- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03649893
Wirksamkeit aktiver Bürointerventionen (ActiveOffice)
1. Oktober 2019 aktualisiert von: Nejc Sarabon, University of Primorska
Die Wirksamkeit multimodaler Interventionen zur Reduzierung des sitzenden Verhaltens bei Büroangestellten
Die Active Office-Studie konzentriert sich auf Interventionen mit dem Potenzial, sitzendes Verhalten zu reduzieren und die körperliche Aktivität von Büroangestellten zu steigern.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt, die Experimental- und die Kontrollgruppe.
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe werden eine Woche lang ein aktives Büro (Sitz-Steh-Schreibtisch, Fahrradtisch, Sattelstuhl und aktive Pausen) nutzen, während die Kontrollgruppe im herkömmlichen Sitz-Schreibtisch-Büro bleibt.
Alle Teilnehmer tragen ActivePal an fünf aufeinanderfolgenden Tagen und führen die Messungen durch (Herzfrequenz, Blutdruck).
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des aktiven Büros auf das Sitzverhalten und das körperliche Aktivitätsniveau von Büroangestellten zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Sitzendes Verhalten gilt als unabhängiger Risikofaktor für die Entstehung nichtübertragbarer Krankheiten.
Es wird geschätzt, dass Büroangestellte bis zu 80 % ihrer Arbeitszeit im Sitzen verbringen und dies nicht durch weniger Sitzen in ihrer Freizeit ausgleichen können.
Daher sind Interventionen mit dem Potenzial, sitzendes Verhalten zu reduzieren und das körperliche Aktivitätsniveau zu steigern, von zunehmendem Interesse.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von aktivem Büro, einschließlich Sitz-Steh-Schreibtisch, Fahrradtisch, Sattelstuhl und aktiven Pausen, auf sitzendes Verhalten, körperliche Aktivität und Herz-Kreislauf-Parameter zu bewerten.
Das Studiendesign wird eine randomisierte Kontrollstudie mit einer experimentellen und einer Kontrollgruppe sein.
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe nutzen eine Woche lang ein aktives Büro, während die Kontrollgruppe das herkömmliche Büro nutzt.
Alle Teilnehmer tragen ActivePal an fünf aufeinanderfolgenden Tagen und führen die Messungen durch (Herzfrequenz, Blutdruck).
Die Teilnehmer füllen außerdem Fragebögen zum Sitzverhalten und zum Grad der körperlichen Aktivität aus (Sedentary Behavior Questionnaire, Global Physical Activity Questionnaire).
Darüber hinaus messen die Forscher zu Beginn und am letzten Messtag die Faktoren der Arbeitsumgebung (Licht, Lärm, Luftstrom, Temperatur).
Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen des aktiven Büros auf das Sitzverhalten und das körperliche Aktivitätsniveau von Büroangestellten zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Izola, Slowenien, 6310
- InnoRenew
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Büroangestellte verbringen mindestens 70 % ihrer Arbeitszeit im Sitzen
- im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index > 30 kg/m2
- Schmerzpräsenz in jedem Muskel-Okelett-Teil > 3 auf einer 10-stufigen Skala
- Vorliegen nicht übertragbarer chronischer Krankheiten
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird ein herkömmliches Büro am Sitzplatz nutzen.
|
|
|
Experimental: Aktive Bürogruppe
Die Versuchsgruppe wird aktives Büro nutzen, einschließlich Sitz-Steh-Schreibtisch, Fahrradtisch, Sattelstuhl und aktives Frühstück.
|
Aktive Bürointerventionen umfassen Sitz-Steh-Schreibtisch, Fahrradschreibtisch, Sattelstuhl und aktive Pausen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wöchentliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: 5 Tage
|
Die wöchentliche körperliche Aktivität wird mit ActivePal-Sensoren gemessen.
|
5 Tage
|
|
Wöchentliche Sitzzeit
Zeitfenster: 5 Tage
|
Die wöchentliche Sitzzeit wird mit ActivePal-Sensoren gemessen.
|
5 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pulsschlag
Zeitfenster: 5 Tage
|
Die Herzfrequenz wird mit dem Polar-Herzfrequenzmesser gemessen.
|
5 Tage
|
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Blutdruck
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 5 Tagen
|
Der Blutdruck wird mit einem elektronischen Blutdruckmessgerät gemessen.
|
Ausgangswert und nach 5 Tagen
|
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Globaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 5 Tagen
|
Der globale Fragebogen zur körperlichen Aktivität wird zur subjektiven Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus verwendet.
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Ausgangswert und nach 5 Tagen
|
|
Fragebogen zum sitzenden Verhalten
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 5 Tagen
|
Der Fragebogen zum sitzenden Verhalten wird zur subjektiven Beurteilung des sitzenden Verhaltens verwendet.
|
Ausgangswert und nach 5 Tagen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
5. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Active Office
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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