- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03649893
Efficacia dell'intervento di Active Office (ActiveOffice)
1 ottobre 2019 aggiornato da: Nejc Sarabon, University of Primorska
L'efficacia dell'intervento multimodale per ridurre il comportamento sedentario negli impiegati
Lo studio Active Office si sta concentrando su interventi che potrebbero ridurre il comportamento sedentario e aumentare l'attività fisica negli impiegati.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi, il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo.
I partecipanti al gruppo sperimentale utilizzeranno l'ufficio attivo (sit-to-stand desk, bike desk, seddle chair e active breaks) per una settimana, mentre il gruppo di controllo rimarrà nell'ufficio convenzionale sitting-desk.
Tutti i partecipanti indosseranno ActivePal per 5 giorni consecutivi e completeranno le misurazioni (frequenza cardiaca, pressione sanguigna).
L'obiettivo dello studio è valutare gli effetti dell'ufficio attivo sul comportamento sedentario e sui livelli di attività fisica negli impiegati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il comportamento sedentario è riconosciuto come un fattore di rischio indipendente per lo sviluppo di malattie non trasmissibili.
Si stima che gli impiegati trascorrano fino all'80% del loro orario di lavoro sedentari e non compensino sedendo meno nel tempo libero.
Pertanto, gli interventi con potenziale per ridurre il comportamento sedentario e aumentare i livelli di attività fisica sono di crescente interesse.
Lo scopo di questo studio è valutare gli effetti dell'ufficio attivo, compresa la scrivania sit-to-stand, la scrivania in bicicletta, la sedia da sella e le pause attive, sul comportamento sedentario, sui livelli di attività fisica e sui parametri cardiovascolari.
Il disegno dello studio sarà uno studio di controllo randomizzato con un gruppo sperimentale e uno di controllo.
I partecipanti al gruppo sperimentale utilizzeranno l'ufficio attivo per una settimana mentre il gruppo di controllo utilizzerà l'ufficio convenzionale.
Tutti i partecipanti indosseranno ActivePal per 5 giorni consecutivi e completeranno le misurazioni (frequenza cardiaca, pressione sanguigna).
I partecipanti completeranno inoltre dei questionari sul comportamento sedentario e sui livelli di attività fisica (Sedentary Behavior Questionnaire, Global Physical Activity Questionnaire).
Inoltre, al basale e nell'ultimo giorno di misurazioni, gli investigatori misureranno i fattori dell'ambiente di lavoro (luce, rumore, flusso d'aria, temperatura).
L'obiettivo dello studio è valutare gli effetti dell'ufficio attivo sul comportamento sedentario e sui livelli di attività fisica negli impiegati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Izola, Slovenia, 6310
- InnoRenew
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gli impiegati che trascorrono almeno il 70% del loro orario di lavoro sedentari
- di età compresa tra i 18 e i 65 anni
Criteri di esclusione:
- indice di massa corporea > 30 kg/m2
- presenza di dolore in qualsiasi parte muscoloscheletrica > 3 su una scala a 10 livelli
- presenza di eventuali malattie croniche non trasmissibili
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo utilizzerà l'ufficio convenzionale del siiting-desk.
|
|
|
Sperimentale: Gruppo di uffici attivo
Il gruppo sperimentale utilizzerà l'ufficio attivo, compresa la scrivania sit-to-stand, la scrivania per biciclette, la sedia a rotelle e la pausa attiva.
|
L'intervento di Active Office include scrivania sit-to-stand, scrivania per bici, sedia da sella e pause attive.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli settimanali di attività fisica
Lasso di tempo: 5 giorni
|
I livelli di attività fisica settimanale saranno misurati con i sensori ActivePal.
|
5 giorni
|
|
Tempo di seduta settimanale
Lasso di tempo: 5 giorni
|
Il tempo di seduta settimanale sarà misurato con i sensori ActivePal.
|
5 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 5 giorni
|
La frequenza cardiaca verrà misurata con il cardiofrequenzimetro Polar.
|
5 giorni
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e dopo 5 giorni
|
La pressione arteriosa sarà misurata con misuratore di pressione elettronico.
|
Basale e dopo 5 giorni
|
|
Questionario globale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Basale e dopo 5 giorni
|
Il questionario globale sull'attività fisica viene utilizzato per valutare soggettivamente i livelli di attività fisica.
|
Basale e dopo 5 giorni
|
|
Questionario sul comportamento sedentario
Lasso di tempo: Basale e dopo 5 giorni
|
Il questionario sul comportamento sedentario viene utilizzato per valutare soggettivamente il comportamento sedentario.
|
Basale e dopo 5 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
5 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Active Office
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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