- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03649893
Skuteczność aktywnej interwencji urzędu (ActiveOffice)
1 października 2019 zaktualizowane przez: Nejc Sarabon, University of Primorska
Skuteczność multimodalnej interwencji w ograniczaniu siedzącego trybu życia u pracowników biurowych
Badanie Active Office koncentruje się na interwencjach, które mogą ograniczyć siedzący tryb życia i zwiększyć aktywność fizyczną pracowników biurowych.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, eksperymentalną i kontrolną.
Uczestnicy z grupy eksperymentalnej będą korzystać z aktywnego biura (biurko typu sit-to-stand, biurko rowerowe, krzesło do siedzenia i aktywne przerwy) przez tydzień, podczas gdy grupa kontrolna pozostanie w konwencjonalnym biurze z siedzącym biurkiem.
Wszyscy uczestnicy będą nosić ActivePal przez 5 kolejnych dni i wykonują pomiary (tętno, ciśnienie krwi).
Celem badania jest ocena wpływu aktywnego biura na zachowania siedzące i poziom aktywności fizycznej pracowników biurowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Siedzący tryb życia uznawany jest za niezależny czynnik ryzyka rozwoju chorób niezakaźnych.
Szacuje się, że pracownicy biurowi spędzają do 80% swojego czasu pracy w pozycji siedzącej i nie rekompensują tego mniejszą ilością siedzenia w czasie wolnym.
Dlatego coraz większym zainteresowaniem cieszą się interwencje, które mogą ograniczyć siedzący tryb życia i zwiększyć poziom aktywności fizycznej.
Celem tego badania jest ocena wpływu aktywnego biura, w tym biurka typu sit-to-stand, biurka rowerowego, krzesła do siedzenia i aktywnych przerw, na zachowanie siedzące, poziom aktywności fizycznej i parametry sercowo-naczyniowe.
Projekt badania będzie randomizowanym badaniem kontrolnym z jedną grupą eksperymentalną i jedną kontrolną.
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą korzystać z biura aktywnego przez tydzień, podczas gdy grupa kontrolna będzie korzystać z biura konwencjonalnego.
Wszyscy uczestnicy będą nosić ActivePal przez 5 kolejnych dni i wykonują pomiary (tętno, ciśnienie krwi).
Uczestnicy wypełnią również kwestionariusze dotyczące zachowań siedzących i poziomu aktywności fizycznej (Kwestionariusz Zachowań Siedzących, Kwestionariusz Globalnej Aktywności Fizycznej).
Ponadto na początku iw ostatnim dniu pomiarów badacze zmierzą czynniki środowiska pracy (światło, hałas, przepływ powietrza, temperatura).
Celem badania jest ocena wpływu aktywnego biura na zachowania siedzące i poziom aktywności fizycznej pracowników biurowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Izola, Słowenia, 6310
- InnoRenew
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracownicy biurowi spędzają co najmniej 70% swojego czasu pracy w pozycji siedzącej
- w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała > 30kg/m2
- obecność bólu w dowolnej części narządu ruchu > 3 w 10-stopniowej skali
- obecność jakichkolwiek niezakaźnych chorób przewlekłych
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie korzystać z konwencjonalnego biura siedząco-biurowego.
|
|
|
Eksperymentalny: Aktywna grupa biurowa
Grupa eksperymentalna będzie korzystać z aktywnego biura, w tym biurka typu sit-to-stand, biurka rowerowego, krzesła do siedzenia i aktywnej przerwy.
|
Aktywna interwencja w biurze obejmuje biurko do pracy w pozycji siedzącej i stojącej, biurko rowerowe, krzesło do siedzenia i aktywne przerwy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tygodniowe poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 5 dni
|
Tygodniowe poziomy aktywności fizycznej będą mierzone za pomocą czujników ActivePal.
|
5 dni
|
|
Tygodniowy czas siedzenia
Ramy czasowe: 5 dni
|
Tygodniowy czas siedzenia będzie mierzony za pomocą czujników ActivePal.
|
5 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno
Ramy czasowe: 5 dni
|
Tętno będzie mierzone za pomocą Polar Heart Rate Monitor.
|
5 dni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 5 dniach
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone elektronicznym ciśnieniomierzem.
|
Linia bazowa i po 5 dniach
|
|
Globalny kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 5 dniach
|
Globalny Kwestionariusz Aktywności Fizycznej służy do subiektywnej oceny poziomu aktywności fizycznej.
|
Linia bazowa i po 5 dniach
|
|
Kwestionariusz zachowania siedzącego
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 5 dniach
|
Kwestionariusz zachowań siedzących służy do subiektywnej oceny zachowań siedzących.
|
Linia bazowa i po 5 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Active Office
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywne biuro
-
University of Applied Sciences for Health Professions...RekrutacyjnyBól dolnej części plecówAustria
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Radicle ScienceJeszcze nie rekrutacjaUwodnienieStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyRekrutacyjnyZaburzenie używania konopi indyjskich, ciężkieStany Zjednoczone
-
University of AthensMicrolifeZakończony
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyRekrutacyjnyWrażliwość zębówJordania
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone