- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03649893
Eficacia de la intervención de oficina activa (ActiveOffice)
1 de octubre de 2019 actualizado por: Nejc Sarabon, University of Primorska
La efectividad de la intervención multimodal para reducir el comportamiento sedentario en trabajadores de oficina
El estudio Active Office se centra en intervenciones con potencial para reducir el comportamiento sedentario y aumentar la actividad física en los trabajadores de oficina.
Los participantes se dividirán en dos grupos, el experimental y el de control.
Los participantes en el grupo experimental utilizarán la oficina activa (escritorio de pie para sentarse, escritorio para bicicleta, silla de montar y descansos activos) durante una semana, mientras que el grupo de control permanecerá en la oficina de escritorio convencional.
Todos los participantes usarán ActivePal durante 5 días consecutivos y completarán las mediciones (frecuencia cardíaca, presión arterial).
El objetivo del estudio es evaluar los efectos de la oficina activa en el comportamiento sedentario y los niveles de actividad física en los trabajadores de oficina.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sedentarismo se reconoce como un factor de riesgo independiente para el desarrollo de enfermedades no transmisibles.
Se estima que los trabajadores de oficina pasan hasta el 80 % de su tiempo de trabajo de forma sedentaria y no lo compensan sentándose menos en su tiempo de ocio.
Por lo tanto, las intervenciones con potencial para reducir el comportamiento sedentario y aumentar los niveles de actividad física son de creciente interés.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la oficina activa, incluidos el escritorio para sentarse y pararse, el escritorio para bicicletas, la silla para sentarse y los descansos activos, sobre el comportamiento sedentario, los niveles de actividad física y los parámetros cardiovasculares.
El diseño del estudio será un ensayo controlado aleatorizado con un grupo experimental y otro de control.
Los participantes del grupo experimental utilizarán la oficina activa durante una semana, mientras que el grupo de control utilizará la oficina convencional.
Todos los participantes usarán ActivePal durante 5 días consecutivos y completarán las mediciones (frecuencia cardíaca, presión arterial).
Los participantes también completarán cuestionarios sobre el comportamiento sedentario y los niveles de actividad física (Sedentary Behavior Questionnaire, Global Physical Activity Questionnaire).
Además, en la línea de base y en el último día de mediciones, los investigadores medirán los factores del entorno de trabajo (luz, ruido, flujo de aire, temperatura).
El objetivo del estudio es evaluar los efectos de la oficina activa en el comportamiento sedentario y los niveles de actividad física en los trabajadores de oficina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Izola, Eslovenia, 6310
- InnoRenew
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajadores de oficina que pasan al menos el 70 % de su tiempo de trabajo de forma sedentaria
- de 18 a 65 años
Criterio de exclusión:
- índice de masa corporal > 30 kg/m2
- presencia de dolor en cualquier parte musculoesquelética > 3 en una escala de 10 niveles
- presencia de cualquier enfermedad crónica no transmisible
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control utilizará una oficina de escritorio convencional.
|
|
|
Experimental: Grupo de oficina activo
El grupo experimental utilizará una oficina activa, que incluye un escritorio para sentarse y pararse, un escritorio para bicicletas, una silla para sentarse y un descanso activo.
|
La intervención de Active Office incluye un escritorio para sentarse y levantarse, un escritorio para bicicletas, una silla para sentarse y descansos activos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles de actividad física semanal
Periodo de tiempo: 5 dias
|
Los niveles de actividad física semanal se medirán con sensores ActivePal.
|
5 dias
|
|
Tiempo sentado semanal
Periodo de tiempo: 5 dias
|
El tiempo de sentado semanal se medirá con sensores ActivePal.
|
5 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 dias
|
La frecuencia cardíaca se medirá con el monitor de frecuencia cardíaca Polar.
|
5 dias
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 5 días
|
La presión arterial se medirá con un tensiómetro electrónico.
|
Línea de base y después de 5 días
|
|
Cuestionario Global de Actividad Física
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 5 días
|
El Cuestionario de actividad física global se utiliza para evaluar subjetivamente los niveles de actividad física.
|
Línea de base y después de 5 días
|
|
Cuestionario de Comportamiento Sedentario
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 5 días
|
El cuestionario de comportamiento sedentario se utiliza para evaluar subjetivamente el comportamiento sedentario.
|
Línea de base y después de 5 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Active Office
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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