- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03649893
Effektiviteten af Active Office-intervention (ActiveOffice)
1. oktober 2019 opdateret af: Nejc Sarabon, University of Primorska
Effektiviteten af multimodal intervention for at reducere stillesiddende adfærd hos kontoransatte
Active Office-undersøgelsen fokuserer på interventioner med potentiale til at reducere stillesiddende adfærd og øge fysisk aktivitet hos kontormedarbejdere.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, den eksperimentelle og kontrolgruppen.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil bruge aktivt kontor (stå-til-stå-skrivebord, cykelpult, siddestol og aktive pauser) i en uge, hvorimod kontrolgruppen forbliver på det konventionelle sidde-skrivebord.
Alle deltagere vil bære ActivePal i 5 på hinanden følgende dage og gennemføre målingerne (puls, blodtryk).
Målet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af aktivt kontor på stillesiddende adfærd og fysisk aktivitetsniveau hos kontoransatte.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Stillesiddende adfærd er anerkendt som en uafhængig risikofaktor for udvikling af ikke-smitsomme sygdomme.
Det anslås, at kontoransatte brugte op til 80 % af deres arbejdstid stillesiddende og ikke kompenserer ved at sidde mindre i deres fritid.
Derfor er interventioner med potentiale til at reducere stillesiddende adfærd og øge det fysiske aktivitetsniveau af stigende interesse.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af aktivt kontor, herunder sidde-til-stående skrivebord, cykelbord, siddestol og aktive pauser, på stillesiddende adfærd, fysisk aktivitetsniveau og kardiovaskulære parametre.
Studiedesignet vil være et randomiseret kontrolforsøg med én eksperimentel og én kontrolgruppe.
Deltagerne i forsøgsgruppen vil bruge aktivt kontor i en uge, mens kontrolgruppen vil bruge det konventionelle kontor.
Alle deltagere vil bære ActivePal i 5 på hinanden følgende dage og gennemføre målingerne (puls, blodtryk).
Deltagerne vil også udfylde spørgeskemaer om den stillesiddende adfærd og fysiske aktivitetsniveauer (Sedentary Behavior Questionnaire, Global Physical Activity Questionnaire).
Desuden vil efterforskerne ved baseline og på den sidste dag af målingerne måle arbejdsmiljøfaktorerne (lys, støj, luftstrøm, temperatur).
Målet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af aktivt kontor på stillesiddende adfærd og fysisk aktivitetsniveau hos kontoransatte.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Izola, Slovenien, 6310
- InnoRenew
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kontoransatte bruger mindst 70 % af deres arbejdstid stillesiddende
- mellem 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- body mass index > 30 kg/m2
- smertetilstedeværelse i enhver muskulokeletale del > 3 på 10-niveau skala
- tilstedeværelse af ikke-overførbare kroniske sygdomme
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil bruge konventionelt siting-desk kontor.
|
|
|
Eksperimentel: Aktiv kontorgruppe
Forsøgsgruppen vil bruge aktivt kontor, herunder sidde-til-stående skrivebord, cykelbord, seddle-stol og aktiv pause.
|
Active Office-intervention omfatter sidde-til-stå-skrivebord, cykelbord, siddestol og aktive pauser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ugentlige fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: 5 dage
|
Det ugentlige fysiske aktivitetsniveau vil blive målt med ActivePal-sensorer.
|
5 dage
|
|
Ugentlig siddetid
Tidsramme: 5 dage
|
Ugentlig siddetid vil blive målt med ActivePal-sensorer.
|
5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 5 dage
|
Pulsen vil blive målt med Polar Heart Rate Monitor.
|
5 dage
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og efter 5 dage
|
Blodtrykket vil blive målt med elektronisk blodtryksmåler.
|
Baseline og efter 5 dage
|
|
Globalt spørgeskema om fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline og efter 5 dage
|
Global Physical Activity Questionnaire bruges til subjektivt at vurdere fysisk aktivitetsniveau.
|
Baseline og efter 5 dage
|
|
Stillesiddende adfærdsspørgeskema
Tidsramme: Baseline og efter 5 dage
|
Stillesiddende adfærdsspørgeskema bruges til subjektivt at vurdere stillesiddende adfærd.
|
Baseline og efter 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
5. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. februar 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. august 2018
Først opslået (Faktiske)
28. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Active Office
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktivt kontor
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkendt