- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03649893
Az aktív irodai beavatkozás hatékonysága (ActiveOffice)
2019. október 1. frissítette: Nejc Sarabon, University of Primorska
A multimodális beavatkozás hatékonysága az irodai dolgozók ülő viselkedésének csökkentésére
Az Active Office tanulmány olyan beavatkozásokra összpontosít, amelyek csökkenthetik az ülő viselkedést és növelhetik az irodai dolgozók fizikai aktivitását.
A résztvevőket két csoportra osztjuk, a kísérleti és a kontroll csoportra.
A kísérleti csoportban résztvevők egy hétig aktív irodát (ülő-állandó íróasztal, kerékpáros íróasztal, ülőszék és aktív szünetek) használnak, míg a kontrollcsoport a hagyományos ülő-asztalos irodában marad.
Minden résztvevő 5 egymást követő napon ActivePal-t visel, és elvégzi a méréseket (pulzusszám, vérnyomás).
A tanulmány célja, hogy értékelje az aktív iroda hatását az irodai dolgozók ülő viselkedésére és fizikai aktivitási szintjére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ülő viselkedés a nem fertőző betegségek kialakulásának független kockázati tényezője.
Becslések szerint az irodai dolgozók munkaidejük akár 80 %-át ülve töltik, és ezt nem kompenzálják azzal, hogy szabadidejükben kevesebbet ülnek.
Ezért egyre nagyobb érdeklődés övezi azokat a beavatkozásokat, amelyek csökkenthetik az ülő viselkedést és növelhetik a fizikai aktivitás szintjét.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az aktív iroda – ideértve az ülős-állva íróasztalt, a kerékpáros asztalt, az ülőszéket és az aktív pihenőket – hatását az ülő viselkedésre, a fizikai aktivitás szintjére és a szív- és érrendszeri paraméterekre.
A vizsgálati terv randomizált kontrollvizsgálat lesz, egy kísérleti és egy kontrollcsoporttal.
A kísérleti csoport résztvevői egy hétig aktív irodát, míg a kontroll csoport a hagyományos irodát használják.
Minden résztvevő 5 egymást követő napon ActivePal-t visel, és elvégzi a méréseket (pulzusszám, vérnyomás).
A résztvevők kérdőíveket is kitöltenek az ülő viselkedésről és a fizikai aktivitás szintjéről (Szetary Behavior Questionnaire, Global Physical Activity Questionnaire).
Ezen túlmenően az alapvonalon és a mérések utolsó napján a vizsgálók megmérik a munkakörnyezeti tényezőket (fény, zaj, légáramlás, hőmérséklet).
A tanulmány célja, hogy értékelje az aktív iroda hatását az irodai dolgozók ülő viselkedésére és fizikai aktivitási szintjére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izola, Szlovénia, 6310
- InnoRenew
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az irodai dolgozók, akik munkaidejük legalább 70%-át ülőmunkával töltik
- 18 és 65 év közöttiek
Kizárási kritériumok:
- testtömegindex > 30kg/m2
- fájdalom jelenléte bármely mozgásszervi részben > 3 a 10-es skálán
- bármely nem fertőző krónikus betegség jelenléte
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a hagyományos siiting-desk office-t fogja használni.
|
|
|
Kísérleti: Aktív irodai csoport
A kísérleti csoport aktív irodát fog használni, beleértve az ülő-állandó íróasztalt, a kerékpáros asztalt, az ülőszéket és az aktív pihenőt.
|
Az aktív irodai beavatkozás magában foglalja az ülő-állandó íróasztalt, a kerékpáros íróasztalt, az ülőszéket és az aktív szüneteket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Heti fizikai aktivitás szintjei
Időkeret: 5 nap
|
A heti fizikai aktivitás szintjét ActivePal érzékelőkkel mérjük.
|
5 nap
|
|
Heti ülésidő
Időkeret: 5 nap
|
A heti ülésidő mérése ActivePal érzékelőkkel történik.
|
5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pulzus
Időkeret: 5 nap
|
A pulzusszám mérése a Polar Heart Rate Monitor segítségével történik.
|
5 nap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási és 5 nap után
|
A vérnyomást elektronikus vérnyomásmérővel mérik.
|
Kiindulási és 5 nap után
|
|
Globális fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 5 nap után
|
A globális fizikai aktivitás kérdőívet a fizikai aktivitás szintjének szubjektív értékelésére használják.
|
Kiindulási és 5 nap után
|
|
Ülő viselkedési kérdőív
Időkeret: Kiindulási és 5 nap után
|
Az ülő viselkedési kérdőívet az ülő viselkedés szubjektív értékelésére használják.
|
Kiindulási és 5 nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. december 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 1.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Active Office
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aktív iroda
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenAtlétikai teljesítménySpanyolország
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineBefejezveA csigolyaközi lemez elmozdulása | DiskectomiaHollandia
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.BefejezveVizelettartási nehézség | Medencefenéki rendellenességek | A medencefenék izomgyengesége | Vizelet inkontinencia, stresszSpanyolország
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroIsmeretlen
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...KCRIToborzásCD20-pozitív akut limfoblasztos leukémiaLengyelország
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Befejezve