- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03649893
Eficácia da Intervenção Active Office (ActiveOffice)
1 de outubro de 2019 atualizado por: Nejc Sarabon, University of Primorska
A eficácia da intervenção multimodal para reduzir o comportamento sedentário em trabalhadores de escritório
O estudo Active Office está focado em intervenções com potencial para reduzir o comportamento sedentário e aumentar a atividade física em trabalhadores de escritório.
Os participantes serão divididos em dois grupos, o experimental e o de controle.
Os participantes do grupo experimental usarão o escritório ativo (mesa sit-to-stand, bicicletário, cadeira seddle e pausas ativas) por uma semana, enquanto o grupo controle permanecerá no escritório convencional sentado-mesa.
Todos os participantes usarão o ActivePal por 5 dias consecutivos e farão as medições (frequência cardíaca, pressão arterial).
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos do escritório ativo no comportamento sedentário e nos níveis de atividade física em trabalhadores de escritório.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comportamento sedentário é reconhecido como fator de risco independente para o desenvolvimento de doenças não transmissíveis.
Estima-se que os trabalhadores de escritório passam até 80% do tempo de trabalho sedentários e não compensam sentando-se menos nos momentos de lazer.
Portanto, intervenções com potencial para reduzir o comportamento sedentário e aumentar os níveis de atividade física são de interesse crescente.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos do escritório ativo, incluindo mesa sit-to-stand, mesa de bicicleta, cadeira seddle e pausas ativas, no comportamento sedentário, níveis de atividade física e parâmetros cardiovasculares.
O desenho do estudo será ensaio de controle randomizado com um grupo experimental e um grupo de controle.
Os participantes do grupo experimental usarão o escritório ativo por uma semana, enquanto o grupo controle usará o escritório convencional.
Todos os participantes usarão o ActivePal por 5 dias consecutivos e farão as medições (frequência cardíaca, pressão arterial).
Os participantes também preencherão questionários sobre comportamento sedentário e níveis de atividade física (Questionário de Comportamento Sedentário, Questionário Global de Atividade Física).
Além disso, na linha de base e no último dia de medições, os investigadores medirão os fatores do ambiente de trabalho (luz, ruído, fluxo de ar, temperatura).
O objetivo do estudo é avaliar os efeitos do escritório ativo no comportamento sedentário e nos níveis de atividade física em trabalhadores de escritório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Izola, Eslovênia, 6310
- InnoRenew
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhadores de escritório que passam pelo menos 70% do tempo de trabalho sedentários
- com idade entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal > 30kg/m2
- presença de dor em qualquer parte musculoesquelética > 3 na escala de 10 níveis
- presença de qualquer doença crônica não transmissível
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle usará o escritório de mesa convencional.
|
|
|
Experimental: Grupo de escritório ativo
O grupo experimental usará escritório ativo, incluindo mesa sit-to-stand, mesa de bicicleta, cadeira seddle e descanso ativo.
|
A intervenção Active Office inclui mesa sit-to-stand, mesa de bicicleta, cadeira seddle e pausas ativas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis semanais de atividade física
Prazo: 5 dias
|
Os níveis semanais de atividade física serão medidos com sensores ActivePal.
|
5 dias
|
|
Tempo sentado semanalmente
Prazo: 5 dias
|
O tempo sentado semanalmente será medido com sensores ActivePal.
|
5 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência cardíaca
Prazo: 5 dias
|
A frequência cardíaca será medida com o monitor de frequência cardíaca Polar.
|
5 dias
|
|
Pressão arterial
Prazo: Linha de base e após 5 dias
|
A pressão arterial será medida com monitor eletrônico de pressão arterial.
|
Linha de base e após 5 dias
|
|
Questionário Global de Atividade Física
Prazo: Linha de base e após 5 dias
|
O Questionário Global de Atividade Física é utilizado para avaliar subjetivamente os níveis de atividade física.
|
Linha de base e após 5 dias
|
|
Questionário de Comportamento Sedentário
Prazo: Linha de base e após 5 dias
|
O Questionário de Comportamento Sedentário é usado para avaliar subjetivamente o comportamento sedentário.
|
Linha de base e após 5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
5 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Active Office
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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