Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandlingsresultat med ett revaskulariseringsprotokoll med användning av trippel versus dubbel antibiotikapasta

4 februari 2016 uppdaterad av: Kenneth Hargreaves, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Syftet med denna studie är att fastställa behandlingsresultaten för permanenta tänder med nekrotisk pulpa och omogen rotutveckling som genomgår en regenerativ procedur med hjälp av en trippel antibiotikapasta (ciprofloxacin, metronidazol, minocyklin) kontra en dubbel antibiotikapasta (ciprofloxacin, metronidazol) jämfört med den vanligaste apexifieringsbehandlingen för mineraltrioxidaggregat (MTA).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Senaste fallserier har rapporterat positiva resultat vid behandling av nekrotiska omogna permanenta tänder med en regenerativ procedur med användning av en trippel antibiotikapasta (ciprofloxacin, metronidazol, minocyklin). Denna metod kan emellertid resultera i avsevärd färgning på grund av minocyklin. I denna randomiserade kliniska prövning kommer vi att jämföra kliniska resultat av en trippel antibiotikapasta kontra en dubbel antibiotikapasta (ciprofloxacin, metronidazol) intrakanaligt läkemedel jämfört med en standardbehandling (omedelbar apexifiering med MTA) i permanenta tänder med nekrotisk pulpa och omogen rotutveckling . Vi antar att det inte kommer att finnas några signifikanta skillnader mellan radiografiska mått på rotutveckling efter behandling med antingen den dubbla kontra trippel antibiotikapastan, och att båda metoderna kommer att ge signifikant större ökningar i rotlängd och bredd jämfört med standardbehandling. De primära utfallsmåtten kommer att vara röntgenmätning av rotlängd och tandväggstjocklek och de sekundära utfallen kommer att vara brist på kliniska symtom och kronfärgning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av pulpalnekros med apikal parodontit
  • patienter 7-60 år
  • maxillär eller mandibulär återställbar enkelrotad omogen permanent tand med öppna toppar
  • godkännande av behandlingsplan med revaskulariseringsprocedur
  • frisk patient (ASA klass I eller II fysisk status) utan systemiska hälsoproblem

Exklusions kriterier:

  • icke återställbara tänder
  • patienter med ASA klass III eller IV fysisk status (immunkomprometterade patienter inklusive patienter som själv rapporterar sig vara bärare av HIV, som genomgår steroidbehandling eller de som självrapporterar med genetiska eller systemiska sjukdomar som kan resultera i minskat immunsvar.
  • barn som inte kan ge sitt samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Grupp A - Dubbel antibiotikapasta: intrakanaligt läkemedel bestående av ciprofloxacin och metronidazol
ciprofloxacin och metronidazolpulver blandat i ett förhållande på 1:1 som används som ett intrakanaligt läkemedel för desinfektion.
Experimentell: Grupp B
Grupp B - Trippel Antibiotikapasta: intrakanaligt läkemedel bestående av ciprofloxacin, metronidazol, minocyklin
ciprofloxacin, metronidazol och minocyklin blandat till ett 1:1:1 pulver som används som ett intrakanaligt läkemedel för desinfektion.
Aktiv komparator: Grupp C
Grupp C - Mineraltrioxidaggregat: används som en apikal barriär
standardmaterial som ger en apikal barriär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De primära utfallsmåtten kommer att vara röntgenmätning av rotlängd och dentinväggtjocklek.
Tidsram: 3 mätningar under 6 månader
  1. st röntgenbild tagen 1 månad efter avslutad procedure
  2. nd röntgenbild tagen 3 månader efter avslutad procedure
  3. rd röntgenbild taget 6 månader efter avslutad procedure
3 mätningar under 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De sekundära resultaten kommer att vara brist på kliniska symtom och färgning av kronan.
Tidsram: bedöms under den sex månader långa studieperioden
  1. st klinisk bedömning gjord 1 månad efter avslutad procedure
  2. nd klinisk bedömning utförd 3 månader efter avslutad procedure
  3. rd klinisk bedömning gjord 6 månader efter avslutad procedure
bedöms under den sex månader långa studieperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth M Hargreaves, DDS, PhD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2009

Första postat (Uppskatta)

15 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ingen data att dela

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulpnekros

Kliniska prövningar på Dubbel antibiotikapasta

3
Prenumerera