Behandling av resistent hypertoni med en radiofrekvens perkutan transluminal angioplastikkateter (REDUCE-HTN)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som har lämnat skriftligt informerat samtycke;
2. Försökspersoner som är ≥ 18 år och ≤ 75 år gamla;
3. Försökspersoner som har systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 160 mm Hg baserat på ett genomsnitt av tre (3) kontorsbaserade blodtrycksmätningar (sittande) uppmätt enligt protokoll;
4. Försökspersoner med ≥ 3 antihypertensiva läkemedel i maximalt tolererade doser med stabil regim i minst 2 veckor före inskrivning
5. Försökspersoner med en uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≥ 45 ml/min/1,73m^2;
6. Lämplig njurartäranatomi
7. Ämnen som vill och kan följa alla studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med känd/diagnostiserad sekundär hypertoni;
2. Försökspersoner som är kontraindicerade för antikoagulationsmediciner (heparin, aspirin, Angiomax, etc.), smärtstillande mediciner (morfin, fentanyl, etc.), anxiolytiska mediciner (alprazolam, lorazepam, diazepam, etc.) eller andra mediciner som krävs för ett interventionsförfarande;
3. Försökspersoner med kända blödnings- eller hyperkoagulationsrubbningar;
4. Försökspersoner som har typ 1-diabetes mellitus;
5. Patienter som har upplevt en hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, okompenserad hjärtsvikt eller en cerebrovaskulär olycka inom sex (6) månader före screeningbesöket, eller som har utbredd åderförkalkning, med dokumenterad intravaskulär trombos eller instabila plack;
6. Försökspersoner som har planerat perkutan vaskulär eller kirurgisk ingrepp av någon anledning inom de närmaste 6 månaderna;
7. Försökspersoner som har hemodynamiskt signifikant hjärtklaffsjukdom för vilken sänkning av blodtrycket skulle anses vara farlig;
8. Försökspersoner som har en implanterbar cardioverter-defibrillator, pacemaker eller kliniskt signifikant onormalt elektrokardiogram
9. Försökspersoner som har något allvarligt medicinskt tillstånd, som enligt utredarens åsikt kan negativt påverka patientsäkerheten eller effektiviteten av proceduren i studien (dvs patienter med kliniskt signifikant perifer vaskulär sjukdom, abdominal aortaaneurysm, blödningsrubbningar såsom trombocytopeni hemofili eller signifikant anemi);
10. Försökspersoner som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida;
11. Försökspersoner som har en känd, olöst historia av droganvändning eller alkoholmissbruk/beroende;
12. Försökspersoner som för närvarande är inskrivna i någon undersökningsstudie där patientdeltagande inte har slutförts;
13. Ämnen som, av någon anledning, kanske inte kan förstå eller följa instruktioner;
14. Försökspersoner som är kontraindicerade för intravaskulärt kontrastmaterial;
15. Försökspersoner som för närvarande tar östrogen eller någon annan östrogenliknande förening.
16. Försökspersoner som tidigare har genomgått njurdenervering
17. Patienter med tidigare ingrepp i höger eller vänster njurartär;
18. Patienter med ≥ 30 % njurartärstenos
19. Patienter med allvarlig lårbens-, njur-, höft- eller aortaförkalkning som kan orsaka en potentiell komplikation vid tidpunkten för ingreppet;
20. Ämnen där läkaren inte kan kanylera njurartären på ett säkert sätt;
21. Ämnen där läkaren inte kan komma åt femoralisartären perkutant;
22. Försökspersoner med en njure.