- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03746886
Lipider och andra bioaktiva föreningar av human bröstmjölk
5 maj 2021 uppdaterad av: Kaisa Linderborg, University of Turku
Lipider och andra bioaktiva föreningar av human bröstmjölk och modersmjölksersättning.
De biokemiska skillnaderna i sammansättningen av bröstmjölk och formel har inte fastställts djupt i alla sammansättningsgrupper.
Ökad förståelse för bröstmjölkens sammansättning, den normala variationen av olika bioaktiva föreningar och deras nivåer krävs för att kunna utveckla formler som bättre motsvarar bröstmjölken, och säkerställa en optimal utveckling även för de modersmjölkserfarande bebisarna.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Kaisa M Linderborg, PhD
- Telefonnummer: +358 2 333 6872
- E-post: kaisa.linderborg@utu.fi
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20014
- Rekrytering
- Department of Biochemistry, University of Turku
-
Kontakt:
- Kaisa M Linderborg, PhD
- Telefonnummer: +358 2 333 6872
- E-post: kaisa.linderborg@utu.fi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
18-45 år gamla kvinnor som ammar sitt 0-6 månader gamla barn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- det ammade barnet föddes på heltid och är friskt.
- åldern på det ammade barnet är 0-6 månader
Exklusions kriterier:
- ammade barn föddes för tidigt (dräktighetsvecka <37)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ammande kvinnor
Ett enda bröstmjölksprov kommer att samlas in från 20 kvinnor som ammar sitt barn (0-6 månader gammalt).
|
Ett enda bröstmjölksprov kommer att samlas in från 20 kvinnor.
Mjölkprover kommer att slås samman för analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Relativa proportioner (%) av regioisomerer inom utvalda molekylarter (acylkolantal:antal dubbelbindningar 50:1 och 52:2) i triacylglyceroler.
Tidsram: 11/2018-12/2019
|
Isolering av lipider från mjölken med lösningsmedelsextraktion.
Isolering av triacylglyceroler med fastfasextraktion.
Negativ jonisering av triacylglycerolerna med ammoniak.
Val av molekylviktsspecies i den första fyrdubbla av MS/MS.
Fragmentering av de valda jonerna med argon.
Separation av fragmentjonerna i den andra kvadrupolen av MS/MS.
Beräkning av de relativa proportionerna av regioisomerer med en datorprogramvara.
|
11/2018-12/2019
|
Relativa andelar (%) fettsyror i triacylglyceroler i bröstmjölk.
Tidsram: 11/2018-12/2019
|
Isolering av lipider från mjölken med lösningsmedelsextraktion.
Isolering av triacylglyceroler med fastfasextraktion.
Kvantifiering med gaskromatograf kopplad med flamjoniseringsdetektor i förhållande till externa standarder.
|
11/2018-12/2019
|
Kvantitet (mg/ml) av lipidlösliga föreningar i triacylglyceroler i bröstmjölk.
Tidsram: 11/2018-12/2019
|
Isolering av lipider från mjölken med lösningsmedelsextraktion.
Gravimetrisk analys av lipiderna.
|
11/2018-12/2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kaisa M Linderborg, PhD, University of Turku
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2018
Första postat (Faktisk)
20 november 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Korvike
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröstmjölkssamling
-
Erasme University HospitalAvslutadPost-kirurgisk Intraabdominal CollectionBelgien
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterUniversity of Copenhagen; Bill and Melinda Gates Foundation; International... och andra samarbetspartnersRekryteringHuman Milk Nutrient ReferensvärdenDanmark, Bangladesh, Brasilien, Gambia
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeMobile Application-Based CBT Worksheet Collection | Samling av pappersbaserad arbetsbladFörenta staterna
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartnersAvslutadDen kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAvslutadBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...OkändBRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
University Health Network, TorontoAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancerKanada
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMetastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannien, Spanien
-
McMaster UniversityCanadian Breast Cancer FoundationAvslutadBreast Cancer Invasive Nos | Steg 0 BröstkarcinomKanada
Kliniska prövningar på Bröstmjölk
-
Abbott NutritionAvslutadSpädbarns tillväxtFörenta staterna
-
McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Sunnybrook Health Sciences CentreOkänd
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; University of Victoria; NorthernStar Mothers...Har inte rekryterat ännuMikrobiell koloniseringKanada
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of Leeds; 4DPathHar inte rekryterat ännuBröstcancerStorbritannien
-
Medical University of GrazAvslutadLivskvalité | Tillfredsställelse, patient | Komplikationer, Postoperativ/PerioperativÖsterrike
-
Baylor College of MedicineProlacta BioscienceAvslutadPrematuritetFörenta staterna
-
Tarah T ColaizyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadNeuroutvecklingsresultat hos VLBW-spädbarnFörenta staterna
-
University of ConnecticutAvslutadTarmmikrobiom | Serum kolesterolFörenta staterna
-
University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR)Avslutad