Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektjämförelse mellan Warfarin och Rivaroxaban CVT

17 november 2018 uppdaterad av: Mohammad Saadatnia, Isfahan University of Medical Sciences

Jämföra behandlingsresultat hos CVT-patienter som behandlades med Warfarin och Rivaroxaban i Isfahan, Iran

När det gäller cerebral ventrombos (CVT) som en livshotande sjukdom, är specifik vård nödvändig. Kända antikoagulantia har begränsningar. Vitamin K-antagonister som Warfarin kräver laboratorieövervakning och exakt administreringsstart- och underhållsdos. även om Rivaroxaban (selektiv och direkt Xa-faktorantagonist) inte har någon övervakning och ingen läkemedelsinteraktion. Denna studie syftar till att fokusera på effekten av Warfarin kontra Rivaroxaban.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Mohammad Javad Farajpour Khanaposhtani, MD
  • Telefonnummer: 00989193967294
  • E-post: mjf.khp@gmail.com

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen
  • Ålder 18 år och högre
  • beprövad CVT på neuroavbildning (MRI-MRV)

Exklusions kriterier:

  • Patienter som lider av njursvikt(GFR<30) Patienter
  • Patienter med kontraindikationer för oral antikoagulering
  • Patient som är gravid
  • Osamarbetsvillig patient för att avsluta behandlingsförloppet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Rivoroxaban
Patienterna skulle ges Enoxaparin (60 mg/SC/BID) under den första dagen, efter att ha avslutat Enoxaparin den andra dagen kommer Rivoroxaban 20 mg per dag att användas. .Det skulle ges en gång om dagen. Den totala behandlingstiden för Rivoroxaban skulle vara 3 månader.
Läkemedel: Rivaroxaban
Rivaroxaban kommer att administreras till patient med CVT. Första dagen injiceras enoxaparin till patienterna och nästa dag kommer patienterna att få Rivaroxaban och enoxaparin avbryts. Därefter får patienterna Rivaroxaban i 3 månader dagligen.
Andra namn:
  • Xarelto
ACTIVE_COMPARATOR: warfarin
Patienterna skulle administreras Warfarin med överlappning av Enoxaparin tills INR justeras till 2-3, sedan kommer enoxaparin att avbrytas. skulle ges en gång om dagen. Den totala durationen av Warfarin skulle vara 3 månader
Läkemedel: Warfarin
Warfarin som ett antokoagolant läkemedel kommer att administreras till patient med CVT. Under den första dagen, Warfarin plus enoxaparin tills INR-index justeras till 2-3. Därefter får patienterna warfarin i 3 månader dagligen.
Andra namn:
  • Coumadin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 3 månader
baserat på funktionsnedsättningsbetyg (0-6). 0 indikerar att patienter inte har något funktionshinder och det sämsta betyget är 6.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blödningshastighet
Tidsram: 3 månader
baserat på upprepad MRI
3 månader
Stroke
Tidsram: 3 månader
baserat på MRI
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad Saadatnia, Prof, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2018

Första postat (FAKTISK)

20 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Isfahan Stroke Unit

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral venös trombos

Kliniska prövningar på Rivaroxaban

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera