Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektsammenligning af Warfarin versus Rivaroxaban CVT

17. november 2018 opdateret af: Mohammad Saadatnia, Isfahan University of Medical Sciences

Sammenligning af behandlingsresultater hos CVT-patienter, der blev behandlet med Warfarin og Rivaroxaban i Isfahan, Iran

Med hensyn til cerebral venetrombose (CVT) betydning som en livstruende sygdom, er specifik pleje nødvendig. Kendte antikoagulantia har begrænsninger. Vitamin K-antagonister såsom Warfarin kræver laboratorieovervågning og nøjagtig administrationsstart- og vedligeholdelsesdosis. selvom Rivaroxaban (selektiv og direkte Xa-faktor antagonist) ikke har nogen monitorering og ingen lægemiddelinteraktion. Denne undersøgelse sigter mod at fokusere på effekten af ​​Warfarin versus Rivaroxaban.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn
  • Alder 18 år og derover
  • bevist CVT på neuro imaging (MRI-MRV)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der lider af nyresvigt (GFR<30) Patienter
  • Patienter med kontraindikationer for oral antikoagulering
  • Patient, der er gravid
  • Usamarbejdsvillig patient til at afslutte behandlingsforløbet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Rivoroxaban
Patienterne vil blive administreret Enoxaparin (60 mg/SC/BID) på den første dag, efter seponering af Enoxaparin på den anden dag, vil Rivoroxaban 20 mg dagligt bruge. .det vil blive givet én gang dagligt. Den samlede varighed af Rivoroxaban vil være 3 måneder.
Medicin: Rivaroxaban
Rivaroxaban vil administreres til patient med CVT. Den første dag injiceres enoxaparin til patienterne, og den næste dag vil patienterne få Rivaroxaban, og enoxaparin seponeres. Derefter får patienterne Rivaroxaban i 3 måneder dagligt.
Andre navne:
  • Xarelto
ACTIVE_COMPARATOR: warfarin
Patienterne vil blive administreret Warfarin med overlap af Enoxaparin, indtil INR justeres til 2-3, hvorefter enoxaparin vil ophøre. vil blive givet én gang dagligt. Den samlede varighed af Warfarin vil være 3 måneder
Medicin: Warfarin
Warfarin som et antokoagolerende lægemiddel vil administreres til patient med CVT. På den første dag, Warfarin plus enoxaparin indtil justering af INR-indekset til 2-3. Derefter får patienterne warfarin i 3 måneder dagligt.
Andre navne:
  • Coumadin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 3 måneder
baseret på handicapkarakter(0-6). 0 angiver, at patienter ikke har noget handicap, og den dårligste score er 6.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoragisk hastighed
Tidsramme: 3 måneder
baseret på gentagen MR
3 måneder
Slag
Tidsramme: 3 måneder
baseret på MR
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Saadatnia, Prof, Isfahan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Isfahan Stroke Unit

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral venetrombose

Kliniske forsøg med Rivaroxaban

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner