Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Delat beslutsfattande i sjukhusvistelse AECOPD

17 februari 2020 uppdaterad av: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Program för delat beslutsfattande och patientengagemang under AECOPD sjukhusvistelse

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en ledande orsak till sjuklighet och dödlighet över hela världen. Patienter behöver god kommunikation med läkaren för att förbättra kontrollsjukdomen. Delat beslutsfattande är en lovande möjlighet för hantering av kroniska sjukdomar på grund av den relativa kostnaden, medicinoptimering och minskade sjukhusinläggningar/återinläggningar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är den ledande vad gäller kostnader för sjukhusvård, läkartjänster och receptbelagda läkemedel. Förutom sjukdomsprogressionen med minskningen av lungfunktionen, experimenterar KOL-patienter en progressiv minskning av funktionsförmåga och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) med en betydande börda i termer av funktionshinder. Delat beslutsfattande definieras som ett tillvägagångssätt där kliniker och patienter delar tillgänglig information för att fatta kliniska beslut och där patienter rådgörs. SDM är ett sätt att stärka patienter när beslut fattas om behandling som en avgörande faktor i patientcentrerad vård. Beslutshjälpmedel har visat sig vara effektiva för att förbättra sjukdomskännedom, beslutsfattande och egenvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var KOL-patienter på sjukhus på grund av akut exacerbation

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var oförmågan att ge informerat samtycke, förekomsten av psykiatriska eller kognitiva störningar, progressiva neurologiska störningar, organsvikt, cancer eller oförmåga att samarbeta. Patienter som hade upplevt en annan exacerbation av KOL under föregående månad exkluderades också.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgruppen fick en vanlig medicinsk och farmakologisk vård i dagligt format och delat beslutsfattande (SDM). Det allmänna ramverket för SDM utvecklades med fokus på självförvaltningsmål som inkluderar utbildning som tar upp kontinuerlig användning av medicin, beteendeförändring, andningsträning, lära sig att tolka förändringar i sjukdomen och dess konsekvenser samt användning av medicinska resurser och samhällsresurser.
Övrig: Delat beslutsfattande
Beslutsprocesser fokuserade på kunskap om sjukdomen för att skapa anpassad vårdhantering om deras behov och engagera sig i rekommenderade hälsobeteenden
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick standardvård och farmakologisk vård inklusive systemiska steroider, antibiotika, inhalerade luftrörsvidgare och syrgasbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
European Quality of Life-enkät består av den visuella analoga skalan EQ-5D och EQ-5D-indexet. Den visuella analoga skalan har en betygsskala på 0-100 (0 sämsta möjliga hälsa och 100 bästa möjliga hälsa). Enkäten har 5 domäner: rörlighet, egenvård, vanlig aktivitet, smärta och ångest-depression. För varje punkt väljer personen ett av tre beskrivande hälsotillstånd (från bra till dålig).
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOL-kunskap
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom frågeformulär (COPD-Q). KOL-kunskapen utvärderades med hjälp av Chronic Obstructive Pulmonary Disease Knowledge Questionnaire (COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens, & Wallace, 2010). KOL-Q är ett giltigt, läsbart och tillförlitligt 13-objekt (var och en poäng 0 till 3) självadministrativt sant/falskt frågeformulär som bedömer KOL-kunskaper hos patienter med låg hälsokompetens. En högre interpunktion indikerar bättre resultat.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
Vidhäftning av inhalatorer
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
Testet av följsamhet till inhalatorer (TAI) användes för att bedöma graden av följsamhet till inhalatorer hos astma- och KOL-patienter. Testet har två subscores, först för att identifiera icke-adherenta patienter och för att mäta icke-adherencenivån, det andra utformades för att kliniskt vägleda patienter som inte följer behandlingen. Låg följsamhet anses när poängen är mindre än 45 poäng i delpoängen med 10 artiklar.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
Funktionell kapacitet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
Funktionellt oberoende bedömdes med hjälp av Functional Independence Mease Scale (FIM). Denna skala har 18 objekt som är grupperade i 2 dimensioner, 13 motoriska objekt och 5 kognitiva objekt. Den totala poängen sträcker sig mellan 18 poäng (totalt beroende) till 126 poäng (oberoende fullbordat).
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
Fysisk aktivitet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) kortform mäter gång, måttlig och kraftig intensitet, samt total PA och daglig tid sittande på vardagar. PA rapporterades i MET·minuter/vecka och dagar per vecka och poängsattes med hjälp av standardiserade IPAQ-poängprotokoll för att ge totala metaboliska ekvivalenta minuter (MET·minuter/vecka) av PA per vecka. Sitttid rapporterades som mängden tid i timmar och/eller minuter som deltagarna tillbringade sittande på en vardag under de senaste sju dagarna.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
Näringsstatus
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
Näringsstatus utvärderades med Mini Nutritional Assessment (MNA). MNA har en screening- och bedömningsdel. Screeningsdelen består av frågor om matintag, viktminskning, rörlighet, stress, neuropsykologiska problem och vikt och längd kommer att kombineras för att redovisa BMI i kg/m^2. När MNA-interpunktionen är ≥ 24 kan näringsstatus anses vara bra.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
Funktionell kapacitet i samband med andfåddhet
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning
Funktionell kapacitet associerad med andfåddhet utvärderades med London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL): LCADL är en skala med 15 punkter uppdelad i 4 domäner: egenvård (4 artiklar), inhemsk (6 artiklar), fysisk (2 artiklar). ), och fritid (3 artiklar). Användningen av 0 representerar "Jag skulle inte göra på något sätt" och 5 representerar att patienter behöver hjälp.
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 9 dagar och efter utskrivning 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2018

Första postat (Faktisk)

11 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DF0082UG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL-exacerbation

Kliniska prövningar på Delat beslutsfattande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera