Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedeelde besluitvorming in gehospitaliseerde AECOPD

17 februari 2020 bijgewerkt door: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Programma voor gedeelde besluitvorming en patiëntbetrokkenheid tijdens AECOPD-ziekenhuisopname

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is wereldwijd een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Patiënten hebben een goede communicatie met de arts nodig om de ziekte onder controle te krijgen. Gedeelde besluitvorming is een veelbelovende kans voor het beheer van chronische ziekten vanwege de relatieve kosten, medicijnoptimalisatie en vermindering van ziekenhuisopnames / heropnames

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is de belangrijkste op het gebied van ziekenhuiszorgkosten, doktersdiensten en geneesmiddelen op recept. Naast de ziekteprogressie met de vermindering van de longfunctie, ervaren COPD-patiënten een progressieve achteruitgang in functionele capaciteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) met een aanzienlijke belasting in termen van invaliditeit. Gedeelde besluitvorming wordt gedefinieerd als een aanpak waarbij clinici en patiënten de beschikbare informatie delen om klinische beslissingen te nemen en waar patiënten worden geadviseerd. SDM is een manier om patiënten te empoweren wanneer beslissingen worden genomen over behandeling als een bepalende factor in patiëntgerichte zorg. Keuzehulpmiddelen zijn bewezen effectief bij het verbeteren van ziektekennis, besluitvorming en zelfzorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren COPD-patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen vanwege acute exacerbatie

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren het onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, de aanwezigheid van psychiatrische of cognitieve stoornissen, progressieve neurologische aandoeningen, orgaanfalen, kanker of het onvermogen om samen te werken. Patiënten die in de voorgaande maand nog een exacerbatie van COPD hadden doorgemaakt, werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep kreeg standaard medische en farmacologische zorg in een dagelijkse vorm en gedeelde besluitvorming (SDM). Het algemene raamwerk van SDM is ontwikkeld met de nadruk op zelfmanagementdoelen, waaronder onderwijs over continu gebruik van medicatie, gedragsverandering, ademhalingstraining, het leren interpreteren van veranderingen in de ziekte en de gevolgen ervan, en het gebruik van medische en gemeenschapsmiddelen.
Ander: Gedeelde besluitvorming
Besluitvormingsprocessen gericht op de kennis van de ziekte voor het opzetten van aangepast zorgmanagement over hun behoeften en het aangaan van aanbevolen gezondheidsgedragingen
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg standaardzorg en farmacologische zorg, waaronder systemische steroïden, antibiotica, geïnhaleerde luchtwegverwijders en zuurstoftherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
De Europese vragenlijst over kwaliteit van leven bestaat uit de EQ-5D visuele analoge schaal en de EQ-5D-index. De visuele analoge schaal heeft een beoordelingsschaal van 0-100 (0 slechtst mogelijke gezondheid en 100 best mogelijke gezondheid). De vragenlijst heeft 5 domeinen: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteit, pijn en angst-depressie. Voor elk item selecteert de proefpersoon een van de 3 beschrijvende gezondheidstoestanden (van goed tot slecht).
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
COPD-kennis
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
Vragenlijst chronische obstructieve longziekte (COPD-Q). COPD-kennis werd geëvalueerd met behulp van de Chronic Obstructive Pulmonary Disease Knowledge Questionnaire (COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens, & Wallace, 2010). De COPD-Q is een geldige, leesbare en betrouwbare 13-item (elke score 0 tot 3) zelf-ingevulde waar/niet waar-vragenlijst die COPD-kennis beoordeelt bij patiënten met lage gezondheidsvaardigheden. Een hogere interpunctie duidt op betere resultaten.
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
Hechting van inhalatoren
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
De test van therapietrouw aan inhalatoren (TAI) werd gebruikt om de mate van therapietrouw aan inhalatoren bij astma- en COPD-patiënten te beoordelen. De test heeft twee subscores, ten eerste om patiënten die zich niet aan de therapie houden te identificeren en om het niveau van niet-therapietrouw te meten, en ten tweede om patiënten die zich niet aan de behandeling houden klinisch te begeleiden. Van een lage therapietrouw wordt gesproken wanneer de scores minder zijn dan 45 punten in de subscore van 10 items.
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
Functionele onafhankelijkheid werd beoordeeld met behulp van de Functional Independence Mease Scale (FIM). Deze schaal heeft 18 items die zijn gegroepeerd in 2 dimensies, 13 motorische items en 5 cognitieve items. De totale score varieert van 18 punten (totale afhankelijkheid) tot 126 punten (onafhankelijkheid voltooid).
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
De korte vorm van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) meet het lopen, matige en krachtige intensiteit, en de totale PA en dagelijkse tijd zittend op weekdagen. PA werd gerapporteerd in MET·minuten/week en dagen per week en werd gescoord met behulp van gestandaardiseerde IPAQ-scoringsprotocollen om totale metabole equivalente minuten (MET·minuten/week) PA per week op te leveren. Zittijd werd gerapporteerd als de hoeveelheid tijd in uren en/of minuten die deelnemers de afgelopen zeven dagen op een doordeweekse dag zittend doorbrachten.
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
Voedingstoestand
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
De voedingsstatus werd beoordeeld met Mini Nutritional Assessment (MNA). De MNA kent een screenings- en assessmentgedeelte. Het screeningsgedeelte bestaat uit vragen over voedselinname, gewichtsverlies, mobiliteit, stress, neuropsychologische problemen en gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren. Wanneer de MNA-interpunctie ≥ 24 is, kan de voedingsstatus als goed worden beschouwd.
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
Functionele capaciteit geassocieerd met kortademigheid
Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up
Functionele capaciteit geassocieerd met kortademigheid werd beoordeeld met London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL): De LCADL is een schaal met 15 items verdeeld in 4 domeinen: zelfzorg (4 items), huishoudelijk (6 items), fysiek (2 items ), en vrije tijd (3 items). Het gebruik van 0 voor 'Ik zou het op geen enkele manier doen' en 5 voor dat patiënten hulp nodig hebben.
Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van het ziekenhuisverblijf, een verwachte gemiddelde van 9 dagen en na ontslag 3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Granada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DF0082UG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD-exacerbatie

Klinische onderzoeken op Gedeelde besluitvorming

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren