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Prise de décision partagée dans l'EABPCO hospitalisée

17 février 2020 mis à jour par: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Programme de prise de décision partagée et d'engagement des patients pendant l'hospitalisation de l'EABPCO

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde. Les patients ont besoin d'une bonne communication avec le médecin pour améliorer le contrôle de la maladie. La prise de décision partagée est une opportunité prometteuse pour la gestion des maladies chroniques en raison du coût relatif, de l'optimisation des médicaments et de la diminution des admissions/réadmissions à l'hôpital

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est la principale cause de coût des soins hospitaliers, de services médicaux et de médicaments sur ordonnance. En plus de la progression de la maladie avec la réduction de la fonction pulmonaire, les patients atteints de BPCO connaissent un déclin progressif de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) avec un fardeau important en termes d'invalidité. La prise de décision partagée est définie comme une approche où les cliniciens et les patients partagent les informations disponibles pour prendre des décisions cliniques et où les patients sont conseillés. La MJF est un moyen d'autonomiser les patients lorsque des décisions sont prises concernant le traitement en tant que facteur déterminant dans les soins centrés sur le patient. Les aides à la décision se sont avérées efficaces pour améliorer la connaissance des maladies, la prise de décision et les soins personnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les critères d'inclusion étaient les patients BPCO hospitalisés en raison d'une exacerbation aiguë

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient l'incapacité à donner un consentement éclairé, la présence de troubles psychiatriques ou cognitifs, de troubles neurologiques progressifs, d'une défaillance d'organe, d'un cancer ou d'une incapacité à coopérer. Les patients qui avaient subi une autre exacerbation de la MPOC au cours du mois précédent ont également été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental a reçu une prise en charge médicale et pharmacologique standard dans un format quotidien et prise de décision partagée (SDM). Le cadre général de la MJF a été élaboré en se concentrant sur les objectifs d'autogestion qui comprennent l'éducation qui porte sur l'utilisation continue des médicaments, le changement de comportement, l'entraînement respiratoire, l'apprentissage de l'interprétation des changements de la maladie et de ses conséquences, et l'utilisation des ressources médicales et communautaires.
Autre: Prise de décision partagée
Des processus décisionnels axés sur la connaissance de la maladie pour mettre en place une prise en charge adaptée de ses besoins et s'engager dans les comportements de santé recommandés
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu des soins standard et des soins pharmacologiques comprenant des stéroïdes systémiques, des antibiotiques, des bronchodilatateurs inhalés et une oxygénothérapie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
Le questionnaire européen de qualité de vie se compose de l'échelle visuelle analogique EQ-5D et de l'indice EQ-5D. L'échelle visuelle analogique a une échelle de notation de 0 à 100 (0 pire état de santé possible et 100 meilleur état de santé possible). Le questionnaire comporte 5 domaines : mobilité, soins personnels, activité habituelle, douleur et anxiété-dépression. Pour chaque item, le sujet sélectionne l'un des 3 états de santé descriptifs (de bon à mauvais).
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de la MPOC
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
Questionnaire sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD-Q). Les connaissances sur la MPOC ont été évaluées à l'aide du questionnaire sur les connaissances sur la maladie pulmonaire obstructive chronique (COPD-Q ; Maples, Franks, Ray, Stevens et Wallace, 2010). Le COPD-Q est un questionnaire vrai/faux auto-administré valide, lisible et fiable de 13 éléments (chacun ayant un score de 0 à 3) évaluant les connaissances sur la MPOC chez les patients ayant de faibles compétences en matière de littératie en santé. Une ponctuation plus élevée indique de meilleurs résultats.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
Adhésion des inhalateurs
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
Le test d'adhésion aux inhalateurs (TAI) a été utilisé pour évaluer le niveau d'adhésion aux inhalateurs chez les patients asthmatiques et atteints de MPOC. Le test comporte deux sous-scores, le premier pour identifier les patients non-adhérents et pour mesurer le niveau de non-observance, le second a été conçu pour guider cliniquement les patients non-observants au traitement. Une faible observance est considérée lorsque les scores sont inférieurs à 45 points dans le sous-score de 10 items.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
Capacité fonctionnelle
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
L'indépendance fonctionnelle a été évaluée à l'aide de l'échelle de mesure de l'indépendance fonctionnelle (FIM). Cette échelle comporte 18 items regroupés en 2 dimensions, 13 items moteurs et 5 items cognitifs. Le score total varie entre 18 points (dépendance totale) et 126 points (indépendance complète).
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
Activité physique
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
Le questionnaire court du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) mesure la marche, l'intensité modérée et vigoureuse, l'AP totale et le temps quotidien passé assis en semaine. L'AP a été rapportée en MET·minutes/semaine et en jours par semaine et a été notée à l'aide de protocoles de notation IPAQ standardisés pour obtenir le nombre total de minutes métaboliques équivalentes (MET·minutes/semaine) d'AP par semaine. Le temps d'assise a été rapporté comme le temps en heures et/ou en minutes que les participants ont passé assis un jour de semaine au cours des sept derniers jours.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
L'état nutritionnel
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
L'état nutritionnel a été évalué avec une mini-évaluation nutritionnelle (MNA). Le MNA a une section de sélection et d'évaluation. La partie dépistage consiste en des questions sur l'apport alimentaire, la perte de poids, la mobilité, le stress, les problèmes neuropsychologiques et le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2. Lorsque la ponctuation MNA est ≥ 24, l'état nutritionnel peut être considéré comme bon.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
Capacité fonctionnelle associée à l'essoufflement
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi
La capacité fonctionnelle associée à l'essoufflement a été évaluée à l'aide de l'échelle London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) : la LCADL est une échelle de 15 items divisée en 4 domaines : soins personnels (4 items), domestique (6 items), physique (2 items). ), et loisirs (3 items). L'utilisation de 0 représentant « je ne ferais rien » et de 5 indiquant que les patients ont besoin d'aide.
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue de 9 jours et après la sortie 3 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Granada

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2018

Première publication (Réel)

11 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DF0082UG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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