Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspólne podejmowanie decyzji w hospitalizowanym AECOPD

17 lutego 2020 zaktualizowane przez: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Wspólne podejmowanie decyzji i program zaangażowania pacjentów podczas hospitalizacji AECOPD

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności na całym świecie. Pacjenci wymagają dobrej komunikacji z lekarzem w celu poprawy kontroli choroby. Wspólne podejmowanie decyzji jest obiecującą szansą w leczeniu chorób przewlekłych ze względu na względne koszty, optymalizację leków i zmniejszenie liczby przyjęć do szpitala/ponownych przyjęć

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) zajmuje wiodącą pozycję pod względem kosztów opieki szpitalnej, usług lekarskich i leków na receptę. Oprócz progresji choroby z obniżeniem wydolności płuc, chorzy na POChP doświadczają postępującego spadku wydolności funkcjonalnej i jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) ze znacznym obciążeniem w postaci niesprawności. Wspólne podejmowanie decyzji definiuje się jako podejście, w którym klinicyści i pacjenci dzielą się dostępnymi informacjami w celu podejmowania decyzji klinicznych, a pacjentom udziela się porad. SDM to sposób na wzmocnienie pozycji pacjentów, gdy podejmowane są decyzje dotyczące leczenia jako czynnika determinującego w opiece skoncentrowanej na pacjencie. Udowodniono, że pomoce decyzyjne są skuteczne w zwiększaniu wiedzy o chorobach, podejmowaniu decyzji i samoopiece.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia byli chorzy na POChP hospitalizowani z powodu ostrego zaostrzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia była niezdolność do wyrażenia świadomej zgody, obecność zaburzeń psychicznych lub poznawczych, postępujące zaburzenia neurologiczne, niewydolność narządowa, rak lub niezdolność do współpracy. Wykluczono również pacjentów, u których wystąpiło kolejne zaostrzenie POChP w poprzednim miesiącu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna była objęta standardową opieką medyczną i farmakologiczną w trybie dziennym i współdzielonego podejmowania decyzji (SDM). Opracowano ogólne ramy SDM, koncentrując się na celach samokontroli, które obejmują edukację obejmującą ciągłe stosowanie leków, zmianę zachowania, trening oddechowy, naukę interpretacji zmian w chorobie i jej konsekwencjach oraz korzystanie z zasobów medycznych i społecznych.
Inny: Wspólne podejmowanie decyzji
Procesy decyzyjne ukierunkowane na wiedzę o chorobie w celu ustalenia dostosowanego zarządzania opieką nad ich potrzebami i zaangażowania w zalecane zachowania zdrowotne
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę i opiekę farmakologiczną, w tym sterydy ogólnoustrojowe, antybiotyki, wziewne leki rozszerzające oskrzela i tlenoterapię.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
Europejski kwestionariusz jakości życia składa się z wizualnej skali analogowej EQ-5D oraz indeksu EQ-5D. Wizualna skala analogowa ma skalę ocen 0-100 (0 najgorszego możliwego zdrowia i 100 najlepszego możliwego zdrowia). Kwestionariusz ma 5 domen: mobilność, samoopieka, zwykła aktywność, ból i lęk-depresja. Dla każdej pozycji badany wybiera jeden z 3 opisowych stanów zdrowia (od dobrego do złego).
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o POChP
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
Kwestionariusz Przewlekłej Obturacyjnej Choroby Płuc (POChP-Q). Wiedzę na temat POChP oceniano za pomocą Kwestionariusza Wiedzy o Przewlekłej Obturacyjnej Chorobie Płuc (POChP-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens i Wallace, 2010). POChP-Q to ważny, czytelny i rzetelny 13-elementowy (każdy punktowany od 0 do 3) kwestionariusz typu prawda/fałsz do samodzielnego wypełniania, oceniający wiedzę na temat POChP u pacjentów z niskimi umiejętnościami w zakresie wiedzy o zdrowiu. Wyższa interpunkcja oznacza lepsze wyniki.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
Przyleganie inhalatorów
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
Do oceny stopnia przestrzegania zasad stosowania inhalatorów u chorych na astmę i POChP zastosowano Test Przylegania do Inhalatorów (TAI). Test ma dwie podwyniki, pierwszą służącą do identyfikacji pacjentów niestosujących się do zaleceń lekarskich i do pomiaru poziomu niestosowania się do zaleceń, drugą zaprojektowano jako wskazówki kliniczne dla pacjentów nieprzestrzegających zaleceń lekarskich. Niskie przestrzeganie jest brane pod uwagę, gdy wyniki są mniejsze niż 45 punktów w 10-punktowym wyniku cząstkowym.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
Niezależność funkcjonalną oceniono za pomocą Skali Pomiaru Niezależności Funkcjonalnej (FIM). Ta skala ma 18 pozycji, które są pogrupowane w 2 wymiary, 13 pozycji motorycznych i 5 pozycji poznawczych. Całkowity zakres punktacji wynosi od 18 punktów (całkowita zależność) do 126 punktów (ukończenie Niepodległości).
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
Krótka forma Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) mierzy chodzenie, umiarkowaną i intensywną intensywność oraz całkowity PA i dzienny czas spędzony w pozycji siedzącej w dni powszednie. PA zgłaszano w MET·minutach/tydzień i dniach tygodniowo i oceniano przy użyciu znormalizowanych protokołów punktacji IPAQ, aby uzyskać całkowity równoważnik metaboliczny minut (MET·minut/tydzień) PA na tydzień. Czas siedzenia podano jako czas w godzinach i/lub minutach, jaki uczestnicy spędzili na siedzeniu w dzień powszedni w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
Stan odżywienia
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
Stan odżywienia oceniono za pomocą Mini Nutritional Assessment (MNA). MNA ma część przesiewową i oceniającą. Część przesiewowa składa się z pytań dotyczących przyjmowania pokarmu, utraty wagi, mobilności, stresu, problemów neuropsychologicznych, a waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2. Gdy interpunkcja MNA wynosi ≥ 24, stan odżywienia można uznać za dobry.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
Wydolność funkcjonalna związana z dusznością
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji
Wydolność funkcjonalną związaną z dusznością oceniano za pomocą London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL): LCADL to 15-itemowa skala podzielona na 4 domeny: dbanie o siebie (4 pozycje), dom (6 pozycji), fizyczna (2 pozycje ) i wypoczynku (3 szt.). Użycie 0 oznacza „nie zrobiłbym tego w żaden sposób”, a 5 oznacza, że ​​pacjenci wymagają pomocy.
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, spodziewany średnio 9 dni, a po wypisie 3 miesiące obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Granada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DF0082UG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Badania kliniczne na Wspólne podejmowanie decyzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj