Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaettu päätöksenteko sairaalahoidossa AECOPD:ssä

maanantai 17. helmikuuta 2020 päivittänyt: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Yhteinen päätöksenteko- ja potilaiden osallistumisohjelma AECOPD-sairaalahoidon aikana

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Potilaat tarvitsevat hyvää kommunikaatiota lääkärin kanssa parantaakseen sairauden hallintaa. Yhteinen päätöksenteko on lupaava mahdollisuus kroonisten sairauksien hallintaan suhteellisten kustannusten, lääkkeiden optimoinnin ja vähentää sairaalahoitoa/uudelleenottoa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on johtava sairaalahoidon kustannuksissa, lääkäripalveluissa ja reseptilääkkeissä. Sen lisäksi, että sairaus etenee keuhkojen toiminnan heikkenemisen myötä, keuhkoahtaumatautipotilaat kokevat toiminnallisen kapasiteetin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) asteittaista heikkenemistä, mikä aiheuttaa merkittävää vammaisuutta. Jaettu päätöksenteko määritellään lähestymistavaksi, jossa kliinikot ja potilaat jakavat saatavilla olevan tiedon kliinisten päätösten tekemiseksi ja jossa potilaita neuvotaan. SDM on tapa lisätä potilaiden vaikutusmahdollisuuksia, kun hoidosta päätetään potilaskeskeisen hoidon määräävänä tekijänä. Päätösapuvälineet ovat osoittautuneet tehokkaiksi parantamaan sairaustietoisuutta, päätöksentekoa ja itsehoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyskriteerinä olivat keuhkoahtaumatautipotilaat sairaalahoidossa akuutin pahenemisen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereinä olivat kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, psykiatristen tai kognitiivisten häiriöiden esiintyminen, etenevät neurologiset häiriöt, elinten vajaatoiminta, syöpä tai kyvyttömyys tehdä yhteistyötä. Potilaat, jotka olivat kokeneet toisen COPD:n pahenemisen edellisen kuukauden aikana, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä sai tavanomaista lääketieteellistä ja farmakologista hoitoa päivittäisessä muodossa ja yhteistä päätöksentekoa (SDM). SDM:n yleiset puitteet kehitettiin keskittyen itsehallinnon tavoitteisiin, joihin kuuluu jatkuvaa lääkityksen käyttöä käsittelevää koulutusta, käyttäytymismuutoksia, hengitysharjoituksia, sairauden ja sen seurausten muutosten tulkitsemisen oppimista sekä lääketieteellisten ja yhteisön resurssien käyttöä.
Muut: Yhteinen päätöksenteko
Päätöksentekoprosesseissa keskityttiin sairauden tuntemiseen, jotta voidaan luoda mukautettu hoitojohto heidän tarpeistaan ​​ja noudattaa suositeltuja terveyskäyttäytymistä
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa ja lääkehoitoa, mukaan lukien systeemiset steroidit, antibiootit, inhaloitavat keuhkoputkia laajentavat lääkkeet ja happihoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
Eurooppalainen elämänlaatukysely koostuu EQ-5D visuaalisesta analogisesta asteikosta ja EQ-5D -indeksistä. Visuaalisen analogisen asteikon luokitusasteikko on 0-100 (0 huonoin mahdollinen terveys ja 100 paras mahdollinen terveys). Kyselyssä on 5 osa-aluetta: liikkuvuus, itsehoito, tavallinen aktiivisuus, kipu ja ahdistus-masennus. Jokaiselle kohteelle tutkittava valitsee yhden kolmesta kuvaavasta terveydentilasta (hyvästä huonoon).
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD-tieto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kyselylomake (COPD-Q). Keuhkoahtaumatautia koskeva tieto arvioitiin käyttämällä Chronic Obstructive Pulmonary Disease Knowledge Questionnaire -kyselylomaketta (COPD-Q; Maples, Franks, Ray, Stevens ja Wallace, 2010). COPD-Q on kelvollinen, luettava ja luotettava 13 kohdan (kukin yksi pistemäärä 0–3) itseläytetty tosi/epätosi kyselylomake, jossa arvioidaan keuhkoahtaumatautia koskevia tietoja potilailla, joilla on alhainen terveyslukutaito. Korkeammat välimerkit osoittavat parempia tuloksia.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
Inhalaattorien tarttuvuus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
Inhalaattoreiden tarttuvuustestiä (TAI) käytettiin arvioimaan astma- ja keuhkoahtaumapotilaiden tarttuvuuden tasoa inhalaattoriin. Testissä on kaksi alapistemäärää, joista ensimmäinen tunnistaa hoitoon sitoutumattomat potilaat ja mittaa hoitoon sitoutumattomuuden tason, toinen on suunniteltu ohjaamaan kliinisesti hoitoon sitoutumattomia potilaita. Alhainen sitoutuminen katsotaan, kun pisteet ovat alle 45 pistettä 10 kohdan alapisteessä.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
Toiminnallista riippumattomuutta arvioitiin FIM (Funktional Independence Mease Scale) -asteikolla. Tässä asteikossa on 18 kohdetta, jotka on ryhmitelty kahteen ulottuvuuteen, 13 motoriseen aiheeseen ja 5 kognitiiviseen kohteeseen. Kokonaispistemäärä vaihtelee 18 pisteen (kokonaisriippuvuus) ja 126 pisteen välillä (riippumattomuus on suoritettu).
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
Liikunta
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
International Physical Activity Questionnairen (IPAQ) lyhyt lomake mittaa kävelyä, kohtalaista ja voimakasta intensiteettiä sekä kokonaispainoa ja päivittäistä istuma-aikaa arkisin. PA ilmoitettiin MET·minuutteina/viikko ja päivinä viikossa, ja se pisteytettiin käyttäen standardoituja IPAQ-pisteytysprotokollia, jotta saatiin PA:n metabolisen ekvivalenttiminuuttien kokonaismäärä (MET·minuuttia/viikko) viikossa. Istuma-aika raportoitiin tunteina ja/tai minuutteina osallistujien istumiseen arkipäivänä viimeisen seitsemän päivän aikana.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
Ravitsemustila
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
Ravitsemustila arvioitiin Mini Nutritional Assessmentilla (MNA). MNA:ssa on seulonta- ja arviointiosa. Seulontaosuus koostuu kysymyksistä ravinnonsaannista, laihduttamisesta, liikkuvuudesta, stressistä, neuropsykologisista ongelmista ja paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2. Kun MNA-välimerkit on ≥ 24, ravitsemustilaa voidaan pitää hyvänä.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
Hengenahdistushäiriöön liittyvä toimintakyky
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa
Hengenahdistukseen liittyvää toiminnallista kapasiteettia arvioitiin London Chest Activity of Daily Living Scale (LCADL) -asteikolla: LCADL on 15 pisteen asteikko, joka on jaettu 4 osa-alueeseen: itsehoito (4 kohdetta), koti (6 kohtaa), fyysinen (2 kohtaa). ) ja vapaa-ajan (3 tuotetta). 0:n käyttö tarkoittaa "en tekisi millään tavalla" ja 5 tarkoittaa, että potilaat tarvitsevat apua.
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 9 päivää ja kotiutuksen jälkeen 3 kuukautta seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Granada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DF0082UG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Kliiniset tutkimukset Yhteinen päätöksenteko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa