Utvärdering av säkerhet och immunogenicitet av kombinerad immunisering av sIPV, DTaP och HepA

Inklusionskriterier:

• Försökspersonerna måste ha deltagit i den kliniska prövningen med titeln "Clinic Trial to Evaluate the Safety and Immunogenicity of Combined Immunization of sIPV and DTaP" (NCT04053010) under 2019, och ha avslutat 3 doser av kombinerad immunisering av sIPV och DTaP;
• Försökspersoner i åldern 18-19 månader gamla vid rekryteringsdatumet;
• Med formulär för informerat samtycke (ICF) undertecknat av föräldrar eller vårdnadshavare;
• Föräldrar eller vårdnadshavare kan närvara vid alla planerade kliniska möten och följa/följa alla studieinstruktioner;
• Försökspersoner har ännu inte vaccinerats med sIPV/DTaP/HepA vid 18 månaders ålder;
• Inte mindre än 14 dagar sedan den senaste vaccinationsdosen;
• Axeltemperatur ≤37,0 ℃.

Exklusions kriterier:

• Med en anamnes med överkänslighet, eklampsi, epilepsi, cerebropati och neurologisk sjukdom;
• Allergisk mot någon ingrediens i vaccinet eller med allergihistoria mot något vaccin;
• Patienter med immunbrist eller misstänkt försämring av immunologisk funktion (t. orsakas av HIV), eller patienter är i färd med immunsuppressorterapi (med oral injektion av steroidhormon);
• Administrering av immunglobuliner inom 30 dagar före denna studie;
• Akut febersjukdom (temperatur ≥ 37,0°C) eller infektionssjukdom;
• Med en tydligt diagnostiserad historia av trombocytopeni eller annan koagulopati, kan orsaka kontraindikationer för subkutan injektion;
• Med någon allvarlig kronisk sjukdom, akuta infektionssjukdomar eller luftvägssjukdomar;
• Med svår hjärt-kärlsjukdom, lever- och njursjukdomar eller diabetes mellitus med komplikationer;
• Med någon form av infektionssjukdomar, purulenta eller allergiska hudsjukdomar;
• Med någon annan faktor som gör att utredaren avgör att ämnet är olämpligt för denna studie.