Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Durvalumab med kemoradioterapi för kvinnor med lokalt avancerad livmoderhalscancer (CALLA) (CALLA)

28 juli 2023 uppdaterad av: AstraZeneca

En fas III, randomiserad, multicenter, dubbelblind, global studie för att fastställa effektiviteten och säkerheten av Durvalumab i kombination med och efter kemoradioterapi jämfört med kemoradioterapi enbart för behandling hos kvinnor med lokalt avancerad livmoderhalscancer

Detta är en randomiserad, multicenter, dubbelblind, placebokontrollerad, global fas III-studie för att fastställa effektiviteten och säkerheten av durvalumab + kemoradioterapi kontra kemoradioterapi enbart som behandling hos kvinnor med lokalt avancerad livmoderhalscancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kvinnor kommer att randomiseras i förhållandet 1:1 för att få behandling med samtidig durvalumab + standardvård (SoC) eller Placebo + Soc, följt av durvalumab/placebounderhåll i 24 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

770

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien, 60336-045
        • Research Site
      • Londrina, Brasilien, 86015-520
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610-000
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 91350-200
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90110-270
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90050-170
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20220-410
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01509-900
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien, 01317-000
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 03102-002
        • Research Site
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1267348
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500921
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7630370
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 8380455
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4810218
        • Research Site
      • Temuco, Chile, 4810469
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Research Site
  • Filippinerna
      • Baguio City, Filippinerna, 2600
        • Research Site
      • Cebu, Filippinerna, 6000
        • Research Site
      • Iloilo, Filippinerna, 5000
        • Research Site
      • Makati, Filippinerna, 1229
        • Research Site
      • Manila, Filippinerna, 1015
        • Research Site
      • Quezon City, Filippinerna, 1112
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Research Site
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33905
        • Research Site
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30912
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Research Site
    • New York
      • Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
        • Research Site
      • Lake Success, New York, Förenta staterna, 11042
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44111
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390
        • Research Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Research Site
      • Spring, Texas, Förenta staterna, 77380
        • Research Site
  • Indien
      • Ahmedabad, Indien, 380015
        • Research Site
      • Gurgaon, Indien, 122001
        • Research Site
      • Madurai, Indien, 625107
        • Research Site
      • Mumbai, Indien, 400012
        • Research Site
      • Nagpur, Indien, 440026
        • Research Site
      • Nashik, Indien, 422002
        • Research Site
      • New Delhi, Indien, 110063
        • Research Site
      • Vishakhapatnam, Indien, 530017
        • Research Site
  • Japan
      • Fukuoka-shi, Japan, 811-1395
        • Research Site
      • Kagoshima-shi, Japan, 890-8520
        • Research Site
      • Koto-ku, Japan, 135-8550
        • Research Site
      • Kyoto-shi, Japan, 606-8507
        • Research Site
      • Nakagami-gun, Japan, 903-0215
        • Research Site
      • Osaka-shi, Japan, 541-8567
        • Research Site
      • Sapporo-shi, Japan, 003-0804
        • Research Site
      • Sendai-shi, Japan, 980-8574
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
        • Research Site
      • Toon-shi, Japan, 791-0295
        • Research Site
      • Yokohama-shi, Japan, 236-0004
        • Research Site
  • Kina
      • Changchun, Kina, 130021
        • Research Site
      • Changsha, Kina, 410013
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Research Site
      • Chongqing, Kina, 400030
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510000
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310022
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230031
        • Research Site
      • Hefei, Kina, 230001
        • Research Site
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 110016
        • Research Site
      • Shenyang, Kina, 100003
        • Research Site
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430079
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Research Site
  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av, 08826
        • Research Site
  • Mexiko
      • Alc. Cuauhtémoc, Mexiko, 06700
        • Research Site
      • Deleg. Tlalpan, Mexiko, 14080
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko, 44680
        • Research Site
      • Guadalajara Jalisco, Mexiko, 44280
        • Research Site
      • Mérida, Mexiko, 97134
        • Research Site
      • San Luis Potosí, Mexiko, 78250
        • Research Site
      • Veracruz, Mexiko, 91900
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru, L27
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 27
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 34
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Research Site
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Research Site
      • Gdańsk, Polen, 80-214
        • Research Site
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-090
        • Research Site
      • Łódź, Polen, 90-513
        • Research Site
  • Ryska Federationen
      • Arkhangelsk, Ryska Federationen, 163045
        • Research Site
      • Chelyabinsk, Ryska Federationen, 454087
        • Research Site
      • Kaluga, Ryska Federationen, 248007
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 115533
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 125367
        • Research Site
      • Moscow, Ryska Federationen, 117997
        • Research Site
      • Novosibirsk, Ryska Federationen, 630055
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Parktown, Sydafrika, 2193
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Sydafrika, 6045
        • Research Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Research Site
      • Tainan City, Taiwan, 704
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Research Site
      • Taipei City, Taiwan, 11217
        • Research Site
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1122
        • Research Site
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Research Site
      • Győr, Ungern, 9024
        • Research Site
      • Kaposvár, Ungern, 7400
        • Research Site
      • Szeged, Ungern, 6725
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 130 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För inkludering i studien bör patienter uppfylla följande kriterier:

  1. Kvinna
  2. Ålder minst 18 år
  3. Dokumenterade bevis på adenokarcinom i livmoderhalsen eller skivepitelcancer FIGO (2009) Stadier IB2 till IIB nod positiv eller FIGO (2009) IIIA-IVA vilken nod som helst
  4. Ingen tidigare kemoterapi eller strålbehandling för livmoderhalscancer
  5. WHO/ECOG prestandastatus på 0-1
  6. Minst 1 lesion, ej tidigare bestrålad, som kvalificerar sig som en RECIST 1.1 Target Lesion vid baslinjen.

Exklusions kriterier:

Patienter ska inte delta i studien om något av följande uteslutningskriterier är uppfyllda:

  1. Diagnos av småcellig (neuroendokrin) histologi eller mucinös adenokarcinom livmoderhalscancer
  2. Avsikt att administrera en fertilitetssparande behandlingsregim
  3. Genomgått en tidigare hysterektomi
  4. Bevis på metastaserande sjukdom per RECIST 1.1 inklusive lymfkörtlar ≥15 mm (kort axel) ovanför L1 cephalad-kroppen, i inguinalregionen eller utanför det planerade strålfältet.
  5. Historik om allogen organtransplantation
  6. Aktiva eller tidigare dokumenterade autoimmuna eller inflammatoriska störningar
  7. Okontrollerad interkurrent sjukdom
  8. Historik om en annan primär malignitet och aktiv primär immunbrist

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Durvalumab (intravenös infusion)
durvalumab + standardbehandling samtidigt kemoradiationsbehandling (SoC CCRT) följt av durvalumab monoterapi upp till 24 månader eller fram till PD från datumet för randomisering
Biologisk: Durvalumab
IV infusion var 4:e vecka
Läkemedel: Cisplatin
Platinabaserad Standard of Care-kemoterapi administreras samtidigt med strålbehandling
Läkemedel: Karboplatin
För patienter inskrivna under CSP v2 och tidigare - platinabaserad Standard of Care kemoterapi administrerad samtidigt med strålbehandling
Strålning: extern strålbehandling (EBRT) + brachyterapi
Strålbehandling per vårdstandard
Placebo-jämförare: Placebo (matchande placebo för intravenös infusion)
placebo + standardbehandling samtidigt kemoradiationsterapi (SoC CCRT)
Läkemedel: Cisplatin
Platinabaserad Standard of Care-kemoterapi administreras samtidigt med strålbehandling
Läkemedel: Karboplatin
För patienter inskrivna under CSP v2 och tidigare - platinabaserad Standard of Care kemoterapi administrerad samtidigt med strålbehandling
Strålning: extern strålbehandling (EBRT) + brachyterapi
Strålbehandling per vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) Baserat på utredarens bedömning enligt RECIST 1.1 eller histopatologisk bekräftelse av lokal tumörprogression
Tidsram: Tumörbedömningar startar 20 veckor efter randomisering, sedan var 12:e vecka upp till 164 veckor, sedan var 24:e vecka fram till datumet för RECIST1.1 definierad radiologisk progression. Bedömd upp till datum för DCO (20-jan-2022) till maximalt 32,6 månader
PFS definieras som tiden från datum för randomisering till datum för tumörprogression eller död av någon orsak, oavsett om patienten avbröt randomiserad behandling eller fick annan anticancerbehandling före progression
Tumörbedömningar startar 20 veckor efter randomisering, sedan var 12:e vecka upp till 164 veckor, sedan var 24:e vecka fram till datumet för RECIST1.1 definierad radiologisk progression. Bedömd upp till datum för DCO (20-jan-2022) till maximalt 32,6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS) Baserat på utredarens bedömning enligt RECIST 1.1 eller histopatologisk bekräftelse av lokal tumörprogression, PD-L1-uttryck >= 1 %
Tidsram: Tumörbedömningar startar 20 veckor efter randomisering, sedan var 12:e vecka upp till 164 veckor, sedan var 24:e vecka fram till datumet för RECIST1.1 definierad radiologisk progression. Bedömd upp till datum för DCO (20-jan-2022) till maximalt 32,6 månader
PFS definieras som tiden från datum för randomisering till datum för tumörprogression eller död av någon orsak, oavsett om patienten avbröt randomiserad behandling eller fick annan anticancerbehandling före progression
Tumörbedömningar startar 20 veckor efter randomisering, sedan var 12:e vecka upp till 164 veckor, sedan var 24:e vecka fram till datumet för RECIST1.1 definierad radiologisk progression. Bedömd upp till datum för DCO (20-jan-2022) till maximalt 32,6 månader
Total överlevnad (räkning)
Tidsram: Tid från datum för randomisering till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd fram till datumet för dataavbrott (20 januari 2022), bedömd upp till maximalt 34,3 månader
Antal deltagare med total överlevnad (OS) där OS definierades som tiden från datumet för randomisering till döden av någon orsak
Tid från datum för randomisering till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd fram till datumet för dataavbrott (20 januari 2022), bedömd upp till maximalt 34,3 månader
Total överlevnad (varaktighet)
Tidsram: Tid från datum för randomisering till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd fram till datumet för dataavbrott (20 januari 2022), bedömd upp till maximalt 34,3 månader
Tid från datum för randomisering till dödsfall oavsett orsak
Tid från datum för randomisering till datum för dödsfall oavsett orsak, bedömd fram till datumet för dataavbrott (20 januari 2022), bedömd upp till maximalt 34,3 månader
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Tumörbedömningar startar 20 veckor efter randomisering, sedan var 12:e vecka upp till 164 veckor, sedan var 24:e vecka fram till datumet för RECIST1.1 definierad radiologisk progression. Bedömd upp till datum för DCO (20-jan-2022) till maximalt 32,6 månader
Andel av utvärderbara patienter med ett utredarebedömt besökssvar av fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR). CR definieras som försvinnande av alla mål- och icke-målskador och inga nya lesioner. PR definierad som >= 30 % minskning av summan av diametrar för målskador (jämfört med baslinjen) och ingen ny icke-målskada
Tumörbedömningar startar 20 veckor efter randomisering, sedan var 12:e vecka upp till 164 veckor, sedan var 24:e vecka fram till datumet för RECIST1.1 definierad radiologisk progression. Bedömd upp till datum för DCO (20-jan-2022) till maximalt 32,6 månader
Komplett svarsfrekvens
Tidsram: Tumörbedömningar startar 20 veckor efter randomisering, sedan var 12:e vecka upp till 164 veckor, sedan var 24:e vecka fram till datumet för RECIST1.1 definierad radiologisk progression. Bedömd upp till datum för DCO (20-jan-2022) till maximalt 32,6 månader
Andel av utvärderbara patienter med ett totalt besökssvar av komplett respons (försvinnande av alla mål- och icke-målskador)
Tumörbedömningar startar 20 veckor efter randomisering, sedan var 12:e vecka upp till 164 veckor, sedan var 24:e vecka fram till datumet för RECIST1.1 definierad radiologisk progression. Bedömd upp till datum för DCO (20-jan-2022) till maximalt 32,6 månader
Duration of Response (DoR) hos patienter med komplett respons (CR)
Tidsram: Tumörbedömningar startar 20 veckor efter randomisering, sedan var 12:e vecka upp till 164 veckor, sedan var 24:e vecka fram till datumet för RECIST1.1 definierad radiologisk progression. Bedömd upp till datum för DCO (20-jan-2022) till maximalt 32,6 månader
Tid från datum för första dokumenterade CR till datum för dokumenterad progression eller dödsfall i avsaknad av progression. För patienter som inte utvecklade sin DoR var deras progressionsfria överlevnadscensureringstid
Tumörbedömningar startar 20 veckor efter randomisering, sedan var 12:e vecka upp till 164 veckor, sedan var 24:e vecka fram till datumet för RECIST1.1 definierad radiologisk progression. Bedömd upp till datum för DCO (20-jan-2022) till maximalt 32,6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med biverkningar som bedömts av Common Toxicity Criteria for Adverse Events (CTCAE v5.0)
Tidsram: Beräknas vara upp till 2,5 år
Typ, frekvens och svårighetsgrad av biverkningar (inklusive de från för- och efterbehandlingsperioderna) kommer att listas enligt CTCAE v5.0
Beräknas vara upp till 2,5 år
Säkerheten och toleransen för durvalumab + SoC CCRT jämfört med placebo + SoC CCRT, utvärderad med elektrokardiogram (EKG)
Tidsram: Beräknas vara upp till 2,5 år
Vilande 12-avlednings-EKG kommer att bedömas med QTcF-intervall (ms).
Beräknas vara upp till 2,5 år
Säkerheten och tolerabiliteten för durvalumab + SoC CCRT jämfört med placebo + SoC CCRT, bedömd av vitala tecken (pulsfrekvens) i slag per minut.
Tidsram: Beräknas vara upp till 2,5 år
Pulsfrekvensen kommer att utvärderas enligt schemat för bedömningar.
Beräknas vara upp till 2,5 år
Säkerheten och tolerabiliteten för durvalumab + SoC CCRT jämfört med placebo + SoC CCRT bedömd av vitala tecken (temperatur) i grader Celsius.
Tidsram: Beräknas vara upp till 2,5 år
Temperaturen kommer att utvärderas enligt schemat för bedömningar.
Beräknas vara upp till 2,5 år
Säkerheten och tolerabiliteten för durvalumab + SoC CCRT jämfört med placebo + SoC CCRT bedömd av vitala tecken (andningsfrekvens) i andetag per minut.
Tidsram: Beräknas vara upp till 2,5 år
Andningsfrekvensen kommer att utvärderas enligt schemat för bedömningar.
Beräknas vara upp till 2,5 år
Säkerheten och tolerabiliteten för durvalumab + SoC CCRT jämfört med placebo + SoC CCRT bedömd av vitala tecken (blodtryck).
Tidsram: Beräknas vara upp till 2,5 år
Blodtrycket kommer att utvärderas enligt schemat för bedömningar.
Beräknas vara upp till 2,5 år
Säkerheten och tolerabiliteten för durvalumab + SoC CCRT jämfört med placebo + SoC CCRT, bedömd utifrån abnormitet i klinisk kemi.
Tidsram: Beräknas vara upp till 2,5 år
Klinisk kemi kommer att bedömas utifrån leverfunktion (alaninaminotransferas, aspartataminotransferas, albumin, totalt bilirubin), njurfunktion (t.ex. Urea, kreatinin) och endokrina funktioner (TSH, T3-fri, T4-fri).
Beräknas vara upp till 2,5 år
Säkerheten och tolerabiliteten för durvalumab + SoC CCRT jämfört med placebo + SoC CCRT, bedömd av abnormitet i hematologi (celler/L).
Tidsram: Beräknas vara upp till 2,5 år
Hematologi kommer att bedömas genom antal vita blodkroppar, antal blodplättar, absolut antal neutrofiler och absolut antal lymfocyter.
Beräknas vara upp till 2,5 år
Säkerheten och tolerabiliteten för durvalumab + SoC CCRT jämfört med placebo + SoC CCRT, bedömd genom abnormitet i hematologi (g/L).
Tidsram: Beräknas vara upp till 2,5 år
Hematologi kommer att bedömas med hemoglobin.
Beräknas vara upp till 2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: Urban Scheuring, M.D., Ph.D., AstraZeneca
  • Huvudutredare: Bradley Monk, M.D, University of Arizona, Arizona, USA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

3 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Första postat (Faktisk)

5 februari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D9100C00001
  • 2018-002872-42 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till anonymiserade individuella data på patientnivå från AstraZeneca-gruppen av företag sponsrade kliniska prövningar via förfrågningsportalen. Alla förfrågningar kommer att utvärderas enligt åtagandet för AZ-avslöjande: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Tidsram för IPD-delning

AstraZeneca kommer att uppfylla eller överträffa datatillgängligheten enligt de åtaganden som gjorts enligt EFPIA Pharmas principer för datadelning. För detaljer om våra tidslinjer, vänligen hänvisa till vårt avslöjandeåtagande på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Kriterier för IPD Sharing Access

När en begäran har godkänts kommer AstraZeneca att ge tillgång till de avidentifierade individuella data på patientnivå i ett godkänt sponsrat verktyg. Undertecknat avtal om datadelning (icke förhandlingsbart avtal för dataåtkomst) måste finnas på plats innan du får åtkomst till begärd information. Dessutom måste alla användare acceptera villkoren för SAS MSE för att få åtkomst. För ytterligare information, vänligen granska Disclosure Statements på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lokalt avancerad livmoderhalscancer

  • Astellas Pharma Global Development, Inc.
    Tillgängligt
    Early Access Program för Zolbetuximab
    Metastaserande Gastroesofageal Junction (GEJ) Adenocarcinom | Locally Advanced Unresectable Gastroesophageal Junction (GEJ) Adenocarcinoma Cancer | Lokalt avancerad inoperabel gastrisk adenokarcinomcancer | Metastaserad gastrisk adenokarcinomcancer
    Förenta staterna, Tyskland

Kliniska prövningar på Durvalumab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera