En studie av Fluvestrant kombinerat med oralt vinorelbin i hormonreceptorpositiv avancerad bröstcancer

Inklusionskriterier:

• Ålder mellan 18 och 75 år gamla kvinnor; Patologiskt eller cytologiskt bekräftad bröstcancer; Hormonreceptorpositiv
• ECOG-poäng: 0-1, förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;
• Återfall efter adjuvant behandling eller metastaserande bröstcancer och kemoterapi naiva i metastaserande miljö eller hade en tidigare regim för metastaserad bröstcancer.
• Patienter måste ha mätbar sjukdom enligt RECIST-kriterier Version 1.1. Skelettmetastasskador exkluderades.
• Patienterna har adekvat hematologisk funktion och organfunktion.

Exklusions kriterier:

• Patienter med symtomatiska hjärnmetastaser.
• Patienter som är kända eller misstänkta för att vara allergiska mot den aktiva ingrediensen eller hjälpämnena i försöksläkemedlet.
• Fick ≥1 standard kemoterapiregim (exklusive endokrin behandling) för avancerad bröstcancer.
• Deltagande i andra kliniska prövningar inom 4 veckor före inskrivning.
• Allvarlig hjärt-kärlsjukdom, inklusive kronisk hjärtsvikt i anamnesen, akut hjärtinfarkt inom 6 månader före inskrivning, transmural hjärtinfarkt mätt med EKG, okontrollerad arytmi, angina som kräver behandling, kliniskt signifikant hjärtklaffsjukdom, okontrollerad hypertoni.
• Allvarlig eller okontrollerad infektion.
• Alla faktorer som påverkar oral administrering och absorption av läkemedel (såsom oförmåga att svälja, gastrointestinal resektion, kronisk diarré och tarmobstruktion, etc.);
• Aktiv malignitet under de senaste 5 åren (annat än karcinom in situ i livmoderhalsen eller basalcellscancer i huden).
• Patienter som är gravida, ammar eller vägrar att använda adekvat preventivmedel under deltagandet.
• Behov av samtidig annan cancerterapi (annat än palliativ vård för icke-målskador).
• Andra otillåtna villkor enligt forskarens bedömning.