Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig funktionell profilering vid metastaserande mag-tarmcancer eller återkommande glioblastompatienter i Luxemburg.

10 juni 2025 uppdaterad av: Luxembourg Institute of Health

Pilotstudie för att utforska den integrerade personliga funktionella profileringen (PFP) för cancerpatienter med metastaserad gastrointestinal cancer (mGIC) eller återkommande glioblastom (rGBM) i Luxemburg

Utredarna utvecklar en ny standardiserad och centraliserad metod som heter Integrated Personalized Functional Profiling (PFP) i Luxemburg. Baserat på de senaste förbättringarna av cancerbiopsi-härledda 3D-kulturteknologier kommer PFP-processen att screena patienthärledda celler (PDC) med FDA/EMA-godkända läkemedel för att generera personliga funktionella svarsprofiler. Det valda läkemedlet genom PFP-teknik kommer att ge patienten personlig behandlingsrekommendation.

Denna pilotstudie kommer att utvärdera den kliniska genomförbarheten av att skapa ett effektivt arbetsflöde som ett första steg. Resultaten från denna studie kommer att användas senare för att hjälpa till att planera den kliniska valideringen av implementeringen av PFP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg, 1210
        • Centre Hospitalier de Luxembourg
      • Luxembourg, Luxemburg, 2540
        • Hôpitaux Robert Schmuan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient med återkommande glioblastom (rGBM) eller med metastatisk gastrointestinal cancer (mGIC), dvs adenokarcinom (valfri grad) i mage, lever, bukspottkörtel, tunntarm, tjocktarm, ändtarm
  • Patienten har tidigare fått cancerbehandling för mGIC eller rGBM
  • Man eller kvinna ≥ 18 år
  • Förväntad livslängd ≥ 12 veckor
  • Histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos för mGIC eller återfall av ett glioblastom, WHO grad IV
  • För fertila kvinnor krävs ett negativt graviditetstest dokumenterat före screeningbesöket
  • Undertecknat formulär för informationssamtycke före varje studierelaterat förfarande

Exklusions kriterier:

  • För kvinnlig patient, som är gravid, planerar en graviditet eller ammar
  • Inget färskt och livsdugligt tumörmaterial tillgängligt
  • Känt aktivt humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV) eller hepatit C-virus (HCV) infektion
  • Okontrollerade medicinska tillstånd (dvs diabetes mellitus, högt blodtryck, etc), psykologiska, familjära, sociologiska eller geografiska tillstånd som inte tillåter efterlevnad av protokollet; eller ovilja eller oförmåga att följa de procedurer som krävs i protokollet
  • I mGIC-armen, patient med icke-adenokarcinom gastrointestinal cancer
  • Patienten kan inte förstå och samtycka till sig själv

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Personlig funktionell profilering
Diagnostiskt test: Personlig funktionell profilering
Under denna pilotstudie är det övergripande målet med projektet att etablera ett effektivt arbetsflöde mellan patienten, PFP-plattformen, läkaren och återgången till patienten. Detta inkluderar insamling av biopsi- eller operationsdelen och standardiserad bearbetning, dissociation, läkemedelsprofilering och utfärdande av behandlingsrekommendationer till läkaren. Om läkaren följer denna behandlingsrekommendation, kommer patienthantering och uppföljning att utföras enligt standarden för vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter för vilka en behandlingsrekommendation för deras specifika cancer kan formuleras, baserat på PFP
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal celler som behövs för PFP-analysen
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Varaktigheten av PFP-processen för en specifik patient
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Antal läkemedel som rekommenderas genom att använda PFP-metoden
Tidsram: 4 veckor
4 veckor
Antal patienter för vilka behandlingsrekommendationen utfärdad av PFP följdes av utredaren
Tidsram: 4 veckor
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Luxembourg Institute of Health

Samarbetspartners

Integrated Biobank of Luxembourg
Centre Hospitalier du Luxembourg
Laboratoire National de Santé (Luxembourg)
Hopitaux Robert Schuman (Luxembourg)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PFP-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Personlig funktionell profilering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera