이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

룩셈부르크의 전이성 위장관암 또는 재발성 교모세포종 환자의 맞춤형 기능 프로파일링.

2025년 6월 10일 업데이트: Luxembourg Institute of Health

룩셈부르크에서 전이성 위장관암(mGIC) 또는 재발성 교모세포종(rGBM)이 있는 암 환자를 위한 통합 맞춤형 기능 프로파일링(PFP)을 탐색하기 위한 파일럿 연구

연구자들은 룩셈부르크에서 PFP(Integrated Personalized Functional Profiling)라는 새로운 표준화 및 중앙 집중식 접근 방식을 개발하고 있습니다. 암 생검 유래 3D 배양 기술의 최근 개선 사항을 기반으로 PFP 프로세스는 환자 유래 세포(PDC)를 FDA/EMA 승인 약물로 스크리닝하여 개인화된 기능적 반응 프로필을 생성합니다. PFP 기술을 통해 선별된 약물은 환자에게 맞춤화된 치료 추천을 제공합니다.

이 파일럿 연구는 첫 번째 단계로 효과적인 워크플로 설정의 임상적 타당성을 평가할 것입니다. 이 연구의 결과는 이후에 PFP 구현의 임상 검증을 계획하는 데 도움이 되도록 사용될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 룩셈부르크
      • Luxembourg, 룩셈부르크, 1210
        • Centre Hospitalier de Luxembourg
      • Luxembourg, 룩셈부르크, 2540
        • Hôpitaux Robert Schmuan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 재발성 교모세포종(rGBM) 또는 전이성 위장암(mGIC), 즉 위, 간, 췌장, 소장, 결장, 직장의 선암종(모든 등급) 환자
  • 환자는 이전에 mGIC 또는 rGBM에 대한 암 치료를 받았습니다.
  • 남성 또는 여성 ≥ 18세
  • 기대 수명 ≥ 12주
  • mGIC 또는 교모세포종의 재발에 대한 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단, WHO 등급 IV
  • 가임기 여성의 경우 스크리닝 방문 전에 기록된 음성 임신 테스트가 필요합니다.
  • 모든 연구 관련 절차 전에 서명된 통지 동의서

제외 기준:

  • 여성 환자의 경우, 임신 중이거나 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중
  • 신선하고 실행 가능한 종양 물질이 없음
  • 알려진 활성 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 바이러스(HBV) 또는 C형 간염 바이러스(HCV) 감염
  • 통제되지 않는 의학적 상태(예: 당뇨병, 고혈압 등), 프로토콜 준수를 허용하지 않는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 또는 프로토콜에서 요구되는 절차를 따를 의지가 없거나 무능력
  • mGIC 부문에서 비선암종 위장관암 환자
  • 자신을 이해하고 동의할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 맞춤형 기능 프로파일링
진단 검사: 맞춤형 기능 프로파일링
이 파일럿 연구 동안 프로젝트의 전반적인 목표는 환자, PFP 플랫폼, 임상의 사이에 효과적인 워크플로를 설정하고 환자에게 돌아가는 것입니다. 여기에는 생검 또는 수술 조각의 수집 및 표준화된 처리, 해리, 약물 프로파일링 및 임상의에게 치료 권장 사항 발행이 포함됩니다. 임상의가 이 치료 권장 사항을 따르는 경우 표준 치료에 따라 환자 관리 및 후속 조치가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
PFP를 기반으로 특정 암에 대한 치료 권장 사항을 공식화할 수 있는 환자 수
기간: 4 주
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
PFP 분석에 필요한 세포의 양
기간: 4 주
4 주
특정 환자 한 명에 대한 PFP 프로세스 기간
기간: 4 주
4 주
PFP 접근법을 사용하여 권장되는 약물의 수
기간: 4 주
4 주
조사자가 PFP에서 발행한 치료 권장 사항을 따랐던 환자의 수
기간: 4 주
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Luxembourg Institute of Health

협력자

Integrated Biobank of Luxembourg
Centre Hospitalier du Luxembourg
Laboratoire National de Santé (Luxembourg)
Hopitaux Robert Schuman (Luxembourg)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PFP-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

맞춤형 기능 프로파일링에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Finland

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다