Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen toiminnallinen profilointi etäpesäkkeistä maha-suolikanavan syöpäpotilailla tai toistuvilla glioblastoomapotilailla Luxemburgissa.

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Luxembourg Institute of Health

Pilottitutkimus, jossa tutkitaan integroitua yksilöllistä toiminnallista profilointia (PFP) syöpäpotilaille, joilla on metastaattinen maha-suolisyöpä (mGIC) tai uusiutuva glioblastooma (rGBM) Luxemburgissa

Tutkijat kehittävät Luxemburgissa uutta standardoitua ja keskitettyä lähestymistapaa nimeltä Integrated Personalised Functional Profiling (PFP). Syövän biopsiasta johdettujen 3D-viljelyteknologioiden viimeaikaisten parannusten perusteella PFP-prosessi seuloa potilasperäisiä soluja (PDC:t) FDA/EMA-hyväksytyillä lääkkeillä yksilöllisten toiminnallisten vasteprofiilien luomiseksi. PFP-tekniikalla valittu lääke antaa potilaalle yksilöllisen hoitosuosituksen.

Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan ensimmäisenä askeleena tehokkaan työnkulun luomisen kliininen toteutettavuus. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään myöhemmin auttamaan PFP:n käyttöönoton kliinisen validoinnin suunnittelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg, 1210
        • Centre Hospitalier de Luxembourg
      • Luxembourg, Luxemburg, 2540
        • Hôpitaux Robert Schmuan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on uusiutuva glioblastooma (rGBM) tai metastaattinen maha-suolikanavan syöpä (mGIC), eli mahalaukun, maksan, haiman, ohutsuolen, paksusuolen, peräsuolen adenokarsinooma (mikä tahansa aste).
  • Potilas on saanut aiemmin mGIC- tai rGBM-syöpähoitoa
  • Mies tai nainen ≥ 18 vuotta
  • Odotettavissa oleva elinikä ≥ 12 viikkoa
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi mGIC:lle tai glioblastooman uusiutuminen, WHO-aste IV
  • Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti, joka on dokumentoitu ennen seulontakäyntiä
  • Allekirjoitettu suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyvää menettelyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Naispotilaalle, raskaana oleville, raskautta suunnitteleville tai imettäville
  • Tuoretta ja elinkelpoista kasvainmateriaalia ei ole saatavilla
  • Tunnettu aktiivinen ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B-virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV)
  • Hallitsemattomat sairaudet (esim. diabetes mellitus, verenpainetauti jne.), psykologiset, perheeseen liittyvät, sosiologiset tai maantieteelliset olosuhteet, jotka eivät salli protokollan noudattamista; tai haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa pöytäkirjassa vaadittuja menettelyjä
  • mGIC-haarassa potilas, jolla on ei-adenokarsinooma maha-suolikanavan syöpä
  • Potilas ei pysty ymmärtämään ja suostumaan itseensä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Henkilökohtainen toiminnallinen profilointi
Diagnostinen testi: Henkilökohtainen toiminnallinen profilointi
Tämän pilottitutkimuksen aikana projektin yleisenä tavoitteena on luoda tehokas työnkulku potilaan, PFP-alustan, lääkärin ja potilaan luokse palaamisen välille. Tämä sisältää biopsian tai leikkauskappaleen keräämisen ja standardoidun käsittelyn, dissosioinnin, lääkeprofiloinnin ja hoitosuosituksen antamisen kliinikolle. Jos kliinikko noudattaa tätä hoitosuositusta, potilaan hoito ja seuranta suoritetaan hoitostandardien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden lukumäärä, joille voidaan laatia hoitosuositus heidän syöpäänsä varten PFP:n perusteella
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
PFP-analyysiin tarvittava solumäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
PFP-prosessin kesto yhdelle tietylle potilaalle
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
PFP-menetelmällä suositeltujen lääkkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa
Niiden potilaiden lukumäärä, joille tutkija noudatti PFP:n hoitosuositusta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Luxembourg Institute of Health

Yhteistyökumppanit

Integrated Biobank of Luxembourg
Centre Hospitalier du Luxembourg
Laboratoire National de Santé (Luxembourg)
Hopitaux Robert Schuman (Luxembourg)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PFP-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Onkologia

  • Children's Hospital of Philadelphia
    Cigna Foundation
    Valmis
    Vakavan lastensairauden vaikutus vanhempien ja sisarusten terveyteen
    Perheenjäsenet: Äärimmäisen ennenaikaiset vastasyntyneet | Perheenjäsenet: New Pediatric Oncology Patients | Perheenjäsenet: Kriittiset synnynnäiset sydänvikapotilaat | Perheenjäsenet: Lapset, joilla on vakava neurologinen vajaatoiminta
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen toiminnallinen profilointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa