- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04108156
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten, säkerheten och farmakokinetiken för portleveranssystemet med ranibizumab hos deltagare med diabetiskt makulaödem jämfört med intravitrealt ranibizumab (Pagoda)
11 april 2024 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche
En fas III, multicenter, randomiserad, visuell bedömare maskerad, aktiv-jämförande studie av effektiviteten, säkerheten och farmakokinetiken för portleveranssystemet med ranibizumab hos patienter med diabetiskt makulaödem (pagod)
Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten, säkerheten och farmakokinetiken för portleveranssystemet med Ranibizumab (PDS) hos deltagare med diabetiskt makulaödem (DME) vid behandling var 24:e vecka (Q24W) jämfört med intravitreal ranibizumab 0,5 mg var fjärde vecka (Q4W) .
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
634
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85206
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85020
- Associated Retina Consultants
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85053
- Retinal Consultants of Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
- Arizona Retina and Vitreous Consultants
-
-
California
-
Bakersfield, California, Förenta staterna, 93309
- California Retina Consultants
-
Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
- Retina-Vitreous Associates Medical Group
-
Encino, California, Förenta staterna, 91436
- The Retina Partners
-
Fullerton, California, Förenta staterna, 92835-3424
- Retina Consultants of Orange County
-
Mountain View, California, Förenta staterna, 94040
- N CA Retina Vitreous Assoc
-
Oakland, California, Förenta staterna, 94609
- East Bay Retina Consultants
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91107
- California Eye Specialists Medical group Inc.
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
- Doheny Eye Institute
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95825
- Retinal Consultants Med Group
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Santa Ana, California, Förenta staterna, 92705
- Orange County Retina Med Group
-
Santa Barbara, California, Förenta staterna, 93103
- California Retina Consultants
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna, 80528
- Eye Center of Northern CO
-
Lakewood, Colorado, Förenta staterna, 80228
- Colorado Retina Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Waterford, Connecticut, Förenta staterna, 06385
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33912
- National Ophthalmic Research Institute
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna, 32503
- Retina Specialty Institute
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
- Fort Lauderdale Eye Institute
-
Saint Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33711
- Retina Vitreous Assoc of FL
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
- Southern Vitreoretinal Assoc
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33609
- Retina Associates of Florida, LLC
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Förenta staterna, 30909
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060-1137
- Georgia Retina PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Medical Group/Northwestern University
-
Joliet, Illinois, Förenta staterna, 60435
- Illinois Retina Associates
-
Oak Forest, Illinois, Förenta staterna, 60452
- University Retina and Macula Associates, PC
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
- Wolfe Eye Clinic
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Förenta staterna, 66215
- Retina Associates
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40509
- Retina Associates of Kentucky
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04101
- Maine Eye Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21209
- The Retina Care Center
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
-
Chevy Chase, Maryland, Förenta staterna, 20815
- Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21740
- Cumberland Valley Retina Associates
-
Towson, Maryland, Förenta staterna, 21204
- Retina Specialists
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
- Foundation for Vision Research
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49546
- Associated Retinal Consultants
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55435
- Vitreo Retinal Surgery
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
- Midwest Vision Research Foundation
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
- The Retina Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502
- Sierra Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Förenta staterna, 07003
- Envision Ocular, LLC
-
Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08034
- Mid Atlantic Retina
-
Teaneck, New Jersey, Förenta staterna, 07666
- Retina Associates of NJ
-
-
New York
-
Hauppauge, New York, Förenta staterna, 11788
- Long Is. Vitreoretinal Consult
-
Liverpool, New York, Förenta staterna, 13088
- Retina Vit Surgeons/Central NY
-
New York, New York, Förenta staterna, 10017
- New York University
-
Oceanside, New York, Förenta staterna, 11572
- Ophthalmic Cons of Long Island
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
- Western Carolina Retinal Associate PA
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
- Char Eye Ear &Throat Assoc
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
- Duke Eye Center
-
Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
- Graystone Eye
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45242
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195-0001
- Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- The Ohio State University
-
Dublin, Ohio, Förenta staterna, 43016
- Midwest Retina
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73013
- Retina Vitreous Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97221
- Retina Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17201
- Cumberland Valley Retina Consultants; Chambersburg
-
-
South Carolina
-
Ladson, South Carolina, Förenta staterna, 29456
- Charleston Neuroscience Inst
-
Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna, 29464
- Carolina Eyecare Physicians
-
West Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29169
- Palmetto Retina Center, LLC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
- Charles Retina Institute
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
- Tennessee Retina PC
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Förenta staterna, 79606
- Retina Res Institute of Texas
-
Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
- Texas Retina Associates
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78750
- Austin Clinical Research LLC
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705-1169
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
- Austin Research Center for Retina
-
Bellaire, Texas, Förenta staterna, 77401-3510
- Retina & Vitreous of Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
- Texas Retina Associates
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
- Texas Retina Associates
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
- Med Center Ophthalmology Assoc
-
The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77384-4167
- Retina Consultants of Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
- Rocky Mountain Retina
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84107
- Retina Associates of Utah, PLLC
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Förenta staterna, 24502
- Piedmont Eye Center
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23502
- Wagner Kapoor Institute
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23235
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Silverdale, Washington, Förenta staterna, 98383
- Retina Center Northwest
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år vid tidpunkten för undertecknandet av formuläret för informerat samtycke
- Dokumenterad diagnos av diabetes mellitus (typ 1 eller typ 2)
- HbA1c-nivå på ≤10 % inom 2 månader före screening eller vid screening
Studera öga
- Makulaförtjockning sekundärt till DME som involverar mitten av fovea med CST ≥325 um på SD-OCT vid screening
- BCVA-poäng på 78 till 25 bokstäver (20/32 till 20/320 ungefärlig Snellen-ekvivalent)
Exklusions kriterier:
- Högriskproliferativ diabetisk retinopati
- Aktiv intraokulär inflammation (grad spår eller högre)
- Misstänkt eller aktiv okulär eller periokulär infektion i något öga
- Okontrollerad okulär hypertoni eller glaukom och alla sådana tillstånd som utredaren fastställer kan kräva en glaukomfiltrerande operation under en patients deltagande i studien
- Cerebrovaskulär olycka eller hjärtinfarkt inom 6 månader före randomisering
- Förmaksflimmer diagnos eller försämring inom 6 månader före randomisering
- Okontrollerat blodtryck
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PDS arm
Deltagare som randomiserats till PDS-armen kommer att få intravitreal ranibizumab-injektion var 4:e vecka (laddningsfas) och kommer sedan att få PDS-implantatet (förfyllt med ranibizumab) kirurgiskt insatt.
PDS-implantatpåfyllningsbytesprocedurer kommer att utföras med ett fast intervall var 24:e vecka (Q24W) därefter
|
Kommer att administreras enligt schemat som beskrivs i individuell arm.
|
Aktiv komparator: Intravitreal arm
Deltagare som randomiserats till den intravitreala armen kommer att få intravitreal ranibizumab-injektion var fjärde vecka tills de får PDS-implantatet (förfyllt med ranibizumab).
Återfyllning av PDS-implantat kommer att utföras med ett fast intervall Q24W därefter.
|
Kommer att administreras enligt schemat som beskrivs i individuell arm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i BCVA-poäng från baslinje i genomsnitt över veckorna 60 och 64 mätt med ETDRS-diagrammet i effektpopulationen med hjälp av en behandlingsstrategi för alla interkurrenta händelser
Tidsram: Baslinje till vecka 64
|
BCVA = Bäst korrigerade synskärpa ETDRS = Early Treatment Diabetic Retinopathy Study En synpoäng på 20/20 syn anses vara normal. En poäng på 20/200 anses vara juridiskt blind. |
Baslinje till vecka 64
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i BCVA-poäng från baslinje i genomsnitt över veckorna 60 och 64, mätt med användning av ETDRS-diagrammet i den modifierade intention-to-treat-populationen (mITT) med en behandlingsstrategi för alla interkurrenta händelser
Tidsram: Baslinje till vecka 64
|
ETDRS-DRSS = ETDRS Diabetic Retinopathy Severity Scale
|
Baslinje till vecka 64
|
Förändring i BCVA-poäng från baslinje i genomsnitt över veckorna 60 och 64 mätt med användning av ETDRS-diagrammet i mITT-populationen med en hypotetisk strategi för alla interkurrenta händelser
Tidsram: Baslinje till vecka 64
|
Baslinje till vecka 64
|
|
Andel deltagare med en ≥2-stegs förbättring från baslinjen på ETDRS-DRSS vid vecka 64 i effektpopulationen
Tidsram: Baslinje till vecka 64
|
Baslinje till vecka 64
|
|
Andel deltagare med en ≥2-stegs förbättring från baslinjen på ETDRS-DRSS vid vecka 64 i mITT-populationen
Tidsram: Baslinje till vecka 64
|
Baslinje till vecka 64
|
|
Förändring från baslinjen i BCVA mätt på ETDRS-diagrammet över tid
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Andel deltagare som förlorar
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Andel deltagare som får ≥15, ≥10, ≥5, ≥0 bokstäver i BCVA från baslinjen över tiden
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Andel deltagare med en BCVA Snellen-ekvivalent på 20/40 eller bättre över tid
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Andel deltagare med en BCVA Snellen-ekvivalent på 20/200 eller sämre över tid
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Andel deltagare med en ≥2-stegs förbättring från baslinjen på ETDRS-DRSS över tid
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Andel deltagare med en ≥3-stegs förbättring från baslinjen på ETDRS-DRSS över tid
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Tid till ≥2-stegs försämring från baslinjen på ETDRS-DRSS
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Tid till ≥3-stegs försämring från baslinjen på ETDRS-DRSS
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Förändring från baslinjen i ETDRS-DRSS-poäng över tid
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Förändring från baslinjen i CST mätt på SD-OCT över tid
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Förändring från baslinjen i total makulavolym mätt på SD-OCT över tiden
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Andel deltagare med frånvaro av intraretinal vätska över tiden (intraretinal vätska mätt i det centrala 1 mm-underfältet)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Andel deltagare med frånvaro av subretinal vätska över tid (subretinal vätska mätt i det centrala 1 mm-underfältet)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Andel deltagare med frånvaro av intraretinal vätska och subretinal vätska över tid
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Andel deltagare med frånvaro DME (definierad som CST ≥325 μm på SD-OCT) över tid
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
DME = diabetiskt makulaödem
|
Baslinje fram till vecka 120
|
Tid till PDR (definierad som en poäng ≥60 på ETDRS-DRSS)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
PDR = proliferativ diabetisk retinopati
|
Baslinje fram till vecka 120
|
Andel deltagare som inte genomgår kompletterande behandling med intravitreal ranibizumab inom varje påfyllningsbytesintervall
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Andel deltagare som rapporterar att de föredrar PDS-behandling jämfört med intravitreal behandling med ranibizumab
Tidsram: Baslinje till vecka 64
|
Såsom mätt med PDS Patient Preference Questionnaire vid vecka 64 bland patienter i PDS-armens effektpopulation, mITT-population
|
Baslinje till vecka 64
|
Andel deltagare som rapporterar att de föredrar PDS-behandling jämfört med intravitreal behandling med ranibizumab, mätt med PDS Patient Preference Questionnaire (PPPQ) vid vecka 64
Tidsram: Baslinje till vecka 64
|
Deltagare i en undergrupp av patienter med bilateral sjukdom som samtidigt får ranibizumab via PDS-implantat i studieögat och intravitreal injektion i andra ögon.
|
Baslinje till vecka 64
|
Patientrapporterad synrelaterad funktion och hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) bland patienter i båda behandlingsarmarna, mätt med förändringar från baslinjen
Tidsram: , Baslinje vecka 48, vecka 96
|
Uppmätt enligt National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) sammansatta poäng och näraaktiviteter, distansaktiviteter och körunderskalapoäng
|
, Baslinje vecka 48, vecka 96
|
Patientrapporterad synrelaterad funktion och HRQoL, mätt som andelen patienter med en ≥ 4-punkts förbättring från baslinjen i NEI VFQ-25 sammansatta poäng vid veckorna 48 och 96 bland patienter i båda behandlingsarmarna
Tidsram: Baslinje, vecka 48, vecka 96
|
Baslinje, vecka 48, vecka 96
|
|
Incidens och svårighetsgrad av okulära biverkningar
Tidsram: Baslinje till vecka 120
|
Baslinje till vecka 120
|
|
Incidens och svårighetsgrad av icke-okulära biverkningar
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Incidens, svårighetsgrad och varaktighet av biverkningar av särskilt intresse
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Serumkoncentration av ranibizumab observerad över tid
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
PK-parametervärdesarea under koncentrationstidskurvan över 24 veckor (AUC24W)
Tidsram: Baslinje till vecka 24
|
Baslinje till vecka 24
|
|
Farmakokinetisk (PK) parameter maximal serumkoncentration (Cmax)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
PK Parameter lägsta serumkoncentration (Cmin)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Tid för maximal observerad serumkoncentration (Tmax) efter PDS-implantatinsättning
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Prevalens av anti-läkemedelsantikroppar (ADA) vid baslinjen och förekomst av ADA under studien
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Prevalens av neutraliserande antikroppar vid baslinjen och förekomst av neutraliserande antikroppar under studien
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Rapporterad förekomst av enhetsbrister
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Incidens och svårighetsgrad av okulära biverkningar
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Incidens, svårighetsgrad och varaktighet av okulära biverkningar av särskilt intresse under den postoperativa perioden (upp till 37 dagar efter initial implantation) och uppföljningsperiod (> 37 dagar efter implantationsoperation)
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Förekomst och svårighetsgrad av skadliga effekter på enheten
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
|
Incidens, orsakssamband, svårighetsgrad och varaktighet av förväntade allvarliga biverkningar av enheten
Tidsram: Baslinje fram till vecka 120
|
Baslinje fram till vecka 120
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
19 september 2022
Avslutad studie (Beräknad)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Första postat (Faktisk)
30 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GR40550
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på individuell patientnivå via plattformen för begäran om klinisk studiedata (www.clinicalstudydatarequest.com).
Ytterligare information om Roches kriterier för kvalificerade studier finns här (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx).
För ytterligare information om Roches globala policy för delning av information om kliniska studier och hur man begär åtkomst till relaterade kliniska studiedokument, se här (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetiskt makulaödem
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
Ocuphire Pharma, Inc.AvslutadDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | NPDR - Non Proliferative Diabetic Retinopathy | PDR - Proliferativ diabetisk retinopatiFörenta staterna
-
Assiut UniversityOkändom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
-
Association for Innovation and Biomedical Research...Fundação para a Ciência e a TecnologiaAvslutadNPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyPortugal
-
Association for Innovation and Biomedical Research...European Vision Institute Clinical Research NetworkAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus, typ 2 | Näthinnesjukdom | NPDR - Non Proliferative Diabetic RetinopathyFrankrike, Italien, Portugal
Kliniska prövningar på PDS-implantat förfyllt med 100 mg/ml Ranibizumab
-
Hoffmann-La RocheRekryteringNeovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration | nAMDKina
-
Hoffmann-La RocheAvslutadNeovaskulär åldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna
-
Hoffmann-La RocheAktiv, inte rekryterandeDiabetisk retinopatiFörenta staterna, Puerto Rico
-
Hoffmann-La RocheRekryteringNeovaskulär åldersrelaterad makuladegenerationBelgien, Förenta staterna, Storbritannien, Italien, Argentina, Spanien, Israel, Australien, Österrike, Brasilien, Tyskland, Schweiz, Taiwan, Frankrike