Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af ​​portleveringssystemet med ranibizumab hos deltagere med diabetisk makulært ødem sammenlignet med intravitreal ranibizumab (Pagoda)

11. april 2024 opdateret af: Hoffmann-La Roche

En fase III, multicenter, randomiseret, visuel bedømmer-maskeret, aktiv-komparator undersøgelse af effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af ​​portleveringssystemet med ranibizumab hos patienter med diabetisk makulært ødem (pagode)

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af ​​Port Delivery System med Ranibizumab (PDS) hos deltagere med diabetisk makulært ødem (DME), når det behandles hver 24. uge (Q24W) sammenlignet med intravitreal ranibizumab 0,5 mg hver 4. uge (Q4W) .

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

634

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
        • Associated Retina Consultants
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85053
        • Retinal Consultants of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
        • California Retina Consultants
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Encino, California, Forenede Stater, 91436
        • The Retina Partners
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835-3424
        • Retina Consultants of Orange County
      • Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
        • N CA Retina Vitreous Assoc
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94609
        • East Bay Retina Consultants
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91107
        • California Eye Specialists Medical group Inc.
      • Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
        • Doheny Eye Institute
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
        • Retinal Consultants Med Group
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Orange County Retina Med Group
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93103
        • California Retina Consultants
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
        • Eye Center of Northern CO
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
        • Colorado Retina Associates, PC
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Forenede Stater, 06385
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
        • Retina Group of Florida
      • Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33711
        • Retina Vitreous Assoc of FL
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • Southern Vitreoretinal Assoc
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Retina Associates of Florida, LLC
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060-1137
        • Georgia Retina PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Medical Group/Northwestern University
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
        • Illinois Retina Associates
      • Oak Forest, Illinois, Forenede Stater, 60452
        • University Retina and Macula Associates, PC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66215
        • Retina Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04101
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
      • Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
        • Cumberland Valley Retina Associates
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Retina Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Foundation for Vision Research
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
        • Associated Retinal Consultants
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55435
        • Vitreo Retinal Surgery
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
        • Midwest Vision Research Foundation
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
        • The Retina Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Forenede Stater, 07003
        • Envision Ocular, LLC
      • Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08034
        • Mid Atlantic Retina
      • Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
        • Retina Associates of NJ
    • New York
      • Hauppauge, New York, Forenede Stater, 11788
        • Long Is. Vitreoretinal Consult
      • Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
        • Retina Vit Surgeons/Central NY
      • New York, New York, Forenede Stater, 10017
        • New York University
      • Oceanside, New York, Forenede Stater, 11572
        • Ophthalmic Cons of Long Island
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Western Carolina Retinal Associate PA
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Char Eye Ear &Throat Assoc
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Eye Center
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
        • Graystone Eye
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195-0001
        • Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University
      • Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
        • Midwest Retina
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73013
        • Retina Vitreous Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97221
        • Retina Northwest
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17201
        • Cumberland Valley Retina Consultants; Chambersburg
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Forenede Stater, 29456
        • Charleston Neuroscience Inst
      • Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
        • Carolina Eyecare Physicians
      • West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
        • Palmetto Retina Center, LLC
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
        • Retina Res Institute of Texas
      • Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
        • Texas Retina Associates
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78750
        • Austin Clinical Research LLC
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705-1169
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Austin Research Center for Retina
      • Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401-3510
        • Retina & Vitreous of Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Texas Retina Associates
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Med Center Ophthalmology Assoc
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384-4167
        • Retina Consultants of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Rocky Mountain Retina
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
        • Retina Associates of Utah, PLLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Wagner Kapoor Institute
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
        • Retina Institute of Virginia
    • Washington
      • Silverdale, Washington, Forenede Stater, 98383
        • Retina Center Northwest
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykkeformular
  • Dokumenteret diagnose af diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
  • HbA1c-niveau på ≤10 % inden for 2 måneder før screening eller ved screening

Studer øje

  • Makulær fortykkelse sekundær til DME, der involverer midten af ​​fovea med CST ≥325 um på SD-OCT ved screening
  • BCVA-score på 78 til 25 bogstaver (20/32 til 20/320 omtrentlig Snellen-ækvivalent)

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisiko proliferativ diabetisk retinopati
  • Aktiv intraokulær inflammation (gradspor eller derover)
  • Mistænkt eller aktiv okulær eller periokulær infektion i begge øjne
  • Ukontrolleret okulær hypertension eller glaukom og enhver sådan tilstand, som efterforskeren vurderer, kan kræve en glaukom-filtrerende operation under en patients deltagelse i undersøgelsen
  • Cerebrovaskulær ulykke eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder før randomisering
  • Atrieflimren diagnose eller forværring inden for 6 måneder før randomisering
  • Ukontrolleret blodtryk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PDS arm
Deltagere, der er randomiseret til PDS-armen, vil modtage intravitreal ranibizumab-injektion hver 4. uge (indlæsningsfase) og vil derefter få PDS-implantatet (forudfyldt med ranibizumab) indsat kirurgisk. PDS-implantat genopfyldnings-udskiftningsprocedurer vil blive udført med et fast interval hver 24. uge (Q24W) derefter
Vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
Aktiv komparator: Intravitreal arm
Deltagere randomiseret til den intravitreale arm vil modtage intravitreal ranibizumab-injektion hver 4. uge, indtil de modtager PDS-implantatet (forudfyldt med ranibizumab). PDS-implantatgenopfyldnings-udskiftningsprocedurer vil derefter blive udført med et fast interval Q24W.
Vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BCVA-score fra baseline i gennemsnit over uge 60 og 64 målt ved hjælp af ETDRS-diagrammet i effektpopulationen ved hjælp af en behandlingsstrategi for alle interkurrente hændelser
Tidsramme: Baseline til uge 64

BCVA = Bedst korrigeret synsstyrke

ETDRS = Early Treatment Diabetic Retinopathy Study

En synsscore på 20/20 syn betragtes som normalt. En score på 20/200 anses for at være juridisk blind.

Baseline til uge 64

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BCVA-score fra baseline i gennemsnit over uge 60 og 64 målt ved brug af ETDRS-diagrammet i den modificerede intention-to-treat-population (mITT) ved brug af en behandlingsstrategi for alle interkurrente hændelser
Tidsramme: Baseline til uge 64
ETDRS-DRSS = ETDRS Diabetic Retinopathy Severity Scale
Baseline til uge 64
Ændring i BCVA-score fra baseline i gennemsnit over uge 60 og 64 målt ved brug af ETDRS-diagrammet i mITT-populationen ved hjælp af en hypotetisk strategi for alle interkurrente hændelser
Tidsramme: Baseline til uge 64
Baseline til uge 64
Procentdel af deltagere med en ≥2-trins forbedring fra baseline på ETDRS-DRSS ved uge 64 i effektpopulationen
Tidsramme: Baseline til uge 64
Baseline til uge 64
Procentdel af deltagere med en ≥2-trins forbedring fra baseline på ETDRS-DRSS ved uge 64 i mITT-populationen
Tidsramme: Baseline til uge 64
Baseline til uge 64
Ændring fra baseline i BCVA som målt på ETDRS-diagrammet over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Procentdel af deltagere, der taber
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Procentdel af deltagere, der får ≥15, ≥10, ≥5, ≥0 bogstaver i BCVA fra baseline over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Procentdel af deltagere med en BCVA Snellen-ækvivalent på 20/40 eller bedre over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Procentdel af deltagere med en BCVA Snellen-ækvivalent på 20/200 eller dårligere over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Procentdel af deltagere med en ≥2-trins forbedring fra baseline på ETDRS-DRSS over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Procentdel af deltagere med en ≥3-trins forbedring fra baseline på ETDRS-DRSS over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Tid til ≥2-trins forværring fra baseline på ETDRS-DRSS
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Tid til ≥3-trins forværring fra baseline på ETDRS-DRSS
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Ændring fra baseline i ETDRS-DRSS-score over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Ændring fra baseline i CST målt på SD-OCT over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Ændring fra baseline i det samlede makulære volumen målt på SD-OCT over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Procentdel af deltagere med fravær af intraretinal væske over tid (intraretinal væske målt i det centrale 1 mm underfelt)
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Procentdel af deltagere med fravær af subretinal væske over tid (subretinal væske målt i det centrale 1 mm underfelt)
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Procentdel af deltagere med fravær af intraretinal væske og subretinal væske over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Procentdel af deltagere med fravær DME (defineret som CST ≥325 μm på SD-OCT) over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
DME = diabetisk makulaødem
Baseline op til uge 120
Tid til PDR (defineret som en score ≥60 på ETDRS-DRSS)
Tidsramme: Baseline op til uge 120
PDR = proliferativ diabetisk retinopati
Baseline op til uge 120
Procentdel af deltagere, der ikke gennemgår supplerende behandling med intravitreal ranibizumab inden for hvert refill-udskiftningsinterval
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Procentdel af deltagere, der rapporterer at foretrække PDS-behandling sammenlignet med intravitreal behandling med ranibizumab
Tidsramme: Baseline til uge 64
Som målt ved PDS Patient Preference Questionnaire i uge 64 blandt patienter i PDS-armens effektpopulation, mITT-population
Baseline til uge 64
Procentdel af deltagere, der rapporterer at foretrække PDS-behandling sammenlignet med intravitreal ranibizumab-behandling, målt ved PDS Patient Preference Questionnaire (PPPQ) i uge 64
Tidsramme: Baseline til uge 64
Deltagere i en undergruppe af patienter med bilateral sygdom, som samtidig får ranibizumab via undersøgelsesøje PDS-implantat og anden intravitreal injektion af øjet
Baseline til uge 64
Patientrapporteret synsrelateret funktion og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) blandt patienter i begge behandlingsarme, målt ved ændringer fra baseline
Tidsramme: , Baseline uge 48, uge ​​96
Som målt ved i National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) sammensat score og næraktiviteter, aktiviteter på afstand og kørselsunderskalaer
, Baseline uge 48, uge ​​96
Patientrapporteret synsrelateret funktion og HRQoL målt ved andelen af ​​patienter med en ≥ 4-punkts forbedring fra baseline i den sammensatte NEI VFQ-25-score i uge 48 og 96 blandt patienter i begge behandlingsarme
Tidsramme: Baseline, uge ​​48, uge ​​96
Baseline, uge ​​48, uge ​​96
Hyppighed og sværhedsgrad af okulære bivirkninger
Tidsramme: Baseline til uge 120
Baseline til uge 120
Forekomst og sværhedsgrad af ikke-okulære bivirkninger
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Forekomst, sværhedsgrad og varighed af uønskede hændelser af særlig interesse
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Serumkoncentration af ranibizumab observeret over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
PK-parameterværdiområde under koncentrationstidskurven over 24 uger (AUC24W)
Tidsramme: Baseline til uge 24
Baseline til uge 24
Farmakokinetisk (PK) parameter maksimal serumkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
PK Parameter minimum serumkoncentration (Cmin)
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Tidspunkt for maksimal observeret serumkoncentration (Tmax) efter PDS-implantatindsættelse
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Forekomst af anti-lægemiddel-antistoffer (ADA'er) ved baseline og forekomst af ADA'er under undersøgelsen
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Forekomst af neutraliserende antistoffer ved baseline og forekomst af neutraliserende antistoffer under undersøgelsen
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Rapporteret forekomst af enhedsmangler
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Hyppighed og sværhedsgrad af okulære bivirkninger
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Hyppighed, sværhedsgrad og varighed af okulære bivirkninger af særlig interesse i den postoperative periode (op til 37 dage efter indledende implantation) og opfølgningsperiode (> 37 dage efter implantationsoperation)
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Hyppighed og sværhedsgrad af uønskede anordningseffekter
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120
Forekomst, kausalitet, sværhedsgrad og varighed af forventede alvorlige uønskede virkninger af enheden
Tidsramme: Baseline op til uge 120
Baseline op til uge 120

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2022

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2019

Først opslået (Faktiske)

30. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau gennem platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.clinicalstudydatarequest.com). Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af oplysninger om kliniske undersøgelser og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem

Kliniske forsøg med PDS-implantat forudfyldt med 100 mg/ml Ranibizumab

3
Abonner