- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04108156
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af portleveringssystemet med ranibizumab hos deltagere med diabetisk makulært ødem sammenlignet med intravitreal ranibizumab (Pagoda)
11. april 2024 opdateret af: Hoffmann-La Roche
En fase III, multicenter, randomiseret, visuel bedømmer-maskeret, aktiv-komparator undersøgelse af effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af portleveringssystemet med ranibizumab hos patienter med diabetisk makulært ødem (pagode)
Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten, sikkerheden og farmakokinetikken af Port Delivery System med Ranibizumab (PDS) hos deltagere med diabetisk makulært ødem (DME), når det behandles hver 24. uge (Q24W) sammenlignet med intravitreal ranibizumab 0,5 mg hver 4. uge (Q4W) .
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
634
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
- Barnet Dulaney Perkins Eye Center
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85020
- Associated Retina Consultants
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85053
- Retinal Consultants of Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Arizona Retina and Vitreous Consultants
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater, 93309
- California Retina Consultants
-
Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
- Retina-Vitreous Associates Medical Group
-
Encino, California, Forenede Stater, 91436
- The Retina Partners
-
Fullerton, California, Forenede Stater, 92835-3424
- Retina Consultants of Orange County
-
Mountain View, California, Forenede Stater, 94040
- N CA Retina Vitreous Assoc
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609
- East Bay Retina Consultants
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91107
- California Eye Specialists Medical group Inc.
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
- Doheny Eye Institute
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95825
- Retinal Consultants Med Group
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- Zuckerberg San Francisco General Hospital
-
Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
- Orange County Retina Med Group
-
Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93103
- California Retina Consultants
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80528
- Eye Center of Northern CO
-
Lakewood, Colorado, Forenede Stater, 80228
- Colorado Retina Associates, PC
-
-
Connecticut
-
Waterford, Connecticut, Forenede Stater, 06385
- Retina Group of New England
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308
- Retina Group of Florida
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33912
- National Ophthalmic Research Institute
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
- Retina Specialty Institute
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- Fort Lauderdale Eye Institute
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33711
- Retina Vitreous Assoc of FL
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
- Southern Vitreoretinal Assoc
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
- Retina Associates of Florida, LLC
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30909
- Southeast Retina Center
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060-1137
- Georgia Retina PC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Northwestern Medical Group/Northwestern University
-
Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
- Illinois Retina Associates
-
Oak Forest, Illinois, Forenede Stater, 60452
- University Retina and Macula Associates, PC
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
- Wolfe Eye Clinic
-
-
Kansas
-
Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66215
- Retina Associates
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40509
- Retina Associates of Kentucky
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Forenede Stater, 04101
- Maine Eye Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21209
- The Retina Care Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
-
Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815
- Retina Group of Washington
-
Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21740
- Cumberland Valley Retina Associates
-
Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Retina Specialists
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Ophthalmic Consultants of Boston
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
- Foundation for Vision Research
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49546
- Associated Retinal Consultants
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55435
- Vitreo Retinal Surgery
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Forenede Stater, 63017
- Midwest Vision Research Foundation
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63128
- The Retina Institute
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Forenede Stater, 89502
- Sierra Eye Associates
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Forenede Stater, 07003
- Envision Ocular, LLC
-
Cherry Hill, New Jersey, Forenede Stater, 08034
- Mid Atlantic Retina
-
Teaneck, New Jersey, Forenede Stater, 07666
- Retina Associates of NJ
-
-
New York
-
Hauppauge, New York, Forenede Stater, 11788
- Long Is. Vitreoretinal Consult
-
Liverpool, New York, Forenede Stater, 13088
- Retina Vit Surgeons/Central NY
-
New York, New York, Forenede Stater, 10017
- New York University
-
Oceanside, New York, Forenede Stater, 11572
- Ophthalmic Cons of Long Island
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
- Western Carolina Retinal Associate PA
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
- Char Eye Ear &Throat Assoc
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke Eye Center
-
Hickory, North Carolina, Forenede Stater, 28602
- Graystone Eye
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- Cincinnati Eye Institute
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195-0001
- Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- The Ohio State University
-
Dublin, Ohio, Forenede Stater, 43016
- Midwest Retina
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73013
- Retina Vitreous Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97221
- Retina Northwest
-
-
Pennsylvania
-
Chambersburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17201
- Cumberland Valley Retina Consultants; Chambersburg
-
-
South Carolina
-
Ladson, South Carolina, Forenede Stater, 29456
- Charleston Neuroscience Inst
-
Mount Pleasant, South Carolina, Forenede Stater, 29464
- Carolina Eyecare Physicians
-
West Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29169
- Palmetto Retina Center, LLC
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Charles Retina Institute
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Tennessee Retina PC
-
-
Texas
-
Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
- Retina Res Institute of Texas
-
Arlington, Texas, Forenede Stater, 76012
- Texas Retina Associates
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78750
- Austin Clinical Research LLC
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705-1169
- Austin Retina Associates
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
- Austin Research Center for Retina
-
Bellaire, Texas, Forenede Stater, 77401-3510
- Retina & Vitreous of Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Texas Retina Associates
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Texas Retina Associates
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
- Med Center Ophthalmology Assoc
-
The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77384-4167
- Retina Consultants of Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
- Rocky Mountain Retina
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
- Retina Associates of Utah, PLLC
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24502
- Piedmont Eye Center
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
- Wagner Kapoor Institute
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23235
- Retina Institute of Virginia
-
-
Washington
-
Silverdale, Washington, Forenede Stater, 98383
- Retina Center Northwest
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Spokane Eye Clinical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykkeformular
- Dokumenteret diagnose af diabetes mellitus (type 1 eller type 2)
- HbA1c-niveau på ≤10 % inden for 2 måneder før screening eller ved screening
Studer øje
- Makulær fortykkelse sekundær til DME, der involverer midten af fovea med CST ≥325 um på SD-OCT ved screening
- BCVA-score på 78 til 25 bogstaver (20/32 til 20/320 omtrentlig Snellen-ækvivalent)
Ekskluderingskriterier:
- Højrisiko proliferativ diabetisk retinopati
- Aktiv intraokulær inflammation (gradspor eller derover)
- Mistænkt eller aktiv okulær eller periokulær infektion i begge øjne
- Ukontrolleret okulær hypertension eller glaukom og enhver sådan tilstand, som efterforskeren vurderer, kan kræve en glaukom-filtrerende operation under en patients deltagelse i undersøgelsen
- Cerebrovaskulær ulykke eller myokardieinfarkt inden for 6 måneder før randomisering
- Atrieflimren diagnose eller forværring inden for 6 måneder før randomisering
- Ukontrolleret blodtryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: PDS arm
Deltagere, der er randomiseret til PDS-armen, vil modtage intravitreal ranibizumab-injektion hver 4. uge (indlæsningsfase) og vil derefter få PDS-implantatet (forudfyldt med ranibizumab) indsat kirurgisk.
PDS-implantat genopfyldnings-udskiftningsprocedurer vil blive udført med et fast interval hver 24. uge (Q24W) derefter
|
Vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
|
Aktiv komparator: Intravitreal arm
Deltagere randomiseret til den intravitreale arm vil modtage intravitreal ranibizumab-injektion hver 4. uge, indtil de modtager PDS-implantatet (forudfyldt med ranibizumab).
PDS-implantatgenopfyldnings-udskiftningsprocedurer vil derefter blive udført med et fast interval Q24W.
|
Vil blive administreret i henhold til skemaet beskrevet i den enkelte arm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i BCVA-score fra baseline i gennemsnit over uge 60 og 64 målt ved hjælp af ETDRS-diagrammet i effektpopulationen ved hjælp af en behandlingsstrategi for alle interkurrente hændelser
Tidsramme: Baseline til uge 64
|
BCVA = Bedst korrigeret synsstyrke ETDRS = Early Treatment Diabetic Retinopathy Study En synsscore på 20/20 syn betragtes som normalt. En score på 20/200 anses for at være juridisk blind. |
Baseline til uge 64
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i BCVA-score fra baseline i gennemsnit over uge 60 og 64 målt ved brug af ETDRS-diagrammet i den modificerede intention-to-treat-population (mITT) ved brug af en behandlingsstrategi for alle interkurrente hændelser
Tidsramme: Baseline til uge 64
|
ETDRS-DRSS = ETDRS Diabetic Retinopathy Severity Scale
|
Baseline til uge 64
|
Ændring i BCVA-score fra baseline i gennemsnit over uge 60 og 64 målt ved brug af ETDRS-diagrammet i mITT-populationen ved hjælp af en hypotetisk strategi for alle interkurrente hændelser
Tidsramme: Baseline til uge 64
|
Baseline til uge 64
|
|
Procentdel af deltagere med en ≥2-trins forbedring fra baseline på ETDRS-DRSS ved uge 64 i effektpopulationen
Tidsramme: Baseline til uge 64
|
Baseline til uge 64
|
|
Procentdel af deltagere med en ≥2-trins forbedring fra baseline på ETDRS-DRSS ved uge 64 i mITT-populationen
Tidsramme: Baseline til uge 64
|
Baseline til uge 64
|
|
Ændring fra baseline i BCVA som målt på ETDRS-diagrammet over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Procentdel af deltagere, der taber
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Procentdel af deltagere, der får ≥15, ≥10, ≥5, ≥0 bogstaver i BCVA fra baseline over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Procentdel af deltagere med en BCVA Snellen-ækvivalent på 20/40 eller bedre over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Procentdel af deltagere med en BCVA Snellen-ækvivalent på 20/200 eller dårligere over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Procentdel af deltagere med en ≥2-trins forbedring fra baseline på ETDRS-DRSS over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Procentdel af deltagere med en ≥3-trins forbedring fra baseline på ETDRS-DRSS over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Tid til ≥2-trins forværring fra baseline på ETDRS-DRSS
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Tid til ≥3-trins forværring fra baseline på ETDRS-DRSS
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Ændring fra baseline i ETDRS-DRSS-score over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Ændring fra baseline i CST målt på SD-OCT over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Ændring fra baseline i det samlede makulære volumen målt på SD-OCT over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Procentdel af deltagere med fravær af intraretinal væske over tid (intraretinal væske målt i det centrale 1 mm underfelt)
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Procentdel af deltagere med fravær af subretinal væske over tid (subretinal væske målt i det centrale 1 mm underfelt)
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Procentdel af deltagere med fravær af intraretinal væske og subretinal væske over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Procentdel af deltagere med fravær DME (defineret som CST ≥325 μm på SD-OCT) over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
DME = diabetisk makulaødem
|
Baseline op til uge 120
|
Tid til PDR (defineret som en score ≥60 på ETDRS-DRSS)
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
PDR = proliferativ diabetisk retinopati
|
Baseline op til uge 120
|
Procentdel af deltagere, der ikke gennemgår supplerende behandling med intravitreal ranibizumab inden for hvert refill-udskiftningsinterval
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer at foretrække PDS-behandling sammenlignet med intravitreal behandling med ranibizumab
Tidsramme: Baseline til uge 64
|
Som målt ved PDS Patient Preference Questionnaire i uge 64 blandt patienter i PDS-armens effektpopulation, mITT-population
|
Baseline til uge 64
|
Procentdel af deltagere, der rapporterer at foretrække PDS-behandling sammenlignet med intravitreal ranibizumab-behandling, målt ved PDS Patient Preference Questionnaire (PPPQ) i uge 64
Tidsramme: Baseline til uge 64
|
Deltagere i en undergruppe af patienter med bilateral sygdom, som samtidig får ranibizumab via undersøgelsesøje PDS-implantat og anden intravitreal injektion af øjet
|
Baseline til uge 64
|
Patientrapporteret synsrelateret funktion og sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) blandt patienter i begge behandlingsarme, målt ved ændringer fra baseline
Tidsramme: , Baseline uge 48, uge 96
|
Som målt ved i National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25 (NEI VFQ-25) sammensat score og næraktiviteter, aktiviteter på afstand og kørselsunderskalaer
|
, Baseline uge 48, uge 96
|
Patientrapporteret synsrelateret funktion og HRQoL målt ved andelen af patienter med en ≥ 4-punkts forbedring fra baseline i den sammensatte NEI VFQ-25-score i uge 48 og 96 blandt patienter i begge behandlingsarme
Tidsramme: Baseline, uge 48, uge 96
|
Baseline, uge 48, uge 96
|
|
Hyppighed og sværhedsgrad af okulære bivirkninger
Tidsramme: Baseline til uge 120
|
Baseline til uge 120
|
|
Forekomst og sværhedsgrad af ikke-okulære bivirkninger
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Forekomst, sværhedsgrad og varighed af uønskede hændelser af særlig interesse
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Serumkoncentration af ranibizumab observeret over tid
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
PK-parameterværdiområde under koncentrationstidskurven over 24 uger (AUC24W)
Tidsramme: Baseline til uge 24
|
Baseline til uge 24
|
|
Farmakokinetisk (PK) parameter maksimal serumkoncentration (Cmax)
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
PK Parameter minimum serumkoncentration (Cmin)
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Tidspunkt for maksimal observeret serumkoncentration (Tmax) efter PDS-implantatindsættelse
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Forekomst af anti-lægemiddel-antistoffer (ADA'er) ved baseline og forekomst af ADA'er under undersøgelsen
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Forekomst af neutraliserende antistoffer ved baseline og forekomst af neutraliserende antistoffer under undersøgelsen
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Rapporteret forekomst af enhedsmangler
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Hyppighed og sværhedsgrad af okulære bivirkninger
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Hyppighed, sværhedsgrad og varighed af okulære bivirkninger af særlig interesse i den postoperative periode (op til 37 dage efter indledende implantation) og opfølgningsperiode (> 37 dage efter implantationsoperation)
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Hyppighed og sværhedsgrad af uønskede anordningseffekter
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
|
Forekomst, kausalitet, sværhedsgrad og varighed af forventede alvorlige uønskede virkninger af enheden
Tidsramme: Baseline op til uge 120
|
Baseline op til uge 120
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. september 2022
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2019
Først opslået (Faktiske)
30. september 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GR40550
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til data på individuelt patientniveau gennem platformen for anmodninger om kliniske undersøgelsesdata (www.clinicalstudydatarequest.com).
Yderligere detaljer om Roches kriterier for kvalificerede undersøgelser er tilgængelige her (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx).
For yderligere detaljer om Roches globale politik om deling af oplysninger om kliniske undersøgelser og hvordan man anmoder om adgang til relaterede kliniske undersøgelsesdokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk makulært ødem
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedUkendtMacula Pigment | Macular TeleangiectasiaTyskland
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.AfsluttetTør AMD Med Macular DrusenForenede Stater
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
Neurotech PharmaceuticalsThe Emmes Company, LLC; The Lowy Medical Research Institute LimitedAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien
-
The Lowy Medical Research Institute LimitedAktiv, ikke rekrutterendeMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Australien, Tyskland
-
Neurotech PharmaceuticalsAfsluttetMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Australien, Frankrig
-
Neurotech PharmaceuticalsIkke rekrutterer endnuMacular Telangiectasia Type 2Forenede Stater
-
Soll EyeGenentech, Inc.AfsluttetCYSTOID MACULAR ØDEMForenede Stater
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy
Kliniske forsøg med PDS-implantat forudfyldt med 100 mg/ml Ranibizumab
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringNeovaskulær aldersrelateret makuladegeneration | nAMDKina
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetNeovaskulær aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
Hoffmann-La RocheRekrutteringNeovaskulær aldersrelateret makuladegenerationBelgien, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Italien, Argentina, Spanien, Israel, Australien, Østrig, Brasilien, Tyskland, Schweiz, Taiwan, Frankrig
-
Hoffmann-La RocheAktiv, ikke rekrutterendeDiabetisk retinopatiForenede Stater, Puerto Rico