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Este estudo avaliará a eficácia, a segurança e a farmacocinética do sistema de administração de portas com ranibizumabe em participantes com edema macular diabético em comparação com ranibizumabe intravítreo (Pagoda)

11 de abril de 2024 atualizado por: Hoffmann-La Roche

Estudo Fase III, Multicêntrico, Randomizado, Visual Mascarado, Comparador Ativo da Eficácia, Segurança e Farmacocinética do Sistema Port Delivery com Ranibizumabe em Pacientes com Edema Macular Diabético (Pagoda)

Este estudo avaliará a eficácia, segurança e farmacocinética do Port Delivery System com Ranibizumab (PDS) em Participantes com Edema Macular Diabético (DME) quando tratados a cada 24 semanas (Q24W) em comparação com ranibizumab intravítreo 0,5 mg a cada 4 semanas (Q4W) .

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

634

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Estados Unidos, 85206
        • Barnet Dulaney Perkins Eye Center
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
        • Associated Retina Consultants
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85053
        • Retinal Consultants of Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Arizona Retina and Vitreous Consultants
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93309
        • California Retina Consultants
      • Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Encino, California, Estados Unidos, 91436
        • The Retina Partners
      • Fullerton, California, Estados Unidos, 92835-3424
        • Retina Consultants of Orange County
      • Mountain View, California, Estados Unidos, 94040
        • N CA Retina Vitreous Assoc
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • East Bay Retina Consultants
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91107
        • California Eye Specialists Medical group Inc.
      • Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
        • Doheny Eye Institute
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95825
        • Retinal Consultants Med Group
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital
      • Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
        • Orange County Retina Med Group
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93103
        • California Retina Consultants
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80528
        • Eye Center of Northern CO
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Colorado Retina Associates, PC
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Estados Unidos, 06385
        • Retina Group of New England
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
        • Retina Group of Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
        • National Ophthalmic Research Institute
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Retina Specialty Institute
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • Fort Lauderdale Eye Institute
      • Saint Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33711
        • Retina Vitreous Assoc of FL
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Southern Vitreoretinal Assoc
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
        • Retina Associates of Florida, LLC
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30909
        • Southeast Retina Center
      • Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060-1137
        • Georgia Retina PC
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Medical Group/Northwestern University
      • Joliet, Illinois, Estados Unidos, 60435
        • Illinois Retina Associates
      • Oak Forest, Illinois, Estados Unidos, 60452
        • University Retina and Macula Associates, PC
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
        • Wolfe Eye Clinic
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Estados Unidos, 66215
        • Retina Associates
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40509
        • Retina Associates of Kentucky
    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
        • Maine Eye Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21209
        • The Retina Care Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst
      • Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • Retina Group of Washington
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21740
        • Cumberland Valley Retina Associates
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Retina Specialists
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
        • Tufts Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • Foundation for Vision Research
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49546
        • Associated Retinal Consultants
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55435
        • Vitreo Retinal Surgery
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Estados Unidos, 63017
        • Midwest Vision Research Foundation
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
        • The Retina Institute
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
        • Sierra Eye Associates
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Estados Unidos, 07003
        • Envision Ocular, LLC
      • Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08034
        • Mid Atlantic Retina
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos, 07666
        • Retina Associates of NJ
    • New York
      • Hauppauge, New York, Estados Unidos, 11788
        • Long Is. Vitreoretinal Consult
      • Liverpool, New York, Estados Unidos, 13088
        • Retina Vit Surgeons/Central NY
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017
        • New York University
      • Oceanside, New York, Estados Unidos, 11572
        • Ophthalmic Cons of Long Island
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28803
        • Western Carolina Retinal Associate PA
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
        • Char Eye Ear &Throat Assoc
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke Eye Center
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
        • Graystone Eye
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
        • Cincinnati Eye Institute
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195-0001
        • Cleveland Clinic Foundation; Cole Eye Institute
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University
      • Dublin, Ohio, Estados Unidos, 43016
        • Midwest Retina
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73013
        • Retina Vitreous Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97221
        • Retina Northwest
    • Pennsylvania
      • Chambersburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17201
        • Cumberland Valley Retina Consultants; Chambersburg
    • South Carolina
      • Ladson, South Carolina, Estados Unidos, 29456
        • Charleston Neuroscience Inst
      • Mount Pleasant, South Carolina, Estados Unidos, 29464
        • Carolina Eyecare Physicians
      • West Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29169
        • Palmetto Retina Center, LLC
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
        • Charles Retina Institute
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Tennessee Retina PC
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
        • Retina Res Institute of Texas
      • Arlington, Texas, Estados Unidos, 76012
        • Texas Retina Associates
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78750
        • Austin Clinical Research LLC
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705-1169
        • Austin Retina Associates
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
        • Austin Research Center for Retina
      • Bellaire, Texas, Estados Unidos, 77401-3510
        • Retina & Vitreous of Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
        • Texas Retina Associates
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Texas Retina Associates
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
        • Med Center Ophthalmology Assoc
      • The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77384-4167
        • Retina Consultants of Texas
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Rocky Mountain Retina
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Retina Associates of Utah, PLLC
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Estados Unidos, 24502
        • Piedmont Eye Center
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Wagner Kapoor Institute
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23235
        • Retina Institute of Virginia
    • Washington
      • Silverdale, Washington, Estados Unidos, 98383
        • Retina Center Northwest
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Spokane Eye Clinical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
  • Diagnóstico documentado de diabetes mellitus (tipo 1 ou tipo 2)
  • Nível de HbA1c ≤10% dentro de 2 meses antes da triagem ou na triagem

olho de estudo

  • Espessamento macular secundário a EMD envolvendo o centro da fóvea com CST ≥325 um na SD-OCT na triagem
  • Pontuação BCVA de 78 a 25 letras (20/32 a 20/320 equivalente Snellen aproximado)

Critério de exclusão:

  • Retinopatia diabética proliferativa de alto risco
  • Inflamação intraocular ativa (traço de grau ou acima)
  • Infecção ocular ou periocular suspeita ou ativa em qualquer um dos olhos
  • Hipertensão ocular descontrolada ou glaucoma e qualquer condição que o investigador determinar pode exigir uma cirurgia de filtragem de glaucoma durante a participação de um paciente no estudo
  • Acidente vascular cerebral ou infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da randomização
  • Diagnóstico de fibrilação atrial ou piora dentro de 6 meses antes da randomização
  • Pressão arterial descontrolada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço PDS
Os participantes randomizados para o braço PDS receberão injeção intravítrea de ranibizumabe a cada 4 semanas (fase de carga) e, então, terão o implante PDS (pré-preenchido com ranibizumabe) inserido cirurgicamente. Os procedimentos de troca de recarga do implante PDS serão realizados em um intervalo fixo a cada 24 semanas (Q24W) a partir de então
Medicamento: Implante PDS pré-preenchido com 100 mg/mL de ranibizumabe
Será administrado de acordo com o cronograma descrito no braço individual.
Comparador Ativo: Braço intravítreo
Os participantes randomizados para o braço intravítreo receberão injeção intravítrea de ranibizumabe a cada 4 semanas até receberem o implante PDS (pré-preenchido com ranibizumabe). Os procedimentos de troca de recarga do implante PDS serão realizados em um intervalo fixo Q24W a partir de então.
Medicamento: Injeção Intravítrea de Ranibizumabe 0,5 mg
Será administrado de acordo com o cronograma descrito no braço individual.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação de BCVA desde a linha de base, em média, nas semanas 60 e 64, conforme medido usando o gráfico ETDRS na população de eficácia usando uma estratégia de política de tratamento para todos os eventos intercorrentes
Prazo: Linha de base para a Semana 64

BCVA = Melhor Acuidade Visual Corrigida

ETDRS = Estudo de Tratamento Precoce da Retinopatia Diabética

Uma pontuação de visão de 20/20 é considerada normal. Uma pontuação de 20/200 é considerada legalmente cega.
Linha de base para a Semana 64

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pontuação de BCVA desde a linha de base calculada nas semanas 60 e 64, conforme medido com o uso do gráfico ETDRS na população modificada com intenção de tratar (mITT) usando uma estratégia de política de tratamento para todos os eventos intercorrentes
Prazo: Linha de base para a Semana 64
ETDRS-DRSS = ETDRS Escala de Gravidade da Retinopatia Diabética
Linha de base para a Semana 64
Alteração na pontuação de BCVA da linha de base média nas semanas 60 e 64 conforme medido com o uso do gráfico ETDRS na população mITT usando uma estratégia hipotética para todos os eventos intercorrentes
Prazo: Linha de base para a Semana 64
Linha de base para a Semana 64
Percentagem de participantes com uma melhoria ≥2 passos desde o início no ETDRS-DRSS na Semana 64 na população de eficácia
Prazo: Linha de base para a Semana 64
Linha de base para a Semana 64
Percentagem de participantes com uma melhoria ≥2 passos desde o início no ETDRS-DRSS na Semana 64 na população mITT
Prazo: Linha de base para a Semana 64
Linha de base para a Semana 64
Mudança da linha de base em BCVA conforme medido no gráfico ETDRS ao longo do tempo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Porcentagem de participantes que perdem
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Porcentagem de participantes que ganham ≥15, ≥10, ≥5, ≥0 letras em BCVA desde a linha de base ao longo do tempo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Porcentagem de participantes com BCVA Snellen equivalente a 20/40 ou melhor ao longo do tempo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Porcentagem de participantes com BCVA Snellen equivalente a 20/200 ou pior ao longo do tempo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Porcentagem de participantes com uma melhoria ≥2 etapas desde a linha de base no ETDRS-DRSS ao longo do tempo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Porcentagem de participantes com uma melhoria ≥3 etapas desde a linha de base no ETDRS-DRSS ao longo do tempo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Tempo para piora ≥2 etapas desde a linha de base no ETDRS-DRSS
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Tempo para piora ≥3 etapas desde a linha de base no ETDRS-DRSS
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Mudança da linha de base na pontuação ETDRS-DRSS ao longo do tempo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Mudança da linha de base no CST conforme medido no SD-OCT ao longo do tempo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Mudança da linha de base no volume macular total conforme medido no SD-OCT ao longo do tempo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Porcentagem de participantes com ausência de fluido intra-retiniano ao longo do tempo (fluido intra-retiniano medido no subcampo central de 1 mm)
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Porcentagem de participantes com ausência de fluido sub-retiniano ao longo do tempo (fluido sub-retiniano conforme medido no subcampo central de 1 mm)
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Porcentagem de participantes com ausência de líquido intra-retiniano e líquido sub-retiniano ao longo do tempo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Porcentagem de participantes com ausência de EMD (definido como CST ≥325 μm no SD-OCT) ao longo do tempo
Prazo: Linha de base até a semana 120
EMD = edema macular diabético
Linha de base até a semana 120
Tempo para PDR (definido como uma pontuação ≥60 no ETDRS-DRSS)
Prazo: Linha de base até a semana 120
PDR = retinopatia diabética proliferativa
Linha de base até a semana 120
Porcentagem de participantes que não fazem tratamento suplementar com ranibizumabe intravítreo em cada intervalo de troca de recarga
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Porcentagem de participantes que relataram preferir o tratamento PDS em comparação com o tratamento intravítreo com ranibizumabe
Prazo: Linha de base para a Semana 64
Conforme medido pelo Questionário de Preferência do Paciente PDS na Semana 64 entre pacientes na população de eficácia do braço PDS, população mITT
Linha de base para a Semana 64
Porcentagem de participantes que relatam preferir o tratamento PDS em comparação com o tratamento intravítreo com ranibizumabe, conforme medido pelo PDS Patient Preference Questionnaire (PPPQ) na semana 64
Prazo: Linha de base para a Semana 64
Participantes em um subconjunto de pacientes com doença bilateral que estão recebendo simultaneamente ranibizumabe via implante de PDS do olho do estudo e injeção intravítrea no olho contralateral
Linha de base para a Semana 64
Funcionamento relacionado à visão relatado pelo paciente e qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) entre os pacientes em ambos os braços de tratamento, conforme medido por alterações desde a linha de base
Prazo: , Linha de base Semana 48, Semana 96
Conforme medido pela pontuação composta do Questionário de Função Visual do National Eye Institute-25 (NEI VFQ-25) e pontuações das subescalas de atividades próximas, atividades à distância e direção
, Linha de base Semana 48, Semana 96
Funcionamento relacionado à visão relatado pelo paciente e HRQoL, conforme medido pela proporção de pacientes com uma melhoria ≥ 4 pontos desde o início no escore composto NEI VFQ-25 nas semanas 48 e 96 entre os pacientes em ambos os grupos de tratamento
Prazo: Linha de base, Semana 48, Semana 96
Linha de base, Semana 48, Semana 96
Incidência e gravidade de eventos adversos oculares
Prazo: Linha de base para a semana 120
Linha de base para a semana 120
Incidência e gravidade de eventos adversos não oculares
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Incidência, gravidade e duração de eventos adversos de interesse especial
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Concentração sérica de ranibizumabe observada ao longo do tempo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Área do valor do parâmetro PK sob a curva concentração-tempo ao longo de 24 semanas (AUC24W)
Prazo: Linha de base até a semana 24
Linha de base até a semana 24
Parâmetro farmacocinético (PK) concentração sérica máxima (Cmax)
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Concentração sérica mínima do parâmetro PK (Cmin)
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Tempo de concentração sérica máxima observada (Tmax) após a inserção do implante PDS
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Prevalência de anticorpos antidrogas (ADAs) no início do estudo e incidência de ADAs durante o estudo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Prevalência de anticorpos neutralizantes no início do estudo e incidência de anticorpos neutralizantes durante o estudo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Incidência relatada de deficiências do dispositivo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Incidência e gravidade de eventos adversos oculares
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Incidência, gravidade e duração dos eventos adversos oculares de especial interesse durante o período pós-operatório (até 37 dias após a implantação inicial) e período de acompanhamento (> 37 dias após a cirurgia de implantação)
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Incidência e gravidade dos efeitos adversos do dispositivo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120
Incidência, causalidade, gravidade e duração dos efeitos adversos graves antecipados do dispositivo
Prazo: Linha de base até a semana 120
Linha de base até a semana 120

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

19 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

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Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GR40550

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso aos dados individuais do paciente por meio da plataforma de solicitação de dados de estudos clínicos (www.clinicalstudydatarequest.com). Mais detalhes sobre os critérios da Roche para estudos elegíveis estão disponíveis aqui (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). Para obter mais detalhes sobre a Política Global da Roche sobre Compartilhamento de Informações de Estudos Clínicos e como solicitar acesso a documentos de estudos clínicos relacionados, consulte aqui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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