- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04118348
Utvärdering av effekten av varningar för lipidscreening för barn
Utvärdera effektiviteten av olika elektroniska journalvarningar för att öka pediatrisk lipidscreening i ett stort integrerat hälsosystem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som är kvalificerade för denna studie kommer att randomiseras till en av fyra grupper via en Epic Electronic Medical Record (EMR) randomiseringsalgoritm som körs automatiskt vid tidpunkten för besöket:
- Kontrollgrupp (6 månaders fördröjning innan deras leverantörer får en varning)
- Hälsounderhållsämne (HMT)
- Varning för bästa praxis (BPA)
- Bästa praxis varning och hälsovård ämne (BPA+HMT)
Geisinger Health System kommer att introducera Epics Storyboard-panel (ett nytt sätt att sammanfatta patientinformation i EMR) ungefär en månad in i denna studie. Analysplanen kommer därför att testa för den potentiella effekten av denna förändring.
Leverantörerna kommer att uppmanas att diskutera och beställa screening av lipidstudier som inte är fastande vid tidpunkten för besöket med patienten, baserat på varningarna ovan. Vissa familjer kommer att ha en varning i sin MyGeisinger-portal om att ett hälsounderhållstest är på väg och att diskutera med sin leverantör.
Resultaten kommer att granskas och klassificeras enligt följande,
Resultaten kommer att inkludera beställningar av lipidscreening från leverantörer (ja/nej) och slutförande av screening av patienter (ja/nej). Följande beskrivande resultat kommer också att tillhandahållas:
- Lipidscreening beställd
- Lipidscreening beställd och avslutad
- Lipidscreening beställd men inte avslutad
- Lipidscreening minskade med anledningen varför
- Alert har inte agerat alls
Analys kommer att ta hänsyn till häckningen av patienter inom vårdgivare; detta kommer att inkludera leverantör som en slumpmässig effektvariabel i en serie binomial logistisk regressionsmodeller på flera nivåer, för att ta hänsyn till potentiell korrelation med patienter. Om intraklasskorrelationskoefficienten är låg kommer endast de logistiska regressionsmodellerna på patientnivå att utföras. I den första modellen kommer den passiva kontrollen att fungera som referensgrupp för att testa om vart och ett av de aktiva larmtillstånden har en betydande inverkan på resultaten. I den andra modellen kommer endast BPA-tillståndet att fungera som referensgrupp för att testa om HMT och BPA+HMT erbjuder betydande prestandaförbättringar. Slutligen kommer den tredje modellen att använda endast HMT-villkoret som referens, för att testa om BPA+HMT har en signifikant större inverkan på resultaten. Storyboard X Condition-interaktioner kommer att testas inom modellerna, och om några är betydande kommer serierna av modeller att utföras separat på patienter före och efter implementeringen av Storyboard i Epic, för att testa om och hur resultaten replikerar i de olika sammanhangen .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga eller kvinnliga patienter mellan 9-11 år
- ses inom primärvård, kardiologi, endokrinologi, akutvård (CareWorks) eller näringsklinik på Geisinger
Exklusions kriterier:
- patienter som har genomfört en lipidscreening i EMR
- patienter som bedömdes ha familjär hyperkolesterolemi baserat på tidigare screening
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Passiv kontroll
Kommer att bestå av inga varningar och kommer att tjäna till att undersöka lipidpanelscreeningshastigheter givet den nuvarande standarden för vård.
Efter 6 månader kommer leverantörer i detta (och andra tillstånd) att få varningen/varningarna med bäst påvisad framgång när det gäller att öka screeningfrekvensen.
|
|
|
Experimentell: Varning för bästa praxis (endast BPA)
Kommer att bestå av en BPA som avfyras för vårdgivare under ett besök hos en berättigad 9-11-årig patient.
Detta är en aktiv opt-in-varning där leverantören måste svara, antingen bekräfta ordinationen av en lipidpanel eller välja bort med en bekräftelse/anledning för att avböja testet.
BPA kommer att innehålla en rekommendation om att administrera skärmen i kombination med befintligt schemalagt blodprov.
|
En episk skärm dyker upp för en vårdgivare under en kvalificerad 9-11-årig patients besök.
En uppmaning kräver att leverantören svarar, antingen bekräftar ordinationen av en lipidpanel eller väljer bort med en bekräftelse/anledning till att testet avvisas.
|
|
Experimentell: Hälsounderhållsämne (endast HMT)
Kommer att bestå av en HMT i Epic som är närvarande för leverantörer vid deras besök hos en kvalificerad patient.
HMT kommer att markeras för förbättrad synlighet, tills eller om inte åtgärder vidtas.
|
Ett episkt hälsovårdsämne dyker upp för en vårdgivare under en kvalificerad 9-11-årig patients besök.
HMT kommer att markeras för förbättrad synlighet, tills eller om inte åtgärder vidtas.
|
|
Experimentell: BPA+HMT
Kommer att bestå av både BPA och HMT som presenteras samtidigt i Epic.
|
En episk skärm dyker upp för en vårdgivare under en kvalificerad 9-11-årig patients besök.
En uppmaning kräver att leverantören svarar, antingen bekräftar ordinationen av en lipidpanel eller väljer bort med en bekräftelse/anledning till att testet avvisas.
Ett episkt hälsovårdsämne dyker upp för en vårdgivare under en kvalificerad 9-11-årig patients besök.
HMT kommer att markeras för förbättrad synlighet, tills eller om inte åtgärder vidtas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lipid Panel Order
Tidsram: 1 dag
|
Leverantören beställde en lipidpanel till en kvalificerad patient under patientens första besök inom studieperioden (binär variabel).
|
1 dag
|
|
Lipidpanelscreening
Tidsram: 1 vecka
|
Patienten genomförde en lipidpanelscreening inom sju dagar efter patientens första besök (binär variabel).
Denna screening är inte kopplad till någon beställning som gjordes vid patientens första besök (d.v.s. resultatmått 1).
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-0418
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Varning för bästa praxis
-
Stanford UniversityAvslutad
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAktiv, inte rekryterande
-
Columbia UniversityAnmälan via inbjudanSepsis | Elektroniska journaler | Clinical Decision Support SystemsFörenta staterna
-
Columbia UniversityAnmälan via inbjudanSepsis | Elektroniska journaler | Clinical Decision Support SystemsFörenta staterna
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekryteringBarnfetma | Matvanor | Matningsbeteende | Mat urvalFörenta staterna
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadBröstcancer | Mag-tarmcancer | Oral cancer riktad terapi | Oral kemoterapiFörenta staterna
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutad
-
Datascope Patient MonitoringAvslutadHjärthändelseFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverRekryteringHögfallsriskFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad