Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av varningar för lipidscreening för barn

19 oktober 2023 uppdaterad av: Amir Goren, Geisinger Clinic

Utvärdera effektiviteten av olika elektroniska journalvarningar för att öka pediatrisk lipidscreening i ett stort integrerat hälsosystem

Syftet med studien är att prospektivt utvärdera effekten av olika systemvarningar på förskrivning av lipidpaneler till pediatriska Geisinger-patienter (9-11 år), enligt de nu universella riktlinjerna. Detta kommer att hjälpa till att kvantifiera den relativa effektiviteten av olika varningar och kombinationer av varningar om leverantörens förskrivningsbeteende och patientupptaget av screening.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som är kvalificerade för denna studie kommer att randomiseras till en av fyra grupper via en Epic Electronic Medical Record (EMR) randomiseringsalgoritm som körs automatiskt vid tidpunkten för besöket:

  1. Kontrollgrupp (6 månaders fördröjning innan deras leverantörer får en varning)
  2. Hälsounderhållsämne (HMT)
  3. Varning för bästa praxis (BPA)
  4. Bästa praxis varning och hälsovård ämne (BPA+HMT)

Geisinger Health System kommer att introducera Epics Storyboard-panel (ett nytt sätt att sammanfatta patientinformation i EMR) ungefär en månad in i denna studie. Analysplanen kommer därför att testa för den potentiella effekten av denna förändring.

Leverantörerna kommer att uppmanas att diskutera och beställa screening av lipidstudier som inte är fastande vid tidpunkten för besöket med patienten, baserat på varningarna ovan. Vissa familjer kommer att ha en varning i sin MyGeisinger-portal om att ett hälsounderhållstest är på väg och att diskutera med sin leverantör.

Resultaten kommer att granskas och klassificeras enligt följande,

Resultaten kommer att inkludera beställningar av lipidscreening från leverantörer (ja/nej) och slutförande av screening av patienter (ja/nej). Följande beskrivande resultat kommer också att tillhandahållas:

  1. Lipidscreening beställd
  2. Lipidscreening beställd och avslutad
  3. Lipidscreening beställd men inte avslutad
  4. Lipidscreening minskade med anledningen varför
  5. Alert har inte agerat alls

Analys kommer att ta hänsyn till häckningen av patienter inom vårdgivare; detta kommer att inkludera leverantör som en slumpmässig effektvariabel i en serie binomial logistisk regressionsmodeller på flera nivåer, för att ta hänsyn till potentiell korrelation med patienter. Om intraklasskorrelationskoefficienten är låg kommer endast de logistiska regressionsmodellerna på patientnivå att utföras. I den första modellen kommer den passiva kontrollen att fungera som referensgrupp för att testa om vart och ett av de aktiva larmtillstånden har en betydande inverkan på resultaten. I den andra modellen kommer endast BPA-tillståndet att fungera som referensgrupp för att testa om HMT och BPA+HMT erbjuder betydande prestandaförbättringar. Slutligen kommer den tredje modellen att använda endast HMT-villkoret som referens, för att testa om BPA+HMT har en signifikant större inverkan på resultaten. Storyboard X Condition-interaktioner kommer att testas inom modellerna, och om några är betydande kommer serierna av modeller att utföras separat på patienter före och efter implementeringen av Storyboard i Epic, för att testa om och hur resultaten replikerar i de olika sammanhangen .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13340

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
        • Geisinger Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 11 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • manliga eller kvinnliga patienter mellan 9-11 år
  • ses inom primärvård, kardiologi, endokrinologi, akutvård (CareWorks) eller näringsklinik på Geisinger

Exklusions kriterier:

  • patienter som har genomfört en lipidscreening i EMR
  • patienter som bedömdes ha familjär hyperkolesterolemi baserat på tidigare screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Passiv kontroll
Kommer att bestå av inga varningar och kommer att tjäna till att undersöka lipidpanelscreeningshastigheter givet den nuvarande standarden för vård. Efter 6 månader kommer leverantörer i detta (och andra tillstånd) att få varningen/varningarna med bäst påvisad framgång när det gäller att öka screeningfrekvensen.
Experimentell: Varning för bästa praxis (endast BPA)
Kommer att bestå av en BPA som avfyras för vårdgivare under ett besök hos en berättigad 9-11-årig patient. Detta är en aktiv opt-in-varning där leverantören måste svara, antingen bekräfta ordinationen av en lipidpanel eller välja bort med en bekräftelse/anledning för att avböja testet. BPA kommer att innehålla en rekommendation om att administrera skärmen i kombination med befintligt schemalagt blodprov.
En episk skärm dyker upp för en vårdgivare under en kvalificerad 9-11-årig patients besök. En uppmaning kräver att leverantören svarar, antingen bekräftar ordinationen av en lipidpanel eller väljer bort med en bekräftelse/anledning till att testet avvisas.
Experimentell: Hälsounderhållsämne (endast HMT)
Kommer att bestå av en HMT i Epic som är närvarande för leverantörer vid deras besök hos en kvalificerad patient. HMT kommer att markeras för förbättrad synlighet, tills eller om inte åtgärder vidtas.
Ett episkt hälsovårdsämne dyker upp för en vårdgivare under en kvalificerad 9-11-årig patients besök. HMT kommer att markeras för förbättrad synlighet, tills eller om inte åtgärder vidtas.
Experimentell: BPA+HMT
Kommer att bestå av både BPA och HMT som presenteras samtidigt i Epic.
En episk skärm dyker upp för en vårdgivare under en kvalificerad 9-11-årig patients besök. En uppmaning kräver att leverantören svarar, antingen bekräftar ordinationen av en lipidpanel eller väljer bort med en bekräftelse/anledning till att testet avvisas.
Ett episkt hälsovårdsämne dyker upp för en vårdgivare under en kvalificerad 9-11-årig patients besök. HMT kommer att markeras för förbättrad synlighet, tills eller om inte åtgärder vidtas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipid Panel Order
Tidsram: 1 dag
Leverantören beställde en lipidpanel till en kvalificerad patient under patientens första besök inom studieperioden (binär variabel).
1 dag
Lipidpanelscreening
Tidsram: 1 vecka
Patienten genomförde en lipidpanelscreening inom sju dagar efter patientens första besök (binär variabel). Denna screening är inte kopplad till någon beställning som gjordes vid patientens första besök (d.v.s. resultatmått 1).
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data utan personligt identifierbar information kommer att göras tillgänglig för andra forskare på Open Science Framework för öppenhet. Detta kommer att inkludera de väsentliga data och kod som behövs för att replikera analysen som gav rapporterade resultat.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga efter publicering av studieresultat i en vetenskaplig tidskrift och kommer att vara tillgänglig så länge som Open Science Framework är värd för data.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna om Open Science Framework kommer att vara öppna för alla som begär den informationen.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Varning för bästa praxis

Prenumerera