Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​advarsler om pædiatrisk lipidscreening

19. oktober 2023 opdateret af: Amir Goren, Geisinger Clinic

Evaluering af effektiviteten af ​​forskellige elektroniske patientjournaler for at øge pædiatrisk lipidscreening på tværs af et stort integreret sundhedssystem

Formålet med undersøgelsen er prospektivt at evaluere virkningen af ​​forskellige systemadvarsler på ordination af lipidpaneler til pædiatriske Geisinger-patienter (9-11 år gamle), i henhold til de nu universelle retningslinjer. Dette vil hjælpe med at kvantificere den relative effektivitet af forskellige advarsler og kombinationer af advarsler om udbyderens ordinationsadfærd og patientens optagelse af screening.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er kvalificerede til denne undersøgelse, vil blive randomiseret i en af ​​fire grupper via en Epic Electronic Medical Record (EMR) randomiseringsalgoritme, der køres automatisk på tidspunktet for besøget:

  1. Kontrolgruppe (6 måneders forsinkelse, før deres udbydere modtager en advarsel)
  2. Sundhedsvedligeholdelsesemne (HMT)
  3. Bedste praksis-advarsel (BPA)
  4. Bedste praksis advarsel og sundhedsvedligeholdelse emne (BPA+HMT)

Geisinger Health System vil introducere Epic's Storyboard-panel (en ny måde at opsummere patientinformation i EMR) cirka en måned i denne undersøgelse. Analyseplanen vil derfor teste for den potentielle effekt af denne ændring.

Udbyderne vil blive bedt om at diskutere og bestille screening af lipidundersøgelser, der ikke er fastende på tidspunktet for besøget med patienten, baseret på advarslerne ovenfor. Nogle familier vil have en advarsel i deres MyGeisinger-portal om, at en helbredsvedligeholdelsestest skal udføres, og som skal diskuteres med deres udbyder.

Resultaterne vil blive gennemgået og klassificeret som følger,

Resultaterne vil omfatte lipidscreeningsordrer fra udbydere (ja/nej) og screeningsafslutninger af patienter (ja/nej). Følgende beskrivende resultater vil også blive givet:

  1. Lipidscreening bestilt
  2. Lipidscreening bestilt og afsluttet
  3. Lipidscreening bestilt, men ikke afsluttet
  4. Lipidscreening faldt med en grund hvorfor
  5. Alert blev ikke reageret på overhovedet

Analyse vil redegøre for indlejring af patienter hos udbydere; dette vil inkludere udbyder som en tilfældig effektvariabel i en række binomiale logistiske regressionsmodeller på flere niveauer for at tage højde for potentiel korrelation med patienter. Hvis intraklassens korrelationskoefficient er lav, vil kun de logistiske regressionsmodeller på patientniveau blive udført. I den første model vil den passive kontrol fungere som referencegruppe, for at teste om hver af de aktive alarmtilstande har en signifikant indflydelse på resultaterne. I den anden model vil BPA-only-tilstanden tjene som referencegruppe for at teste, om HMT og BPA+HMT tilbyder væsentlige forbedringer i ydeevnen. Endelig vil den tredje model bruge HMT-only betingelsen som reference, for at teste om BPA+HMT har en væsentlig større indflydelse på resultaterne. Storyboard X Condition-interaktioner vil blive testet inden for modellerne, og hvis nogen er væsentlige, vil serien af ​​modeller blive udført separat på patienter før og efter implementering af Storyboard i Epic, for at teste om og hvordan resultater replikeres i de forskellige sammenhænge .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13340

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mandlige eller kvindelige patienter i alderen 9-11
  • ses i en primær pleje, kardiologi, endokrinologi, akut pleje (CareWorks) eller ernæringsklinik i Geisinger

Eksklusionskriterier:

  • patienter, der har gennemført en lipidscreening i EMR
  • patienter, som blev fastslået at have familiær hyperkolesterolæmi baseret på tidligere screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Passiv kontrol
Vil bestå af ingen advarsler og vil tjene til at undersøge lipidpanelscreeningsrater givet den nuværende standard for pleje. Efter 6 måneder vil udbydere under denne (og andre forhold) modtage den eller de advarsler, der har den bedst påviste succes med at øge screeningsraterne.
Eksperimentel: Advarsel om bedste praksis (kun BPA)
Vil bestå af en BPA, der udløses for udbydere under et besøg hos en kvalificeret 9-11-årig patient. Dette er en aktiv opt-in-advarsel, hvor udbyderen skal svare, enten bekræfte ordinationen af ​​et lipidpanel eller framelde sig med en bekræftelse/årsag til at afvise testen. BPA vil omfatte en anbefaling om at administrere skærmen i kombination med eksisterende planlagte blodprøver.
Adfærdsmæssigt: Advarsel om bedste praksis
En episk skærm dukker op for en udbyder under en kvalificeret 9-11-årig patients besøg. En prompt kræver, at udbyderen svarer, enten bekræfter ordinationen af ​​et lipidpanel eller fravælger med en bekræftelse/årsag til at afvise testen.
Eksperimentel: Emne om sundhedsvedligeholdelse (kun HMT)
Vil bestå af en HMT i Epic, der er til stede for udbydere ved deres besøg hos en kvalificeret patient. HMT vil blive fremhævet for forbedret synlighed, indtil eller medmindre der tages handling.
Adfærdsmæssigt: Emne om sundhedspleje
Et episk sundhedsvedligeholdelsesemne dukker op for en udbyder under en kvalificeret 9-11-årig patients besøg. HMT vil blive fremhævet for forbedret synlighed, indtil eller medmindre der tages handling.
Eksperimentel: BPA+HMT
Vil bestå af både BPA og HMT præsenteret samtidigt i Epic.
Adfærdsmæssigt: Advarsel om bedste praksis
En episk skærm dukker op for en udbyder under en kvalificeret 9-11-årig patients besøg. En prompt kræver, at udbyderen svarer, enten bekræfter ordinationen af ​​et lipidpanel eller fravælger med en bekræftelse/årsag til at afvise testen.
Adfærdsmæssigt: Emne om sundhedspleje
Et episk sundhedsvedligeholdelsesemne dukker op for en udbyder under en kvalificeret 9-11-årig patients besøg. HMT vil blive fremhævet for forbedret synlighed, indtil eller medmindre der tages handling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipid Panel Order
Tidsramme: 1 dag
Udbyderen bestilte et lipidpanel til en kvalificeret patient under patientens første besøg inden for undersøgelsesperioden (binær variabel).
1 dag
Lipidpanelscreening
Tidsramme: En uge
Patienten gennemførte en lipidpanelscreening inden for syv dage efter patientens første besøg (binær variabel). Denne screening er ikke knyttet til nogen ordre foretaget ved patientens første besøg (dvs. resultatmål 1).
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Geisinger Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uden personligt identificerbare oplysninger vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på Open Science Framework for gennemsigtighed. Dette vil omfatte de væsentlige data og kode, der er nødvendige for at replikere den analyse, der gav rapporterede resultater.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige efter offentliggørelse af undersøgelsesresultater i et videnskabeligt tidsskrift og vil være tilgængelige, så længe Open Science Framework er vært for dataene.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene i Open Science Framework vil være åbne for alle, der anmoder om disse oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Advarsel om bedste praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner