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Avaliando a eficácia dos alertas de triagem lipídica pediátrica

19 de outubro de 2023 atualizado por: Amir Goren, Geisinger Clinic

Avaliando a eficácia de diferentes alertas de registros médicos eletrônicos para aumentar a triagem lipídica pediátrica em um grande sistema de saúde integrado

O objetivo do estudo é avaliar prospectivamente o impacto de diferentes alertas do sistema na prescrição de painéis lipídicos para pacientes pediátricos Geisinger (9-11 anos), de acordo com as diretrizes agora universais. Isso ajudará a quantificar a eficácia relativa de diferentes alertas e combinações de alertas sobre o comportamento de prescrição do provedor e a adesão do paciente à triagem.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes elegíveis para este estudo serão randomizados em um dos quatro grupos por meio de um algoritmo de randomização de registro médico eletrônico (EMR) da Epic executado automaticamente no momento da visita:

  1. Grupo de controle (atraso de 6 meses antes que seus provedores recebam um alerta)
  2. Tópico de manutenção da saúde (HMT)
  3. Alerta de melhores práticas (BPA)
  4. Alerta de melhores práticas e tópico de manutenção da integridade (BPA+HMT)

O Geisinger Health System apresentará o painel Storyboard da Epic (uma nova maneira de resumir as informações do paciente no EMR) aproximadamente um mês após o início deste estudo. O plano de análise, portanto, testará o impacto potencial dessa mudança.

Os provedores serão solicitados a discutir e solicitar um estudo lipídico de triagem que não esteja em jejum no momento da consulta com o paciente, com base nos alertas acima. Algumas famílias terão um alerta em seu portal MyGeisinger informando que um teste de manutenção da saúde é devido e para discutir com seu provedor.

Os resultados serão revisados ​​e classificados como seguidos,

Os resultados incluirão pedidos de triagem lipídica por provedores (sim/não) e conclusões de triagem por pacientes (sim/não). Os seguintes resultados descritivos também serão fornecidos:

  1. Triagem lipídica solicitada
  2. Triagem lipídica solicitada e concluída
  3. Triagem lipídica solicitada, mas não concluída
  4. Triagem lipídica recusada com motivo
  5. Alerta não teve nenhuma ação

A análise será responsável pelo aninhamento de pacientes dentro dos provedores; isso incluirá o provedor como uma variável de efeitos aleatórios em uma série de modelos de regressão logística binomial multinível, para contabilizar a correlação potencial com os pacientes. Se o coeficiente de correlação intraclasse for baixo, apenas os modelos de regressão logística em nível de paciente serão conduzidos. No primeiro modelo, o controle passivo servirá como grupo de referência, para testar se cada uma das condições de alerta ativo tem um impacto significativo nos resultados. No segundo modelo, a condição somente BPA servirá como grupo de referência, para testar se HMT e BPA+HMT oferecem melhorias significativas no desempenho. Finalmente, o terceiro modelo usará a condição somente HMT como referência, para testar se BPA+HMT tem um impacto significativamente maior nos resultados. As interações do Storyboard X Condition serão testadas nos modelos e, se alguma for significativa, a série de modelos será conduzida separadamente em pacientes antes e depois da implementação do Storyboard na Epic, para testar se e como os resultados se replicam nos diferentes contextos .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13340

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes do sexo masculino ou feminino entre 9 e 11 anos
  • visto em uma clínica de cuidados primários, cardiologia, endocrinologia, atendimento de urgência (CareWorks) ou nutrição em Geisinger

Critério de exclusão:

  • pacientes que concluíram uma triagem lipídica no EMR
  • pacientes que foram determinados como tendo hipercolesterolemia familiar com base em triagem anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controle Passivo
Não consistirá em alertas e servirá para examinar as taxas de triagem do painel lipídico, considerando o padrão atual de atendimento. Após 6 meses, os prestadores nesta (e noutras condições) receberão o(s) alerta(s) com maior sucesso demonstrado no aumento das taxas de rastreio.
Experimental: Alerta de melhores práticas (somente BPA)
Consistirá em um BPA que será acionado para provedores durante uma visita a um paciente elegível de 9 a 11 anos de idade. Este é um alerta ativo de aceitação em que o fornecedor deve responder, confirmando a prescrição de um painel lipídico ou optando pela exclusão com um reconhecimento/motivo para recusar o teste. O BPA incluirá uma recomendação para administrar a triagem em combinação com exames de sangue programados existentes.
Uma tela Epic aparece para um provedor durante a visita de um paciente elegível de 9 a 11 anos de idade. Uma solicitação exige que o provedor responda, confirmando a prescrição de um painel lipídico ou recusando com um reconhecimento/motivo para recusar o teste.
Experimental: Tópico de manutenção da saúde (somente HMT)
Consistirá em um HMT no Epic que estará presente para os provedores na consulta com um paciente elegível. O HMT será destacado para maior visibilidade, até ou a menos que medidas sejam tomadas.
Um tópico de manutenção de saúde épico aparece para um provedor durante a visita de um paciente elegível de 9 a 11 anos de idade. O HMT será destacado para maior visibilidade, até ou a menos que uma ação seja tomada.
Experimental: BPA+HMT
Consistirá no BPA e no HMT apresentados simultaneamente na Epic.
Uma tela Epic aparece para um provedor durante a visita de um paciente elegível de 9 a 11 anos de idade. Uma solicitação exige que o provedor responda, confirmando a prescrição de um painel lipídico ou recusando com um reconhecimento/motivo para recusar o teste.
Um tópico de manutenção de saúde épico aparece para um provedor durante a visita de um paciente elegível de 9 a 11 anos de idade. O HMT será destacado para maior visibilidade, até ou a menos que uma ação seja tomada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ordem do painel lipídico
Prazo: 1 dia
O provedor solicitou um painel lipídico para um paciente elegível durante a primeira visita do paciente dentro do período do estudo (variável binária).
1 dia
Triagem de painel lipídico
Prazo: 1 semana
O paciente completou uma triagem de painel lipídico dentro de sete dias da primeira visita do paciente (variável binária). Essa triagem não está vinculada a nenhum pedido feito na primeira visita do paciente (ou seja, Medida de resultado 1).
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

11 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

11 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados sem informações de identificação pessoal serão disponibilizados a outros pesquisadores no Open Science Framework para transparência. Isso incluirá os dados essenciais e o código necessário para replicar a análise que gerou as descobertas relatadas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados ficarão disponíveis após a publicação dos resultados do estudo em uma revista científica e estarão disponíveis enquanto o Open Science Framework hospedar os dados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados do Open Science Framework serão abertos a qualquer pessoa que solicitar essas informações.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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