- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04118348
Avaliando a eficácia dos alertas de triagem lipídica pediátrica
Avaliando a eficácia de diferentes alertas de registros médicos eletrônicos para aumentar a triagem lipídica pediátrica em um grande sistema de saúde integrado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes elegíveis para este estudo serão randomizados em um dos quatro grupos por meio de um algoritmo de randomização de registro médico eletrônico (EMR) da Epic executado automaticamente no momento da visita:
- Grupo de controle (atraso de 6 meses antes que seus provedores recebam um alerta)
- Tópico de manutenção da saúde (HMT)
- Alerta de melhores práticas (BPA)
- Alerta de melhores práticas e tópico de manutenção da integridade (BPA+HMT)
O Geisinger Health System apresentará o painel Storyboard da Epic (uma nova maneira de resumir as informações do paciente no EMR) aproximadamente um mês após o início deste estudo. O plano de análise, portanto, testará o impacto potencial dessa mudança.
Os provedores serão solicitados a discutir e solicitar um estudo lipídico de triagem que não esteja em jejum no momento da consulta com o paciente, com base nos alertas acima. Algumas famílias terão um alerta em seu portal MyGeisinger informando que um teste de manutenção da saúde é devido e para discutir com seu provedor.
Os resultados serão revisados e classificados como seguidos,
Os resultados incluirão pedidos de triagem lipídica por provedores (sim/não) e conclusões de triagem por pacientes (sim/não). Os seguintes resultados descritivos também serão fornecidos:
- Triagem lipídica solicitada
- Triagem lipídica solicitada e concluída
- Triagem lipídica solicitada, mas não concluída
- Triagem lipídica recusada com motivo
- Alerta não teve nenhuma ação
A análise será responsável pelo aninhamento de pacientes dentro dos provedores; isso incluirá o provedor como uma variável de efeitos aleatórios em uma série de modelos de regressão logística binomial multinível, para contabilizar a correlação potencial com os pacientes. Se o coeficiente de correlação intraclasse for baixo, apenas os modelos de regressão logística em nível de paciente serão conduzidos. No primeiro modelo, o controle passivo servirá como grupo de referência, para testar se cada uma das condições de alerta ativo tem um impacto significativo nos resultados. No segundo modelo, a condição somente BPA servirá como grupo de referência, para testar se HMT e BPA+HMT oferecem melhorias significativas no desempenho. Finalmente, o terceiro modelo usará a condição somente HMT como referência, para testar se BPA+HMT tem um impacto significativamente maior nos resultados. As interações do Storyboard X Condition serão testadas nos modelos e, se alguma for significativa, a série de modelos será conduzida separadamente em pacientes antes e depois da implementação do Storyboard na Epic, para testar se e como os resultados se replicam nos diferentes contextos .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes do sexo masculino ou feminino entre 9 e 11 anos
- visto em uma clínica de cuidados primários, cardiologia, endocrinologia, atendimento de urgência (CareWorks) ou nutrição em Geisinger
Critério de exclusão:
- pacientes que concluíram uma triagem lipídica no EMR
- pacientes que foram determinados como tendo hipercolesterolemia familiar com base em triagem anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle Passivo
Não consistirá em alertas e servirá para examinar as taxas de triagem do painel lipídico, considerando o padrão atual de atendimento.
Após 6 meses, os prestadores nesta (e noutras condições) receberão o(s) alerta(s) com maior sucesso demonstrado no aumento das taxas de rastreio.
|
|
|
Experimental: Alerta de melhores práticas (somente BPA)
Consistirá em um BPA que será acionado para provedores durante uma visita a um paciente elegível de 9 a 11 anos de idade.
Este é um alerta ativo de aceitação em que o fornecedor deve responder, confirmando a prescrição de um painel lipídico ou optando pela exclusão com um reconhecimento/motivo para recusar o teste.
O BPA incluirá uma recomendação para administrar a triagem em combinação com exames de sangue programados existentes.
|
Uma tela Epic aparece para um provedor durante a visita de um paciente elegível de 9 a 11 anos de idade.
Uma solicitação exige que o provedor responda, confirmando a prescrição de um painel lipídico ou recusando com um reconhecimento/motivo para recusar o teste.
|
|
Experimental: Tópico de manutenção da saúde (somente HMT)
Consistirá em um HMT no Epic que estará presente para os provedores na consulta com um paciente elegível.
O HMT será destacado para maior visibilidade, até ou a menos que medidas sejam tomadas.
|
Um tópico de manutenção de saúde épico aparece para um provedor durante a visita de um paciente elegível de 9 a 11 anos de idade.
O HMT será destacado para maior visibilidade, até ou a menos que uma ação seja tomada.
|
|
Experimental: BPA+HMT
Consistirá no BPA e no HMT apresentados simultaneamente na Epic.
|
Uma tela Epic aparece para um provedor durante a visita de um paciente elegível de 9 a 11 anos de idade.
Uma solicitação exige que o provedor responda, confirmando a prescrição de um painel lipídico ou recusando com um reconhecimento/motivo para recusar o teste.
Um tópico de manutenção de saúde épico aparece para um provedor durante a visita de um paciente elegível de 9 a 11 anos de idade.
O HMT será destacado para maior visibilidade, até ou a menos que uma ação seja tomada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ordem do painel lipídico
Prazo: 1 dia
|
O provedor solicitou um painel lipídico para um paciente elegível durante a primeira visita do paciente dentro do período do estudo (variável binária).
|
1 dia
|
|
Triagem de painel lipídico
Prazo: 1 semana
|
O paciente completou uma triagem de painel lipídico dentro de sete dias da primeira visita do paciente (variável binária).
Essa triagem não está vinculada a nenhum pedido feito na primeira visita do paciente (ou seja, Medida de resultado 1).
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Alerta de Melhores Práticas
-
Stanford UniversityConcluído
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRecrutamentoObesidade infantil | Hábitos de dieta | Comportamento Alimentar | Seleção de AlimentosEstados Unidos
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoDepressão | Infecções por HIVÍndia
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAtivo, não recrutando
-
Datascope Patient MonitoringConcluídoEvento CardíacoEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityProvidence Health & ServicesAtivo, não recrutando
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsRecrutamentoLesão Nervosa | Lesões de Nervos Periféricos | Paralisia Nervosa | Lesão de Nervo Periférico Membro SuperiorEstados Unidos
-
Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research ProgramsAtivo, não recrutandoLesão Nervosa | Neuropatias ulnares | Síndrome do Túnel Cubital | Compressão NervosaEstados Unidos
-
Kingfisher HealthcareDesconhecidoÚlceras Venosas Crônicas nas PernasBélgica
-
Avazzia, IncRecrutamento