Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности предупреждений о скрининге липидов у детей

19 октября 2023 г. обновлено: Amir Goren, Geisinger Clinic

Оценка эффективности различных предупреждений в электронных медицинских картах для расширения педиатрического скрининга липидов в крупной интегрированной системе здравоохранения

Целью исследования является проспективная оценка влияния различных системных предупреждений на назначение липидных панелей педиатрическим пациентам с болезнью Гейзингера (9-11 лет) в соответствии с ныне универсальными рекомендациями. Это поможет количественно оценить относительную эффективность различных предупреждений и комбинаций предупреждений в отношении поведения, предписываемого поставщиком медицинских услуг, и прохождения пациентом скрининга.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, имеющие право на участие в этом исследовании, будут рандомизированы в одну из четырех групп с помощью алгоритма рандомизации электронных медицинских карт (EMR) Epic, запускаемого автоматически во время визита:

  1. Контрольная группа (6-месячная задержка перед тем, как их поставщики получат предупреждение)
  2. Тема поддержания здоровья (HMT)
  3. Оповещение о передовой практике (BPA)
  4. Тема рекомендаций по предупреждению и поддержанию работоспособности (BPA+HMT)

Geisinger Health System представит панель раскадровки Epic (новый способ обобщения информации о пациентах в EMR) примерно через месяц после начала этого исследования. Таким образом, план анализа проверит потенциальное влияние этого изменения.

Поставщикам будет предложено обсудить и заказать скрининговое исследование липидов, которое не проводится натощак во время визита к пациенту, на основании приведенных выше предупреждений. Некоторые семьи будут иметь уведомление на своем портале MyGeisinger о том, что необходимо пройти тест для поддержания здоровья, и обсудить это со своим врачом.

Результаты будут рассмотрены и классифицированы следующим образом:

Результаты будут включать заказы на скрининг липидов поставщиками (да/нет) и завершение скрининга пациентами (да/нет). Также будут предоставлены следующие описательные результаты:

  1. Скрининг липидов заказан
  2. Скрининг липидов заказан и завершен
  3. Скрининг липидов заказан, но не завершен
  4. Скрининг липидов отказался по какой-то причине
  5. Предупреждение вообще не сработало

Анализ будет учитывать вложенность пациентов в поставщиков; это будет включать поставщика в качестве переменной со случайными эффектами в серию многоуровневых моделей биномиальной логистической регрессии для учета потенциальной корреляции с пациентами. Если коэффициент внутриклассовой корреляции низкий, будут проводиться только модели логистической регрессии на уровне пациента. В первой модели пассивный контроль будет служить эталонной группой для проверки того, оказывает ли каждое из активных условий оповещения существенное влияние на результаты. Во второй модели состояние только BPA будет служить эталонной группой для проверки того, обеспечивают ли HMT и BPA + HMT значительное улучшение производительности. Наконец, третья модель будет использовать условие только HMT в качестве эталона, чтобы проверить, оказывает ли BPA + HMT значительно большее влияние на результаты. Взаимодействия Storyboard X Condition будут протестированы в рамках моделей, и, если они будут значительными, серия моделей будет проводиться отдельно на пациентах до и после внедрения Storyboard в Epic, чтобы проверить, воспроизводятся ли и как результаты в различных контекстах. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13340

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 11 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты мужского и женского пола в возрасте от 9 до 11 лет
  • наблюдается в отделении первичной медико-санитарной помощи, кардиологии, эндокринологии, неотложной помощи (CareWorks) или диетологической клинике в Geisinger

Критерий исключения:

  • пациенты, прошедшие липидный скрининг в EMR
  • пациенты, у которых была определена семейная гиперхолестеринемия на основании предшествующего скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Пассивное управление
Не будет включать никаких предупреждений и будет служить для изучения показателей скрининга липидной панели с учетом текущих стандартов медицинской помощи. Через 6 месяцев поставщики медицинских услуг в этом (и других условиях) получат оповещение(я) о наилучшем продемонстрированном успехе в увеличении показателей скрининга.
Экспериментальный: Оповещение о передовом опыте (только для BPA)
Будет состоять из BPA, который активируется для поставщиков услуг во время посещения подходящего пациента в возрасте 9–11 лет. Это активное уведомление о согласии, на которое поставщик должен ответить, либо подтвердив назначение липидной панели, либо отказавшись от участия, указав подтверждение/причину отклонения теста. BPA будет включать рекомендацию проводить скрининг в сочетании с существующим плановым анализом крови.
Поведенческий: Оповещение о передовом опыте
Экран Epic появляется для поставщика медицинских услуг во время посещения подходящего пациента в возрасте 9–11 лет. Подсказка требует, чтобы поставщик ответил, либо подтвердив назначение липидной панели, либо отказавшись, указав подтверждение/причину отклонения теста.
Экспериментальный: Тема «Поддержание здоровья» (только для HMT)
Будет состоять из HMT в Epic, который предоставляется поставщикам услуг при посещении подходящего пациента. HMT будет выделен для большей наглядности до тех пор, пока не будут предприняты действия.
Поведенческий: Тема поддержания здоровья
Тема о поддержании здоровья Epic появляется для поставщика медицинских услуг во время посещения подходящего пациента в возрасте 9–11 лет. HMT будет выделен для лучшей видимости до тех пор, пока не будут предприняты действия.
Экспериментальный: БФА+ГМТ
Будет состоять из BPA и HMT, представленных одновременно в Epic.
Поведенческий: Оповещение о передовом опыте
Экран Epic появляется для поставщика медицинских услуг во время посещения подходящего пациента в возрасте 9–11 лет. Подсказка требует, чтобы поставщик ответил, либо подтвердив назначение липидной панели, либо отказавшись, указав подтверждение/причину отклонения теста.
Поведенческий: Тема поддержания здоровья
Тема о поддержании здоровья Epic появляется для поставщика медицинских услуг во время посещения подходящего пациента в возрасте 9–11 лет. HMT будет выделен для лучшей видимости до тех пор, пока не будут предприняты действия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заказать липидную панель
Временное ограничение: 1 день
Поставщик заказал липидную панель подходящему пациенту во время первого визита пациента в течение периода исследования (бинарная переменная).
1 день
Скрининг липидной панели
Временное ограничение: 1 неделя
Пациент завершил скрининг панели липидов в течение семи дней после первого визита пациента (бинарная переменная). Этот скрининг не связан с каким-либо заказом, сделанным при первом посещении пациента (т. е. показатель результата 1).
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Geisinger Clinic

Следователи

  • Главный следователь: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-0418

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные без информации, позволяющей установить личность, будут доступны другим исследователям в рамках Open Science Framework для обеспечения прозрачности. Это будет включать в себя основные данные и код, необходимые для воспроизведения анализа, в результате которого были получены отчетные результаты.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после публикации результатов исследования в научном журнале и будут доступны до тех пор, пока данные хранятся в Open Science Framework.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные в Open Science Framework будут открыты для всех, кто запросит эту информацию.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оповещение о передовом опыте

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться