Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de werkzaamheid van waarschuwingen voor pediatrische lipidescreening

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Amir Goren, Geisinger Clinic

Evaluatie van de doeltreffendheid van verschillende elektronische medische dossierwaarschuwingen om de pediatrische lipidenscreening in een groot geïntegreerd gezondheidssysteem te verbeteren

Het doel van de studie is om prospectief de impact te evalueren van verschillende systeemwaarschuwingen op het voorschrijven van lipidenpanelen aan pediatrische Geisinger-patiënten (9-11 jaar oud), volgens de nu universele richtlijnen. Dit zal helpen bij het kwantificeren van de relatieve effectiviteit van verschillende waarschuwingen en combinaties van waarschuwingen op het voorschrijfgedrag van zorgverleners en het gebruik van screening door patiënten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die in aanmerking komen voor deze studie, worden gerandomiseerd in een van de vier groepen via een Epic elektronisch medisch dossier (EMR) randomisatie-algoritme dat automatisch wordt uitgevoerd op het moment van het bezoek:

  1. Controlegroep (6 maanden vertraging voordat hun providers een waarschuwing ontvangen)
  2. Gezondheidsonderhoudsonderwerp (HMT)
  3. Best practice-melding (BPA)
  4. Best practice alert en status onderhoud onderwerp (BPA+HMT)

Geisinger Health System zal het Storyboard-paneel van Epic (een nieuwe manier om patiëntinformatie in het EMR samen te vatten) ongeveer een maand na dit onderzoek introduceren. In het analyseplan wordt daarom getoetst op de mogelijke impact van deze wijziging.

De zorgverleners zullen worden gevraagd om op het moment van het bezoek met de patiënt een screeninglipidenonderzoek te bespreken en te bestellen dat niet nuchter is, op basis van de bovenstaande waarschuwingen. Sommige gezinnen hebben een waarschuwing in hun MyGeisinger-portaal waarin staat dat er een gezondheidstest moet worden uitgevoerd en dat ze dit met hun provider moeten bespreken.

De resultaten worden als volgt beoordeeld en geclassificeerd,

Uitkomsten zijn orders voor lipidescreening door zorgverleners (ja/nee) en voltooiing van de screening door patiënten (ja/nee). De volgende beschrijvende resultaten worden ook verstrekt:

  1. Lipidenscreening besteld
  2. Lipidenscreening besteld en afgerond
  3. Lipidenscreening besteld maar niet afgerond
  4. Lipid-screening daalde met reden waarom
  5. Alarm helemaal niet opgevolgd

Analyse zal rekening houden met het nesten van patiënten binnen aanbieders; dit zal de provider opnemen als een willekeurige effectenvariabele in een reeks binominale logistische regressiemodellen op meerdere niveaus, om rekening te houden met mogelijke correlatie met patiënten. Als de intraklasse-correlatiecoëfficiënt laag is, worden alleen de logistische regressiemodellen op patiëntniveau uitgevoerd. In het eerste model zal de passieve controle dienen als referentiegroep om te testen of elk van de actieve alertcondities een significante invloed heeft op de uitkomsten. In het tweede model zal de aandoening met alleen BPA dienen als referentiegroep om te testen of HMT en BPA+HMT significante prestatieverbeteringen bieden. Ten slotte zal het derde model de HMT-only conditie als referentie gebruiken om te testen of BPA+HMT een significant grotere impact heeft op de uitkomsten. Storyboard X Conditie-interacties worden getest binnen de modellen, en als er significante zijn, wordt de serie modellen afzonderlijk uitgevoerd bij patiënten voorafgaand aan en na de implementatie van Storyboard in Epic, om te testen of en hoe de resultaten repliceren in de verschillende contexten .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13340

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17822
        • Geisinger Health System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 11 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke of vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 9 - 11 jaar
  • gezien in een eerstelijnszorg, cardiologie, endocrinologie, spoedeisende zorg (CareWorks) of voedingskliniek bij Geisinger

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die een lipidescreening in het EMR hebben ondergaan
  • patiënten bij wie op basis van eerdere screening was vastgesteld dat ze familiaire hypercholesterolemie hadden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Passieve controle
Bestaat uit geen waarschuwingen en zal dienen om de screeningspercentages van lipidenpanels te onderzoeken, gegeven de huidige zorgstandaard. Na zes maanden ontvangen aanbieders die aan deze (en andere omstandigheden) voldoen de waarschuwing(en) met het best aangetoonde succes bij het verhogen van de screeningspercentages.
Experimenteel: Best Practice-waarschuwing (alleen BPA)
Zal bestaan ​​uit een BPA die wordt geactiveerd voor zorgverleners tijdens een bezoek aan een in aanmerking komende 9-11-jarige patiënt. Dit is een actieve opt-in-waarschuwing waarbij de aanbieder moet reageren, door ofwel het voorschrijven van een lipidenpanel te bevestigen, ofwel zich af te melden met een bevestiging/reden voor het weigeren van de test. In de BPA zal een aanbeveling worden opgenomen om de screening af te nemen in combinatie met bestaand gepland bloedonderzoek.
Er verschijnt een Epic-scherm voor een provider tijdens het bezoek van een in aanmerking komende 9-11-jarige patiënt. Een prompt vereist dat de provider reageert, ofwel het voorschrijven van een lipidenpaneel bevestigt of zich afmeldt met een bevestiging/reden voor het afwijzen van de test.
Experimenteel: Onderwerp over gezondheidsonderhoud (alleen HMT)
Zal bestaan ​​uit een HMT in Epic die aanwezig is voor zorgverleners bij hun bezoek aan een in aanmerking komende patiënt. De HMT wordt gemarkeerd voor een betere zichtbaarheid, totdat of tenzij er actie wordt ondernomen.
Een episch onderwerp over gezondheidsonderhoud verschijnt voor een zorgverlener tijdens het bezoek van een in aanmerking komende 9-11-jarige patiënt. De HMT wordt gemarkeerd voor betere zichtbaarheid, totdat of tenzij er actie wordt ondernomen.
Experimenteel: BPA+HMT
Zal bestaan ​​uit zowel de BPA als de HMT die gelijktijdig in Epic worden gepresenteerd.
Er verschijnt een Epic-scherm voor een provider tijdens het bezoek van een in aanmerking komende 9-11-jarige patiënt. Een prompt vereist dat de provider reageert, ofwel het voorschrijven van een lipidenpaneel bevestigt of zich afmeldt met een bevestiging/reden voor het afwijzen van de test.
Een episch onderwerp over gezondheidsonderhoud verschijnt voor een zorgverlener tijdens het bezoek van een in aanmerking komende 9-11-jarige patiënt. De HMT wordt gemarkeerd voor betere zichtbaarheid, totdat of tenzij er actie wordt ondernomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipidenpaneel bestellen
Tijdsspanne: 1 dag
Aanbieder bestelde een lipidenpaneel voor een in aanmerking komende patiënt tijdens het eerste bezoek van de patiënt binnen de onderzoeksperiode (binaire variabele).
1 dag
Screening van lipidenpanelen
Tijdsspanne: 1 week
Patiënt voltooide een lipidenpanelscreening binnen zeven dagen na het eerste bezoek van de patiënt (binaire variabele). Deze screening is niet gekoppeld aan een bestelling bij het eerste bezoek van de patiënt (d.w.z. uitkomstmaat 1).
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zonder persoonlijk identificeerbare informatie zullen beschikbaar worden gesteld aan andere onderzoekers op het Open Science Framework voor transparantie. Dit omvat de essentiële gegevens en code die nodig zijn om de analyse te repliceren die de gerapporteerde bevindingen opleverde.

IPD-tijdsbestek voor delen

De data komen beschikbaar na publicatie van de onderzoeksresultaten in een wetenschappelijk tijdschrift en blijven beschikbaar zolang het Open Science Framework de data host.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens op het Open Science Framework zijn toegankelijk voor iedereen die om die informatie verzoekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Best Practice-waarschuwing

Abonneren