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소아 지질 선별 경고의 효능 평가

2023년 10월 19일 업데이트: Amir Goren, Geisinger Clinic

대규모 통합 건강 시스템에서 소아 지질 검사를 증가시키기 위한 다양한 전자 의료 기록 경고의 효율성 평가

이 연구의 목적은 이제 보편적인 지침에 따라 소아 Geisinger 환자(9-11세)에 대한 지질 패널 처방에 대한 다양한 시스템 경고의 영향을 전향적으로 평가하는 것입니다. 이는 제공자의 처방 행동 및 환자의 스크리닝 활용에 대한 다양한 경고 및 경고 조합의 상대적 효과를 정량화하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에 적격인 환자는 방문 시 자동으로 실행되는 Epic 전자 의료 기록(EMR) 무작위화 알고리즘을 통해 네 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

  1. 대조군(제공자가 경고를 받기까지 6개월 지연)
  2. 건강 유지 주제(HMT)
  3. 모범 사례 알림(BPA)
  4. 모범 사례 경고 및 상태 유지 관리 항목(BPA+HMT)

Geisinger Health System은 이 연구에 약 한 달간 Epic의 스토리보드 패널(EMR에서 환자 정보를 요약하는 새로운 방법)을 도입할 것입니다. 따라서 분석 계획은 이 변경의 잠재적 영향을 테스트합니다.

의료 제공자는 위의 알림에 따라 방문 시 비절식 지질 연구에 대해 논의하고 주문하도록 안내를 받을 것입니다. 일부 가족은 MyGeisinger 포털에 건강 유지 검사가 예정되어 있으며 제공자와 논의해야 한다는 알림을 받게 됩니다.

결과는 다음과 같이 검토되고 분류됩니다.

결과에는 제공자에 의한 지질 스크리닝 지시(예/아니오) 및 환자에 의한 스크리닝 완료(예/아니오)가 포함됩니다. 다음과 같은 설명 결과도 제공됩니다.

  1. 지질 스크리닝 지시
  2. 지질 스크리닝 주문 및 완료
  3. 지질 스크리닝이 지시되었지만 완료되지 않음
  4. 이유 때문에 지질 검사가 거부되었습니다.
  5. 경고가 전혀 실행되지 않음

분석은 제공자 내의 환자 중첩을 설명합니다. 여기에는 환자와의 잠재적 상관 관계를 설명하기 위해 일련의 다단계 이항 로지스틱 회귀 모델에서 무작위 효과 변수로 공급자가 포함됩니다. 클래스 내 상관 계수가 낮으면 환자 수준의 로지스틱 회귀 모델만 수행됩니다. 첫 번째 모델에서 수동 제어는 참조 그룹 역할을 하여 각 활성 경고 조건이 결과에 상당한 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다. 두 번째 모델에서 BPA만 있는 조건은 HMT 및 BPA+HMT가 상당한 성능 향상을 제공하는지 여부를 테스트하기 위한 참조 그룹 역할을 합니다. 마지막으로, 세 번째 모델은 BPA+HMT가 결과에 훨씬 더 큰 영향을 미치는지 여부를 테스트하기 위해 HMT 전용 조건을 참조로 사용합니다. Storyboard X Condition 상호 작용은 모델 내에서 테스트되며, 중요한 경우 Epic에서 Storyboard를 구현하기 전과 후에 환자에 대해 일련의 모델을 개별적으로 수행하여 다른 맥락에서 결과가 복제되는지 여부와 그 방법을 테스트합니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13340

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • Geisinger Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 9-11세 사이의 남성 또는 여성 환자
  • Geisinger의 1차 진료, 심장학, 내분비학, 긴급 치료(CareWorks) 또는 영양 클리닉 내에서 볼 수 있습니다.

제외 기준:

  • EMR에서 지질 검사를 완료한 환자
  • 사전 선별검사에서 가족성 고콜레스테롤혈증으로 판정된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 수동 제어
경고 없이 구성되며 현재 표준 치료에 따른 지질 패널 검사 비율을 검사하는 역할을 합니다. 6개월 후에 이 조건(및 기타 조건)의 의료 제공자는 검사율 증가에 있어 가장 성공적인 것으로 입증된 알림을 받게 됩니다.
실험적: 모범 사례 경고(BPA 전용)
적격한 9~11세 환자를 방문하는 동안 제공자를 위해 실행되는 BPA로 구성됩니다. 이는 제공자가 지질 패널 처방을 확인하거나 테스트 거부에 대한 승인/이유를 선택 해제하여 응답해야 하는 활성 선택 알림입니다. BPA에는 기존 예정된 혈액 검사와 함께 선별 검사를 실시하라는 권장 사항이 포함됩니다.
행동: 모범 사례 알림
적격한 9-11세 환자가 방문하는 동안 서비스 제공자에게 Epic 화면이 나타납니다. 프롬프트는 공급자가 지질 패널의 처방을 확인하거나 테스트 거부에 대한 확인/이유와 함께 선택 해제하는 응답을 요구합니다.
실험적: 건강 유지 주제(HMT 전용)
자격을 갖춘 환자를 방문할 때 서비스 제공자가 참석하는 Epic의 HMT로 구성됩니다. 조치가 취해질 때까지 또는 조치가 취해지지 않을 때까지 가시성을 높이기 위해 HMT가 강조 표시됩니다.
행동: 건강 유지 주제
적격한 9-11세 환자가 방문하는 동안 서비스 제공자에게 Epic 건강 유지 관리 항목이 나타납니다. HMT는 조치를 취하지 않는 한 가시성을 높이기 위해 강조 표시됩니다.
실험적: BPA+HMT
Epic에서 동시에 제공되는 BPA와 HMT로 구성됩니다.
행동: 모범 사례 알림
적격한 9-11세 환자가 방문하는 동안 서비스 제공자에게 Epic 화면이 나타납니다. 프롬프트는 공급자가 지질 패널의 처방을 확인하거나 테스트 거부에 대한 확인/이유와 함께 선택 해제하는 응답을 요구합니다.
행동: 건강 유지 주제
적격한 9-11세 환자가 방문하는 동안 서비스 제공자에게 Epic 건강 유지 관리 항목이 나타납니다. HMT는 조치를 취하지 않는 한 가시성을 높이기 위해 강조 표시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지질 패널 주문
기간: 1 일
제공자는 연구 기간 내에 환자가 처음 방문하는 동안 자격이 있는 환자에게 지질 패널을 주문했습니다(이진 변수).
1 일
지질 패널 스크리닝
기간: 일주
환자는 환자의 첫 방문 후 7일 이내에 지질 패널 스크리닝을 완료했습니다(이진 변수). 이 스크리닝은 환자의 첫 방문(즉, 결과 측정 1)에서 이루어진 주문과 연결되지 않습니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Geisinger Clinic

수사관

  • 수석 연구원: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-0418

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개인 식별 정보가 없는 데이터는 투명성을 위해 Open Science Framework의 다른 연구자에게 제공됩니다. 여기에는 보고된 결과를 산출한 분석을 복제하는 데 필요한 필수 데이터 및 코드가 포함됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 과학 저널에 연구 결과가 게시된 후 사용할 수 있으며 Open Science Framework가 데이터를 호스팅하는 한 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

Open Science Framework의 데이터는 해당 정보를 요청하는 모든 사람에게 공개됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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