Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av varsler om lipidscreening for barn

19. oktober 2023 oppdatert av: Amir Goren, Geisinger Clinic

Evaluering av effektiviteten av forskjellige elektroniske journalvarsler for å øke lipidscreening for barn i et stort integrert helsesystem

Hensikten med studien er å evaluere prospektivt effekten av forskjellige systemvarsler på forskrivning av lipidpaneler til pediatriske Geisinger-pasienter (9-11 år), i henhold til de nå universelle retningslinjene. Dette vil bidra til å kvantifisere den relative effektiviteten til ulike varsler og kombinasjoner av varsler om leverandørens forskrivningsatferd og pasientens opptak av screening.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som er kvalifisert for denne studien vil bli randomisert i en av fire grupper via en Epic Electronic Medical Record (EMR) randomiseringsalgoritme som kjøres automatisk på tidspunktet for besøket:

  1. Kontrollgruppe (6 måneders forsinkelse før leverandørene deres vil motta et varsel)
  2. Helsevedlikeholdsemne (HMT)
  3. Beste praksis-varsel (BPA)
  4. Beste praksis varsling og helsevedlikeholdsemne (BPA+HMT)

Geisinger Health System vil introdusere Epics Storyboard-panel (en ny måte å oppsummere pasientinformasjon i EMR) omtrent en måned inn i denne studien. Analyseplanen vil derfor teste for den potensielle effekten av denne endringen.

Leverandørene vil bli bedt om å diskutere og bestille screening av lipidstudier som ikke er fastende på tidspunktet for besøket med pasienten, basert på varslene ovenfor. Noen familier vil ha et varsel i MyGeisinger-portalen deres om at en helsevedlikeholdstest er på vei og å diskutere med leverandøren.

Resultatene vil bli vurdert og klassifisert som følger,

Resultatene vil inkludere lipidscreeningsordrer fra leverandører (ja/nei) og screeningfullføringer av pasienter (ja/nei). Følgende beskrivende resultater vil også bli gitt:

  1. Lipidscreening bestilt
  2. Lipidscreening bestilt og fullført
  3. Lipidscreening bestilt, men ikke fullført
  4. Lipidscreening gikk ned med grunn
  5. Varsling ble ikke utført i det hele tatt

Analyse vil redegjøre for hekking av pasienter hos leverandører; dette vil inkludere leverandør som en tilfeldig effektvariabel i en serie binomiale logistiske regresjonsmodeller på flere nivåer, for å ta hensyn til potensiell korrelasjon med pasienter. Hvis intraklassekorrelasjonskoeffisienten er lav, vil kun de logistiske regresjonsmodellene på pasientnivå bli utført. I den første modellen vil den passive kontrollen fungere som referansegruppe, for å teste om hver av de aktive varslingsforholdene har en betydelig innvirkning på utfallene. I den andre modellen vil tilstanden kun BPA tjene som referansegruppe, for å teste om HMT og BPA+HMT gir betydelige forbedringer i ytelse. Til slutt vil den tredje modellen bruke HMT-only-betingelsen som referanse, for å teste om BPA+HMT har en betydelig større innvirkning på resultatene. Storyboard X Condition-interaksjoner vil bli testet i modellene, og hvis noen er signifikante, vil serien med modeller bli utført separat på pasienter før og etter implementering av Storyboard i Epic, for å teste om og hvordan resultatene replikeres i de forskjellige kontekstene .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13340

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Geisinger Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige eller kvinnelige pasienter mellom 9-11 år
  • sett i en primærhelsetjeneste, kardiologi, endokrinologi, akuttbehandling (CareWorks) eller ernæringsklinikk på Geisinger

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har gjennomført en lipidscreening i EMR
  • pasienter som ble fastslått å ha familiær hyperkolesterolemi basert på tidligere screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Vil bestå av ingen varsler og vil tjene til å undersøke lipidpanelscreeningsrater gitt gjeldende standard for omsorg. Etter 6 måneder vil leverandører i denne (og andre tilstander) motta varslingen(e) med best demonstrert suksess i å øke screeningsraten.
Eksperimentell: Beste praksis-varsel (bare for BPA)
Vil bestå av en BPA som avfyres for leverandører under et besøk med en kvalifisert 9-11 år gammel pasient. Dette er et aktivt opt-in-varsel der leverandøren må svare, enten bekrefte resepten til et lipidpanel eller velge bort med en bekreftelse/grunn for å avslå testen. BPA vil inkludere en anbefaling om å administrere skjermen i kombinasjon med eksisterende planlagt blodprøve.
En episk skjerm dukker opp for en leverandør under en kvalifisert 9-11 år gammel pasients besøk. En melding krever at leverandøren svarer, enten bekrefter forskrivningen av et lipidpanel eller velger bort med en bekreftelse/grunn for å avslå testen.
Eksperimentell: Helsevedlikeholdsemne (bare HMT)
Vil bestå av en HMT i Epic som er tilstede for leverandører ved deres besøk med en kvalifisert pasient. HMT vil bli uthevet for økt synlighet, inntil eller med mindre handling blir iverksatt.
Et episk helsevedlikeholdsemne dukker opp for en leverandør under en kvalifisert 9-11 år gammel pasients besøk. HMT vil bli uthevet for økt synlighet, inntil eller med mindre handling blir iverksatt.
Eksperimentell: BPA+HMT
Vil bestå av både BPA og HMT presentert samtidig i Epic.
En episk skjerm dukker opp for en leverandør under en kvalifisert 9-11 år gammel pasients besøk. En melding krever at leverandøren svarer, enten bekrefter forskrivningen av et lipidpanel eller velger bort med en bekreftelse/grunn for å avslå testen.
Et episk helsevedlikeholdsemne dukker opp for en leverandør under en kvalifisert 9-11 år gammel pasients besøk. HMT vil bli uthevet for økt synlighet, inntil eller med mindre handling blir iverksatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipid Panel Order
Tidsramme: 1 dag
Leverandøren bestilte et lipidpanel til en kvalifisert pasient under pasientens første besøk i studieperioden (binær variabel).
1 dag
Lipidpanelscreening
Tidsramme: 1 uke
Pasienten fullførte en lipidpanelscreening innen syv dager etter pasientens første besøk (binær variabel). Denne screeningen er ikke knyttet til noen ordre gjort ved pasientens første besøk (dvs. utfallsmål 1).
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

11. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

11. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uten personlig identifiserbar informasjon vil bli gjort tilgjengelig for andre forskere på Open Science Framework for åpenhet. Dette vil inkludere de essensielle dataene og koden som trengs for å gjenskape analysen som ga rapporterte funn.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige etter publisering av studieresultater i et vitenskapelig tidsskrift og vil være tilgjengelig så lenge Open Science Framework er vert for dataene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene i Open Science Framework vil være åpne for alle som ber om den informasjonen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Varsel om beste praksis

3
Abonnere