- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04118348
Evaluering av effekten av varsler om lipidscreening for barn
Evaluering av effektiviteten av forskjellige elektroniske journalvarsler for å øke lipidscreening for barn i et stort integrert helsesystem
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er kvalifisert for denne studien vil bli randomisert i en av fire grupper via en Epic Electronic Medical Record (EMR) randomiseringsalgoritme som kjøres automatisk på tidspunktet for besøket:
- Kontrollgruppe (6 måneders forsinkelse før leverandørene deres vil motta et varsel)
- Helsevedlikeholdsemne (HMT)
- Beste praksis-varsel (BPA)
- Beste praksis varsling og helsevedlikeholdsemne (BPA+HMT)
Geisinger Health System vil introdusere Epics Storyboard-panel (en ny måte å oppsummere pasientinformasjon i EMR) omtrent en måned inn i denne studien. Analyseplanen vil derfor teste for den potensielle effekten av denne endringen.
Leverandørene vil bli bedt om å diskutere og bestille screening av lipidstudier som ikke er fastende på tidspunktet for besøket med pasienten, basert på varslene ovenfor. Noen familier vil ha et varsel i MyGeisinger-portalen deres om at en helsevedlikeholdstest er på vei og å diskutere med leverandøren.
Resultatene vil bli vurdert og klassifisert som følger,
Resultatene vil inkludere lipidscreeningsordrer fra leverandører (ja/nei) og screeningfullføringer av pasienter (ja/nei). Følgende beskrivende resultater vil også bli gitt:
- Lipidscreening bestilt
- Lipidscreening bestilt og fullført
- Lipidscreening bestilt, men ikke fullført
- Lipidscreening gikk ned med grunn
- Varsling ble ikke utført i det hele tatt
Analyse vil redegjøre for hekking av pasienter hos leverandører; dette vil inkludere leverandør som en tilfeldig effektvariabel i en serie binomiale logistiske regresjonsmodeller på flere nivåer, for å ta hensyn til potensiell korrelasjon med pasienter. Hvis intraklassekorrelasjonskoeffisienten er lav, vil kun de logistiske regresjonsmodellene på pasientnivå bli utført. I den første modellen vil den passive kontrollen fungere som referansegruppe, for å teste om hver av de aktive varslingsforholdene har en betydelig innvirkning på utfallene. I den andre modellen vil tilstanden kun BPA tjene som referansegruppe, for å teste om HMT og BPA+HMT gir betydelige forbedringer i ytelse. Til slutt vil den tredje modellen bruke HMT-only-betingelsen som referanse, for å teste om BPA+HMT har en betydelig større innvirkning på resultatene. Storyboard X Condition-interaksjoner vil bli testet i modellene, og hvis noen er signifikante, vil serien med modeller bli utført separat på pasienter før og etter implementering av Storyboard i Epic, for å teste om og hvordan resultatene replikeres i de forskjellige kontekstene .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
- Geisinger Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige eller kvinnelige pasienter mellom 9-11 år
- sett i en primærhelsetjeneste, kardiologi, endokrinologi, akuttbehandling (CareWorks) eller ernæringsklinikk på Geisinger
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som har gjennomført en lipidscreening i EMR
- pasienter som ble fastslått å ha familiær hyperkolesterolemi basert på tidligere screening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Vil bestå av ingen varsler og vil tjene til å undersøke lipidpanelscreeningsrater gitt gjeldende standard for omsorg.
Etter 6 måneder vil leverandører i denne (og andre tilstander) motta varslingen(e) med best demonstrert suksess i å øke screeningsraten.
|
|
Eksperimentell: Beste praksis-varsel (bare for BPA)
Vil bestå av en BPA som avfyres for leverandører under et besøk med en kvalifisert 9-11 år gammel pasient.
Dette er et aktivt opt-in-varsel der leverandøren må svare, enten bekrefte resepten til et lipidpanel eller velge bort med en bekreftelse/grunn for å avslå testen.
BPA vil inkludere en anbefaling om å administrere skjermen i kombinasjon med eksisterende planlagt blodprøve.
|
En episk skjerm dukker opp for en leverandør under en kvalifisert 9-11 år gammel pasients besøk.
En melding krever at leverandøren svarer, enten bekrefter forskrivningen av et lipidpanel eller velger bort med en bekreftelse/grunn for å avslå testen.
|
Eksperimentell: Helsevedlikeholdsemne (bare HMT)
Vil bestå av en HMT i Epic som er tilstede for leverandører ved deres besøk med en kvalifisert pasient.
HMT vil bli uthevet for økt synlighet, inntil eller med mindre handling blir iverksatt.
|
Et episk helsevedlikeholdsemne dukker opp for en leverandør under en kvalifisert 9-11 år gammel pasients besøk.
HMT vil bli uthevet for økt synlighet, inntil eller med mindre handling blir iverksatt.
|
Eksperimentell: BPA+HMT
Vil bestå av både BPA og HMT presentert samtidig i Epic.
|
En episk skjerm dukker opp for en leverandør under en kvalifisert 9-11 år gammel pasients besøk.
En melding krever at leverandøren svarer, enten bekrefter forskrivningen av et lipidpanel eller velger bort med en bekreftelse/grunn for å avslå testen.
Et episk helsevedlikeholdsemne dukker opp for en leverandør under en kvalifisert 9-11 år gammel pasients besøk.
HMT vil bli uthevet for økt synlighet, inntil eller med mindre handling blir iverksatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lipid Panel Order
Tidsramme: 1 dag
|
Leverandøren bestilte et lipidpanel til en kvalifisert pasient under pasientens første besøk i studieperioden (binær variabel).
|
1 dag
|
Lipidpanelscreening
Tidsramme: 1 uke
|
Pasienten fullførte en lipidpanelscreening innen syv dager etter pasientens første besøk (binær variabel).
Denne screeningen er ikke knyttet til noen ordre gjort ved pasientens første besøk (dvs. utfallsmål 1).
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-0418
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Varsel om beste praksis
-
Stanford UniversityFullført
-
NYU Langone HealthFullførtHjertefeil | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjonForente stater
-
NYU Langone HealthFullførtHjertefeil | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjonForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteFullførtBrystkreft | Mage-tarmkreft | Oral kreftrettet terapi | Oral kjemoterapiForente stater
-
University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS Research Program og andre samarbeidspartnereFullførtPasientoverholdelse | HIV positivForente stater
-
Datascope Patient MonitoringFullførtHjertehendelseForente stater
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringEvidensbaserte programmer i skolerForente stater
-
Medical University of South CarolinaFullførtSigdcellesykdomForente stater