小児脂質スクリーニングアラートの有効性の評価
大規模な統合医療システム全体で小児脂質スクリーニングを強化するためのさまざまな電子医療記録アラートの有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究の対象となる患者は、訪問時に自動的に実行される Epic 電子医療記録 (EMR) ランダム化アルゴリズムを介して、4 つのグループのいずれかにランダム化されます。
- コントロール グループ (プロバイダーがアラートを受け取るまでに 6 か月の遅延)
- 健康維持トピック(HMT)
- ベスト プラクティス アラート (BPA)
- ベスト プラクティス アラートとヘルス メンテナンスのトピック (BPA+HMT)
Geisinger Health System は、この研究の約 1 か月後に Epic のストーリーボード パネル (EMR で患者情報を要約する新しい方法) を導入します。 したがって、分析計画では、この変更の潜在的な影響をテストします。
プロバイダーは、上記のアラートに基づいて、患者との訪問時に絶食していないスクリーニング脂質研究について話し合い、注文するように求められます。 一部の家族は、MyGeisinger ポータルに、健康維持検査が予定されており、プロバイダーと話し合う必要があることを示すアラートを表示します。
結果は、次のようにレビューおよび分類されます。
結果には、プロバイダーによる脂質スクリーニングの注文 (はい/いいえ) と患者によるスクリーニングの完了 (はい/いいえ) が含まれます。 次の記述結果も提供されます。
- 脂質スクリーニングを注文
- 脂質スクリーニングの注文と完了
- 脂質スクリーニングを注文したが完了していない
- 脂質スクリーニングは理由により辞退しました
- アラートはまったく処理されませんでした
分析では、プロバイダー内の患者のネストが考慮されます。これには、患者との潜在的な相関関係を説明するために、一連のマルチレベル二項ロジスティック回帰モデルのランダム効果変数としてプロバイダーが含まれます。 クラス内相関係数が低い場合、患者レベルのロジスティック回帰モデルのみが実施されます。 最初のモデルでは、パッシブ コントロールが参照グループとして機能し、アクティブなアラート条件のそれぞれが結果に重大な影響を与えるかどうかをテストします。 2 番目のモデルでは、BPA のみの条件が参照グループとして機能し、HMT と BPA + HMT がパフォーマンスの大幅な改善を提供するかどうかをテストします。 最後に、3 番目のモデルは HMT のみの条件を参照として使用し、BPA + HMT が結果に有意に大きな影響を与えるかどうかをテストします。 Storyboard X Condition の相互作用はモデル内でテストされ、いずれかが重要である場合、Epic での Storyboard の実装の前後に一連のモデルが患者に対して個別に実施され、異なるコンテキストで結果が複製されるかどうか、およびどのように複製されるかがテストされます。 .
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 9~11歳の男性または女性患者
- Geisinger のプライマリ ケア、心臓病学、内分泌学、緊急治療 (CareWorks)、または栄養クリニックで見られる
除外基準:
- EMRで脂質スクリーニングを完了した患者
- 事前のスクリーニングに基づいて家族性高コレステロール血症であると判断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:パッシブコントロール
アラートはなく、現在の標準治療を考慮した脂質パネルのスクリーニング率を調べるのに役立ちます。
6 か月後、この状況 (およびその他の状況) にある医療提供者は、スクリーニング率の向上に最も効果が実証されたアラートを受け取ることになります。
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実験的:ベスト プラクティス アラート (BPA のみ)
対象となる 9 ~ 11 歳の患者の訪問中に医療提供者に対して発火する BPA で構成されます。
これはアクティブなオプトイン アラートであり、プロバイダーは脂質パネルの処方を確認するか、検査を拒否する承認/理由を添えてオプトアウトするかのいずれかで応答する必要があります。
BPA には、既存の予定された血液検査と組み合わせてスクリーニングを実施するための推奨事項が含まれます。
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対象となる 9 歳から 11 歳の患者の来院中にプロバイダーの Epic 画面がポップアップ表示されます。
プロンプトでは、脂質パネルの処方を確認するか、テストを辞退するための承認/理由をオプトアウトするかのいずれかで、プロバイダーが応答する必要があります。
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実験的:健康維持に関するトピック (HMT のみ)
医療提供者が対象となる患者を訪問する際に存在する Epic の HMT で構成されます。
HMT は、アクションが実行されるまで、またはアクションが実行されない限り、視認性を高めるために強調表示されます。
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適格な 9 歳から 11 歳の患者の訪問中に、医療提供者の Epic 健康管理トピックが表示されます。
HMT は、アクションが実行されるまで、または実行されない限り、視認性を高めるために強調表示されます。
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実験的:BPA+HMT
Epic で同時に提示される BPA と HMT の両方で構成されます。
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対象となる 9 歳から 11 歳の患者の来院中にプロバイダーの Epic 画面がポップアップ表示されます。
プロンプトでは、脂質パネルの処方を確認するか、テストを辞退するための承認/理由をオプトアウトするかのいずれかで、プロバイダーが応答する必要があります。
適格な 9 歳から 11 歳の患者の訪問中に、医療提供者の Epic 健康管理トピックが表示されます。
HMT は、アクションが実行されるまで、または実行されない限り、視認性を高めるために強調表示されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質パネルの順序
時間枠:1日
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プロバイダーは、研究期間内の患者の最初の訪問中に、資格のある患者に脂質パネルを注文しました (バイナリ変数)。
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1日
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脂質パネルスクリーニング
時間枠:1週間
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患者は、患者の最初の来院から 7 日以内に脂質パネル スクリーニングを完了しました (バイナリ変数)。
このスクリーニングは、患者の最初の来院時に行われた注文 (つまり、結果測定 1) には関連付けられていません。
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1週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Amir Goren, PhD、Geisinger Clinic
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-0418
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ベスト プラクティス アラートの臨床試験
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University of California, San DiegoUniversity of California, Los Angeles; University of Southern California; California HIV/AIDS... と他の協力者完了
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Teresa Moreno CasbasFondo de Investigacion Sanitaria完了
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Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research Programs募集
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Checkpoint Surgical Inc.Congressionally Directed Medical Research Programs募集
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University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA); Mount Zion Health Fund募集
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AGC Biologics S.p.A.完了悪性胸膜中皮腫アメリカ, スペイン, イギリス, アイルランド, イタリア, ベルギー, エジプト, カナダ, フランス, オランダ, ポーランド, スウェーデン
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Avazzia, IncJoseph Surace, D.C.積極的、募集していない
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University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了リスク行動 | 物質使用 | リスク削減 | セックス、危険