Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten lipidiseulontahälytysten tehokkuuden arviointi

torstai 19. lokakuuta 2023 päivittänyt: Amir Goren, Geisinger Clinic

Erilaisten sähköisten sairauskertomushälytysten tehokkuuden arviointi lasten lipidiseulonnan lisäämiseksi suuressa integroidussa terveysjärjestelmässä

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida prospektiivisesti erilaisten järjestelmähälytysten vaikutusta lipidipaneelien määräämiseen Geisinger-lapsipotilaille (9-11-vuotiaille) yleisten ohjeiden mukaisesti. Tämä auttaa kvantifioimaan eri hälytysten ja hälytysyhdistelmien suhteellista tehokkuutta palveluntarjoajien määräämiskäyttäytymisestä ja potilaiden seulonnan ottamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka ovat oikeutettuja tähän tutkimukseen, satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä Epic Electronic Medical Record (EMR) -satunnaistusalgoritmin avulla, joka suoritetaan automaattisesti käynnin yhteydessä:

  1. Kontrolliryhmä (6 kuukauden viive ennen kuin palveluntarjoajat saavat hälytyksen)
  2. Terveydenhuollon aihe (HMT)
  3. Parhaan käytännön hälytys (BPA)
  4. Parhaiden käytäntöjen hälytys- ja terveydenhuoltoaihe (BPA+HMT)

Geisinger Health System esittelee Epicin Storyboard-paneelin (uusi tapa tiivistää potilastiedot EMR:ssä) noin kuukauden kuluttua tässä tutkimuksessa. Siksi analyysisuunnitelmassa testataan tämän muutoksen mahdollisia vaikutuksia.

Palveluntarjoajia kehotetaan keskustelemaan ja tilaamaan seulonta-lipiditutkimus, joka ei ole paaston aikana käynnin aikana potilaan kanssa yllä olevien hälytysten perusteella. Joillakin perheillä on MyGeisinger-portaalissaan ilmoitus, että terveydenhuoltotesti on määrä suorittaa ja keskustella asiasta palveluntarjoajansa kanssa.

Tulokset tarkistetaan ja luokitellaan seuraavasti:

Tulokset sisältävät palveluntarjoajien lipidiseulontamääräykset (kyllä/ei) ja potilaiden suorittamat seulonnan (kyllä/ei). Myös seuraavat kuvaavat tulokset toimitetaan:

  1. Lipidiseulonta tilattu
  2. Lipidiseulonta tilattu ja valmis
  3. Lipidiseulonta tilattu, mutta sitä ei ole suoritettu loppuun
  4. Lipidiseulonta hylättiin syystä
  5. Varoitus ei toiminut ollenkaan

Analyysi ottaa huomioon potilaiden sisäkkäisyyden palveluntarjoajien sisällä; tämä sisältää palveluntarjoajan satunnaisvaikutusmuuttujana monitasoisissa binomiaalisissa logistisissa regressiomalleissa, jotta voidaan ottaa huomioon mahdollinen korrelaatio potilaiden kanssa. Jos luokan sisäinen korrelaatiokerroin on alhainen, suoritetaan vain potilastason logistiset regressiomallit. Ensimmäisessä mallissa passiivinen kontrolli toimii vertailuryhmänä, jolla testataan, onko kullakin aktiivisella hälytystilalla merkittävä vaikutus tuloksiin. Toisessa mallissa vain BPA:ta sisältävä ehto toimii vertailuryhmänä sen testaamiseksi, tarjoavatko HMT ja BPA+HMT merkittäviä suorituskyvyn parannuksia. Lopuksi kolmas malli käyttää vain HMT-ehtoa viitteenä testatakseen, onko BPA+HMT:llä merkittävästi suurempi vaikutus tuloksiin. Storyboard X Condition -vuorovaikutuksia testataan malleissa, ja jos ne ovat merkittäviä, mallisarjat suoritetaan erikseen potilaille ennen Storyboardin käyttöönottoa Epicissä ja sen jälkeen sen testaamiseksi, toistuvatko tulokset eri yhteyksissä ja miten. .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Geisinger Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 9–11-vuotiaat mies- tai naispotilaat
  • nähty perusterveydenhuollon, kardiologian, endokrinologian, kiireellisen hoidon (CareWorks) tai ravitsemusklinikalla Geisingerissa

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat suorittaneet lipidiseulonnan EMR:ssä
  • potilailla, joilla todettiin familiaalinen hyperkolesterolemia aikaisemman seulonnan perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Passiivinen ohjaus
Ei sisällä hälytyksiä, ja sen avulla tutkitaan lipidipaneeliseulontamääriä nykyisen hoitotason mukaisesti. Kuuden kuukauden kuluttua tässä (ja muissa olosuhteissa) olevat palveluntarjoajat saavat hälytykset, joiden seulontamäärien nostaminen onnistuu parhaiten.
Kokeellinen: Best Practice Alert (vain BPA)
Koostuu BPA:sta, joka syttyy palveluntarjoajille käynnin aikana kelvollisen 9–11-vuotiaan potilaan kanssa. Tämä on aktiivinen osallistumisilmoitus, johon palveluntarjoajan on vastattava joko vahvistamalla lipidipaneelin määräys tai kieltäytymällä testistä ja ilmoittamalla testin hylkäämisestä. BPA sisältää suosituksen seulan antamisesta yhdessä olemassa olevan aikataulun mukaisen verikokeen kanssa.
Käyttäytyminen: Parhaan käytännön hälytys
Epic-näyttö avautuu palveluntarjoajalle kelvollisen 9–11-vuotiaan potilaan käynnin aikana. Kehotus edellyttää, että palveluntarjoaja vastaa joko vahvistamalla lipidipaneelin reseptin tai kieltäytymällä testistä ja antamalla vahvistuksen/syyn testin hylkäämiseen.
Kokeellinen: Terveydenhuoltoaihe (vain HMT)
Koostuu Epicin HMT:stä, joka on saatavilla palveluntarjoajille heidän vierailullaan kelvollisen potilaan kanssa. HMT korostetaan näkyvyyden parantamiseksi, kunnes tai ellei toimenpiteisiin ryhdytä.
Käyttäytyminen: Terveydenhuollon aihe
Epic terveydenhuoltoaihe ilmestyy palveluntarjoajalle kelvollisen 9–11-vuotiaan potilaan käynnin aikana. HMT korostetaan näkyvyyden parantamiseksi, kunnes tai ellei toimenpiteisiin ryhdytä.
Kokeellinen: BPA+HMT
Koostuu sekä BPA:sta että HMT:stä, jotka esitetään samanaikaisesti Epicissä.
Käyttäytyminen: Parhaan käytännön hälytys
Epic-näyttö avautuu palveluntarjoajalle kelvollisen 9–11-vuotiaan potilaan käynnin aikana. Kehotus edellyttää, että palveluntarjoaja vastaa joko vahvistamalla lipidipaneelin reseptin tai kieltäytymällä testistä ja antamalla vahvistuksen/syyn testin hylkäämiseen.
Käyttäytyminen: Terveydenhuollon aihe
Epic terveydenhuoltoaihe ilmestyy palveluntarjoajalle kelvollisen 9–11-vuotiaan potilaan käynnin aikana. HMT korostetaan näkyvyyden parantamiseksi, kunnes tai ellei toimenpiteisiin ryhdytä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidipaneelin tilaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Palveluntarjoaja tilasi lipidipaneelin kelvolliselle potilaalle potilaan ensimmäisen käynnin aikana tutkimusjakson aikana (binäärimuuttuja).
1 päivä
Lipidipaneeliseulonta
Aikaikkuna: 1 viikko
Potilas suoritti lipidipaneeliseulonnan seitsemän päivän kuluessa potilaan ensimmäisestä käynnistä (binäärinen muuttuja). Tämä seulonta ei liity mihinkään potilaan ensimmäisellä käynnillä tehtyyn tilaukseen (ts. tulosmittaus 1).
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Geisinger Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0418

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot, joissa ei ole henkilökohtaisia ​​tunnistetietoja, toimitetaan muiden Open Science Frameworkin tutkijoiden saataville avoimuuden vuoksi. Tämä sisältää olennaiset tiedot ja koodit, joita tarvitaan raportoitujen löydösten tuottaneen analyysin toistamiseen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville sen jälkeen, kun tutkimustulokset on julkaistu tieteellisessä lehdessä, ja ne ovat saatavilla niin kauan kuin Open Science Framework isännöi tietoja.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Open Science Frameworkin tiedot ovat avoimia kaikille sitä pyytäville.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Parhaan käytännön hälytys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa