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Evaluación de la eficacia de las alertas de detección de lípidos pediátricos

19 de octubre de 2023 actualizado por: Amir Goren, Geisinger Clinic

Evaluación de la eficacia de diferentes alertas de registros médicos electrónicos para aumentar la detección de lípidos pediátricos en un gran sistema de salud integrado

El objetivo del estudio es evaluar prospectivamente el impacto de diferentes alertas del sistema en la prescripción de paneles lipídicos a pacientes pediátricos de Geisinger (9-11 años), según las guías ahora universales. Esto ayudará a cuantificar la efectividad relativa de diferentes alertas y combinaciones de alertas sobre el comportamiento de prescripción del proveedor y la aceptación del cribado por parte del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes elegibles para este estudio serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos a través de un algoritmo de aleatorización de registro médico electrónico (EMR) de Epic que se ejecutará automáticamente en el momento de la visita:

  1. Grupo de control (retraso de 6 meses antes de que sus proveedores reciban una alerta)
  2. Tema de mantenimiento de la salud (HMT)
  3. Alerta de mejores prácticas (BPA)
  4. Alerta de mejores prácticas y tema de mantenimiento de la salud (BPA+HMT)

Geisinger Health System presentará el panel Storyboard de Epic (una forma novedosa de resumir la información del paciente en el EMR) aproximadamente un mes después de este estudio. Por lo tanto, el plan de análisis probará el impacto potencial de este cambio.

Se les pedirá a los proveedores que discutan y ordenen un estudio de detección de lípidos que no esté en ayunas en el momento de la visita con el paciente, según las alertas anteriores. Algunas familias tendrán una alerta en su portal MyGeisinger que indica que se debe realizar una prueba de mantenimiento de la salud y que lo discutirán con su proveedor.

Los resultados se revisarán y clasificarán de la siguiente manera,

Los resultados incluirán pedidos de detección de lípidos por parte de los proveedores (sí/no) y finalización de la detección por parte de los pacientes (sí/no). También se proporcionarán los siguientes resultados descriptivos:

  1. Se ordenó examen de lípidos
  2. Prueba de detección de lípidos ordenada y completada
  3. Cribado de lípidos ordenado pero no completado
  4. El examen de lípidos disminuyó con razón
  5. Alerta que no se actuó en absoluto

El análisis tendrá en cuenta la anidación de pacientes dentro de los proveedores; esto incluirá al proveedor como una variable de efectos aleatorios en una serie de modelos de regresión logística binomial multinivel, para tener en cuenta la posible correlación con los pacientes. Si el coeficiente de correlación intraclase es bajo, solo se realizarán los modelos de regresión logística a nivel de paciente. En el primer modelo, el control pasivo servirá como grupo de referencia para probar si cada una de las condiciones de alerta activa tiene un impacto significativo en los resultados. En el segundo modelo, la condición de solo BPA servirá como grupo de referencia para probar si HMT y BPA+HMT ofrecen mejoras significativas en el rendimiento. Finalmente, el tercer modelo utilizará la condición de solo HMT como referencia, para probar si BPA+HMT tiene un impacto significativamente mayor en los resultados. Las interacciones de Storyboard X Condition se probarán dentro de los modelos, y si alguna es significativa, la serie de modelos se llevará a cabo por separado en pacientes antes y después de la implementación de Storyboard en Epic, para probar si los resultados se replican en los diferentes contextos y cómo. .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

13340

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
        • Geisinger Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos entre las edades de 9 - 11
  • visto en una clínica de atención primaria, cardiología, endocrinología, atención de urgencia (CareWorks) o nutrición en Geisinger

Criterio de exclusión:

  • pacientes que han completado un examen de lípidos en el EMR
  • pacientes que se determinó que tenían hipercolesterolemia familiar en base a exámenes de detección previos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control pasivo
No consistirá en alertas y servirá para examinar las tasas de detección del panel de lípidos dado el estándar de atención actual. Después de 6 meses, los proveedores en esta (y otras condiciones) recibirán las alertas con mayor éxito demostrado en el aumento de las tasas de detección.
Experimental: Alerta de mejores prácticas (solo BPA)
Consistirá en un BPA que se activa para los proveedores durante una visita con un paciente elegible de 9 a 11 años. Esta es una alerta de participación activa en la que el proveedor debe responder, ya sea confirmando la prescripción de un panel de lípidos o cancelando la prueba con un reconocimiento/motivo para rechazar la prueba. El BPA incluirá una recomendación para administrar la prueba en combinación con los análisis de sangre programados existentes.
Aparece una pantalla de Epic para un proveedor durante la visita de un paciente elegible de 9 a 11 años. Un aviso requiere que el proveedor responda, ya sea confirmando la prescripción de un panel de lípidos o optando por no participar con un reconocimiento/razón para rechazar la prueba.
Experimental: Tema de mantenimiento de salud (solo HMT)
Consistirá en un HMT en Epic que estará presente para los proveedores en su visita a un paciente elegible. El HMT se resaltará para mejorar su visibilidad, hasta que se tomen medidas.
Aparece un tema de mantenimiento de la salud de Epic para un proveedor durante la visita de un paciente elegible de 9 a 11 años. El HMT se resaltará para una mejor visibilidad, hasta que se tomen medidas o a menos que se tomen medidas.
Experimental: BPA+HMT
Consistirá en BPA y HMT presentados simultáneamente en Epic.
Aparece una pantalla de Epic para un proveedor durante la visita de un paciente elegible de 9 a 11 años. Un aviso requiere que el proveedor responda, ya sea confirmando la prescripción de un panel de lípidos o optando por no participar con un reconocimiento/razón para rechazar la prueba.
Aparece un tema de mantenimiento de la salud de Epic para un proveedor durante la visita de un paciente elegible de 9 a 11 años. El HMT se resaltará para una mejor visibilidad, hasta que se tomen medidas o a menos que se tomen medidas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pedido de panel de lípidos
Periodo de tiempo: 1 día
El proveedor ordenó un perfil de lípidos a un paciente elegible durante la primera visita del paciente dentro del período de estudio (variable binaria).
1 día
Detección de panel de lípidos
Periodo de tiempo: 1 semana
El paciente completó un examen de perfil lipídico dentro de los siete días de la primera visita del paciente (variable binaria). Esta evaluación no está vinculada a ningún pedido realizado en la primera visita del paciente (es decir, Medida de resultado 1).
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

11 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

11 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

8 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos sin información de identificación personal se pondrán a disposición de otros investigadores en Open Science Framework para mayor transparencia. Esto incluirá los datos esenciales y el código necesarios para replicar el análisis que arrojó los hallazgos informados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación de los resultados del estudio en una revista científica y estarán disponibles siempre que Open Science Framework los aloje.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos en Open Science Framework estarán abiertos a cualquier persona que solicite esa información.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Alerta de mejores prácticas

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