Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti upozornění na screening lipidů u dětí

19. října 2023 aktualizováno: Amir Goren, Geisinger Clinic

Hodnocení účinnosti různých výstrah elektronických lékařských záznamů ke zvýšení screeningu lipidů u dětí v rámci velkého integrovaného zdravotnického systému

Účelem studie je prospektivně vyhodnotit dopad různých systémových výstrah na předepisování lipidových panelů dětským Geisingerovým pacientům (9-11 let) podle nyní univerzálních doporučení. To pomůže kvantifikovat relativní účinnost různých výstrah a kombinací výstrah na chování poskytovatele při předepisování a absolvování screeningu pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří jsou způsobilí pro tuto studii, budou randomizováni do jedné ze čtyř skupin pomocí randomizačního algoritmu Epic Electronic Medical Record (EMR), který se spustí automaticky v době návštěvy:

  1. Kontrolní skupina (6měsíční zpoždění, než jejich poskytovatelé obdrží upozornění)
  2. Téma údržby zdraví (HMT)
  3. Upozornění na doporučené postupy (BPA)
  4. Upozornění na osvědčené postupy a téma údržby zdraví (BPA+HMT)

Geisinger Health System zavede panel Epic's Storyboard (nový způsob shrnutí informací o pacientech v EMR) přibližně jeden měsíc do této studie. Plán analýzy bude proto testovat potenciální dopad této změny.

Poskytovatelé budou vyzváni, aby projednali a objednali screeningovou studii lipidů, která v době návštěvy u pacienta neprobíhá nalačno, na základě výše uvedených upozornění. Některé rodiny budou mít na svém portálu MyGeisinger upozornění, že je třeba provést test na udržení zdraví a projednat to se svým poskytovatelem.

Výsledky budou přezkoumány a klasifikovány následovně,

Výsledky budou zahrnovat objednávky lipidového screeningu poskytovateli (ano/ne) a dokončení screeningu pacienty (ano/ne). Budou poskytnuty také následující popisné výsledky:

  1. Nařízen screening lipidů
  2. Objednaný a dokončený lipidový screening
  3. Byl objednán screening lipidů, ale nebyl dokončen
  4. Lipidový screening klesal s důvodem proč
  5. Upozornění vůbec nereaguje

Analýza bude zohledňovat vnořování pacientů do poskytovatelů; to bude zahrnovat poskytovatele jako proměnnou náhodných efektů v řadě víceúrovňových binomických logistických regresních modelů, aby se zohlednila potenciální korelace s pacienty. Pokud je korelační koeficient uvnitř třídy nízký, budou provedeny pouze logistické regresní modely na úrovni pacienta. V prvním modelu bude pasivní kontrola sloužit jako referenční skupina pro testování, zda má každá z aktivních podmínek výstrahy významný dopad na výsledky. Ve druhém modelu bude stav pouze BPA sloužit jako referenční skupina pro testování, zda HMT a BPA+HMT nabízejí významné zlepšení výkonu. Konečně, třetí model bude používat pouze podmínku HMT jako referenční, aby se otestovalo, zda má BPA+HMT výrazně větší dopad na výsledky. V rámci modelů budou testovány interakce Storyboard X Condition, a pokud jsou nějaké významné, série modelů bude provedena odděleně na pacientech před a po implementaci Storyboard v Epic, aby se otestovalo, zda a jak se výsledky replikují v různých kontextech. .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13340

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
        • Geisinger Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 11 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské nebo ženské pacienty ve věku 9 - 11 let
  • vidět v rámci primární péče, kardiologie, endokrinologie, urgentní péče (CareWorks) nebo nutriční kliniky v Geisinger

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří absolvovali lipidový screening v EMR
  • pacientů, u kterých byla na základě předchozího screeningu určena familiární hypercholesterolemie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pasivní kontrola
Bude obsahovat žádná upozornění a bude sloužit ke zkoumání četnosti screeningu lipidového panelu při současném standardu péče. Po 6 měsících dostanou poskytovatelé za těchto (a dalších podmínek) upozornění s nejlepším prokázaným úspěchem při zvyšování četnosti screeningu.
Experimentální: Upozornění na osvědčené postupy (pouze BPA)
Bude sestávat z BPA, která se spustí pro poskytovatele během návštěvy způsobilého pacienta ve věku 9–11 let. Toto je aktivní upozornění na přihlášení, na které musí poskytovatel reagovat buď potvrzením předpisu lipidového panelu, nebo odhlášením s potvrzením/důvodem odmítnutí testu. BPA bude obsahovat doporučení provádět screening v kombinaci s existujícími plánovanými krevními testy.
Behaviorální: Upozornění na osvědčené postupy
Během návštěvy způsobilého pacienta ve věku 9–11 let se poskytovateli zobrazí obrazovka Epic. Výzva vyžaduje, aby poskytovatel odpověděl buď potvrzením předpisu lipidového panelu, nebo odhlášením s potvrzením/důvodem odmítnutí testu.
Experimentální: Téma údržby zdraví (pouze HMT)
Bude sestávat z HMT v Epic, který je k dispozici pro poskytovatele při jejich návštěvě u způsobilého pacienta. HMT bude zvýrazněno pro lepší viditelnost, dokud nebo dokud nebude provedena akce.
Behaviorální: Téma péče o zdraví
Během návštěvy způsobilého pacienta ve věku 9–11 let se poskytovateli zobrazí téma Epické udržování zdraví. HMT bude zvýrazněno pro lepší viditelnost, dokud nebo dokud nebude provedena akce.
Experimentální: BPA+HMT
Bude se skládat z obou BPA a HMT prezentovaných současně v Epic.
Behaviorální: Upozornění na osvědčené postupy
Během návštěvy způsobilého pacienta ve věku 9–11 let se poskytovateli zobrazí obrazovka Epic. Výzva vyžaduje, aby poskytovatel odpověděl buď potvrzením předpisu lipidového panelu, nebo odhlášením s potvrzením/důvodem odmítnutí testu.
Behaviorální: Téma péče o zdraví
Během návštěvy způsobilého pacienta ve věku 9–11 let se poskytovateli zobrazí téma Epické udržování zdraví. HMT bude zvýrazněno pro lepší viditelnost, dokud nebo dokud nebude provedena akce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pořadí lipidového panelu
Časové okno: 1 den
Poskytovatel objednal lipidový panel vhodnému pacientovi během první návštěvy pacienta v období studie (binární proměnná).
1 den
Screening lipidového panelu
Časové okno: 1 týden
Pacient dokončil screening lipidového panelu do sedmi dnů od první návštěvy pacienta (binární proměnná). Tento screening není spojen s žádnou objednávkou učiněnou při první návštěvě pacienta (tj. výstupní opatření 1).
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Geisinger Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-0418

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data bez osobních údajů budou z důvodu transparentnosti zpřístupněna ostatním výzkumníkům v rámci Open Science Framework. To bude zahrnovat základní data a kód potřebný k replikaci analýzy, která přinesla hlášená zjištění.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledků studie ve vědeckém časopise a budou dostupná tak dlouho, dokud bude data hostovat Open Science Framework.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje v rámci Open Science Framework budou přístupné každému, kdo o tyto informace požádá.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upozornění na osvědčené postupy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit