Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności ostrzeżeń dotyczących badań przesiewowych lipidów u dzieci

19 października 2023 zaktualizowane przez: Amir Goren, Geisinger Clinic

Ocena skuteczności różnych alertów elektronicznej dokumentacji medycznej w celu zwiększenia badań przesiewowych lipidów u dzieci w dużym zintegrowanym systemie opieki zdrowotnej

Celem badania jest prospektywna ocena wpływu różnych alertów systemowych na przepisywanie paneli lipidowych pacjentom pediatrycznym Geisinger (w wieku 9-11 lat), zgodnie z obowiązującymi obecnie wytycznymi. Pomoże to określić ilościowo względną skuteczność różnych ostrzeżeń i kombinacji ostrzeżeń dotyczących zachowania dostawcy w zakresie przepisywania leków i przyjmowania przez pacjentów badań przesiewowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci kwalifikujący się do tego badania zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup za pomocą algorytmu randomizacji elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR) firmy Epic, uruchamianego automatycznie w czasie wizyty:

  1. Grupa kontrolna (6-miesięczne opóźnienie, zanim ich dostawcy otrzymają ostrzeżenie)
  2. Temat utrzymania zdrowia (HMT)
  3. Ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk (BPA)
  4. Ostrzeżenie dotyczące najlepszych praktyk i temat dotyczący utrzymania zdrowia (BPA+HMT)

Geisinger Health System wprowadzi panel Storyboard firmy Epic (nowy sposób podsumowywania informacji o pacjencie w EMR) na około miesiąc po rozpoczęciu tego badania. Plan analizy przetestuje zatem potencjalny wpływ tej zmiany.

Usługodawcy zostaną poproszeni o omówienie i zlecenie przesiewowego badania lipidów, które nie jest na czczo w czasie wizyty z pacjentem, w oparciu o powyższe alerty. Niektóre rodziny będą miały alert na swoim portalu MyGeisinger informujący, że należy przeprowadzić test podtrzymujący stan zdrowia i omówić to ze swoim dostawcą.

Wyniki zostaną poddane przeglądowi i sklasyfikowane w następujący sposób,

Wyniki będą obejmować zlecenia badań przesiewowych lipidów przez dostawców (tak/nie) oraz ukończenie badań przesiewowych przez pacjentów (tak/nie). Przedstawione zostaną również następujące opisowe wyniki:

  1. Zlecono badanie lipidów
  2. Badanie lipidów zlecone i wykonane
  3. Zlecono badanie przesiewowe lipidów, ale nie ukończono
  4. Badania przesiewowe lipidów spadły z powodu
  5. Alert w ogóle nie został zastosowany

Analiza uwzględni zagnieżdżanie pacjentów w świadczeniodawcach; będzie to obejmowało dostawcę jako zmienną efektów losowych w serii wielopoziomowych dwumianowych modeli regresji logistycznej, aby uwzględnić potencjalną korelację z pacjentami. Jeśli współczynnik korelacji wewnątrzklasowej jest niski, zostaną przeprowadzone tylko modele regresji logistycznej na poziomie pacjenta. W pierwszym modelu kontrola pasywna posłuży jako grupa odniesienia, aby sprawdzić, czy każdy z aktywnych warunków alarmowych ma znaczący wpływ na wyniki. W drugim modelu warunek dotyczący wyłącznie BPA posłuży jako grupa odniesienia, aby sprawdzić, czy HMT i BPA+HMT oferują znaczną poprawę wydajności. Wreszcie, trzeci model będzie wykorzystywał warunek dotyczący tylko HMT jako punkt odniesienia, aby sprawdzić, czy BPA + HMT ma znacznie większy wpływ na wyniki. Interakcje Storyboard X Condition zostaną przetestowane w modelach, a jeśli jakiekolwiek są znaczące, seria modeli zostanie przeprowadzona oddzielnie na pacjentach przed i po wdrożeniu Storyboard w Epic, aby sprawdzić, czy i jak wyniki replikują się w różnych kontekstach .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13340

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 9 do 11 lat
  • widziany w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, kardiologii, endokrynologii, pilnej opieki (CareWorks) lub poradni żywienia w Geisinger

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy ukończyli badanie przesiewowe lipidów w EMR
  • pacjentów, u których stwierdzono rodzinną hipercholesterolemię na podstawie wcześniejszego badania przesiewowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola pasywna
Nie będzie zawierać żadnych alertów i będzie służyć do zbadania wskaźników badań przesiewowych panelu lipidowego przy obecnym standardzie opieki. Po 6 miesiącach usługodawcy spełniający ten (i inne warunki) otrzymają alert(y), w przypadku którego najlepiej udowodniono skuteczność w zwiększaniu wskaźników badań przesiewowych.
Eksperymentalny: Alert dotyczący najlepszych praktyk (tylko BPA)
Będzie się składać z BPA, który będzie uruchamiany dla dostawców podczas wizyty u kwalifikującego się pacjenta w wieku 9–11 lat. Jest to aktywne powiadomienie o wyrażeniu zgody, w przypadku którego usługodawca musi odpowiedzieć, potwierdzając przepisanie panelu lipidowego lub rezygnując z potwierdzenia/powodu odmowy udziału w badaniu. BPA będzie zawierać zalecenie przeprowadzenia badania przesiewowego w połączeniu z istniejącymi zaplanowanymi badaniami krwi.
Behawioralne: Alert dotyczący najlepszych praktyk
Podczas wizyty kwalifikującego się pacjenta w wieku 9-11 lat dla usługodawcy pojawia się ekran Epic. Monit wymaga, aby usługodawca odpowiedział, potwierdzając receptę na panel lipidowy lub rezygnację z potwierdzenia/powodu odrzucenia testu.
Eksperymentalny: Temat konserwacji zdrowia (tylko HMT)
Będzie się składać z HMT w Epic, który będzie obecny dla usługodawców podczas wizyty u kwalifikującego się pacjenta. HMT zostanie podświetlony w celu lepszej widoczności do czasu podjęcia działań.
Behawioralne: Temat utrzymania zdrowia
Temat konserwacji Epic Health pojawia się u dostawcy podczas wizyty kwalifikującego się pacjenta w wieku 9-11 lat. HMT zostanie podświetlony w celu zwiększenia widoczności do czasu podjęcia działań.
Eksperymentalny: BPA+HMT
Będzie się składał zarówno z BPA, jak i HMT, zaprezentowanych jednocześnie w Epic.
Behawioralne: Alert dotyczący najlepszych praktyk
Podczas wizyty kwalifikującego się pacjenta w wieku 9-11 lat dla usługodawcy pojawia się ekran Epic. Monit wymaga, aby usługodawca odpowiedział, potwierdzając receptę na panel lipidowy lub rezygnację z potwierdzenia/powodu odrzucenia testu.
Behawioralne: Temat utrzymania zdrowia
Temat konserwacji Epic Health pojawia się u dostawcy podczas wizyty kwalifikującego się pacjenta w wieku 9-11 lat. HMT zostanie podświetlony w celu zwiększenia widoczności do czasu podjęcia działań.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamówienie panelu lipidowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Usługodawca zlecił kwalifikującemu się pacjentowi panel lipidowy podczas pierwszej wizyty pacjenta w okresie badania (zmienna binarna).
1 dzień
Badanie panelem lipidowym
Ramy czasowe: 1 tydzień
Pacjent ukończył badanie przesiewowe panelu lipidowego w ciągu siedmiu dni od pierwszej wizyty pacjenta (zmienna binarna). To badanie przesiewowe nie jest powiązane z żadnym zamówieniem złożonym podczas pierwszej wizyty pacjenta (tj. Wynik pomiaru 1).
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Geisinger Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane bez danych osobowych zostaną udostępnione innym naukowcom w ramach Open Science Framework w celu zachowania przejrzystości. Obejmuje to podstawowe dane i kod potrzebne do powtórzenia analizy, która dała zgłoszone wyniki.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po opublikowaniu wyników badań w czasopiśmie naukowym i będą dostępne tak długo, jak Open Science Framework przechowuje dane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane w Open Science Framework będą dostępne dla każdego, kto poprosi o te informacje.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alert dotyczący najlepszych praktyk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj