Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de l'efficacité des alertes de dépistage des lipides pédiatriques

19 octobre 2023 mis à jour par: Amir Goren, Geisinger Clinic

Évaluation de l'efficacité de différentes alertes de dossier médical électronique pour augmenter le dépistage pédiatrique des lipides dans un vaste système de santé intégré

Le but de l'étude est d'évaluer de manière prospective l'impact de différentes alertes système sur la prescription de panels lipidiques aux patients pédiatriques Geisinger (9-11 ans), conformément aux directives désormais universelles. Cela aidera à quantifier l'efficacité relative des différentes alertes et combinaisons d'alertes sur le comportement de prescription des prestataires et la participation des patients au dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients éligibles pour cette étude seront randomisés dans l'un des quatre groupes via un algorithme de randomisation de dossier médical électronique (DME) Epic exécuté automatiquement au moment de la visite :

  1. Groupe témoin (délai de 6 mois avant que leurs fournisseurs reçoivent une alerte)
  2. Sujet de maintien de la santé (HMT)
  3. Alerte aux bonnes pratiques (BPA)
  4. Alerte aux bonnes pratiques et sujet de maintien de la santé (BPA+HMT)

Geisinger Health System introduira le panneau Storyboard d'Epic (une nouvelle façon de résumer les informations sur les patients dans le DME) environ un mois après le début de cette étude. Le plan d'analyse testera donc l'impact potentiel de ce changement.

Les prestataires seront invités à discuter et à commander une étude de dépistage des lipides qui n'est pas à jeun au moment de la visite avec le patient, sur la base des alertes ci-dessus. Certaines familles auront une alerte dans leur portail MyGeisinger indiquant qu'un test de maintien de la santé est dû et à discuter avec leur fournisseur.

Les résultats seront examinés et classés comme suit,

Les résultats comprendront les ordonnances de dépistage des lipides par les prestataires (oui/non) et les résultats du dépistage par les patients (oui/non). Les résultats descriptifs suivants seront également fournis :

  1. Dépistage lipidique commandé
  2. Dépistage des lipides commandé et terminé
  3. Dépistage des lipides commandé mais non terminé
  4. Le dépistage des lipides a diminué avec la raison pour laquelle
  5. Alerte pas du tout traitée

L'analyse tiendra compte de l'imbrication des patients au sein des fournisseurs; cela inclura le fournisseur comme variable à effets aléatoires dans une série de modèles de régression logistique binomiale à plusieurs niveaux, pour tenir compte de la corrélation potentielle avec les patients. Si le coefficient de corrélation intraclasse est faible, seuls les modèles de régression logistique au niveau du patient seront effectués. Dans le premier modèle, le contrôle passif servira de groupe de référence, pour tester si chacune des conditions d'alerte active a un impact significatif sur les résultats. Dans le deuxième modèle, la condition BPA seul servira de groupe de référence, pour tester si HMT et BPA+HMT offrent des améliorations significatives des performances. Enfin, le troisième modèle utilisera la condition HMT uniquement comme référence, pour tester si le BPA + HMT a un impact significativement plus important sur les résultats. Les interactions Storyboard X Condition seront testées dans les modèles, et si certaines sont significatives, la série de modèles sera menée séparément sur les patients avant et après la mise en œuvre de Storyboard dans Epic, pour tester si et comment les résultats se reproduisent dans les différents contextes .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13340

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Geisinger Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients masculins ou féminins âgés de 9 à 11 ans
  • vu dans une clinique de soins primaires, de cardiologie, d'endocrinologie, de soins d'urgence (CareWorks) ou de nutrition à Geisinger

Critère d'exclusion:

  • les patients qui ont complété un dépistage des lipides dans le DME
  • les patients qui ont été déterminés comme ayant une hypercholestérolémie familiale sur la base d'un dépistage antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle passif
Ne comportera aucune alerte et servira à examiner les taux de dépistage des panels lipidiques compte tenu de la norme de soins actuelle. Après 6 mois, les prestataires dans cette condition (et dans d'autres) recevront la ou les alertes ayant le meilleur succès démontré en termes d'augmentation des taux de dépistage.
Expérimental: Alerte de bonnes pratiques (BPA uniquement)
Il s'agira d'un BPA qui se déclenche pour les prestataires lors d'une visite avec un patient éligible âgé de 9 à 11 ans. Il s'agit d'une alerte d'adhésion active à laquelle le prestataire doit répondre, soit en confirmant la prescription d'un panel lipidique, soit en se désengageant avec un accusé de réception/la raison du refus du test. Le BPA comprendra une recommandation d'administrer le dépistage en combinaison avec les analyses de sang programmées existantes.
Comportemental: Alerte aux meilleures pratiques
Un écran Epic apparaît pour un prestataire lors de la visite d'un patient éligible âgé de 9 à 11 ans. Une invite exige que le fournisseur réponde, soit en confirmant la prescription d'un bilan lipidique, soit en se retirant avec un accusé de réception/raison du refus du test.
Expérimental: Sujet de maintien de la santé (HMT uniquement)
Il s'agira d'un HMT dans Epic qui sera présent pour les prestataires lors de leur visite avec un patient éligible. Le HMT sera mis en évidence pour une meilleure visibilité, jusqu'à ce que des mesures soient prises ou à moins qu'elles ne soient prises.
Comportemental: Sujet de maintien de la santé
Un sujet de maintien de la santé Epic apparaît pour un fournisseur lors de la visite d'un patient éligible âgé de 9 à 11 ans. Le HMT sera mis en surbrillance pour une meilleure visibilité, jusqu'à ce qu'une action soit entreprise.
Expérimental: BPA+HMT
Comprendra à la fois le BPA et le HMT présentés simultanément dans Epic.
Comportemental: Alerte aux meilleures pratiques
Un écran Epic apparaît pour un prestataire lors de la visite d'un patient éligible âgé de 9 à 11 ans. Une invite exige que le fournisseur réponde, soit en confirmant la prescription d'un bilan lipidique, soit en se retirant avec un accusé de réception/raison du refus du test.
Comportemental: Sujet de maintien de la santé
Un sujet de maintien de la santé Epic apparaît pour un fournisseur lors de la visite d'un patient éligible âgé de 9 à 11 ans. Le HMT sera mis en surbrillance pour une meilleure visibilité, jusqu'à ce qu'une action soit entreprise.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Commande du panel lipidique
Délai: Un jour
Le prestataire a commandé un bilan lipidique à un patient éligible lors de la première visite du patient au cours de la période d'étude (variable binaire).
Un jour
Dépistage du panel lipidique
Délai: 1 semaine
Le patient a effectué un dépistage par panel lipidique dans les sept jours suivant la première visite du patient (variable binaire). Ce dépistage n'est lié à aucune commande passée lors de la première visite du patient (c.-à-d. Mesure de résultat 1).
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Geisinger Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2019

Première publication (Réel)

8 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2019-0418

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données sans informations personnellement identifiables seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur l'Open Science Framework pour plus de transparence. Cela inclura les données et le code essentiels nécessaires pour reproduire l'analyse qui a produit les résultats rapportés.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après la publication des résultats de l'étude dans une revue scientifique et seront disponibles tant que l'Open Science Framework hébergera les données.

Critères d'accès au partage IPD

Les données sur l'Open Science Framework seront ouvertes à toute personne demandant ces informations.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Alerte aux meilleures pratiques

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner