Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekgyógyászati ​​lipidszűrési riasztások hatékonyságának értékelése

2023. október 19. frissítette: Amir Goren, Geisinger Clinic

Különböző elektronikus egészségügyi nyilvántartási figyelmeztetések hatékonyságának értékelése a gyermekgyógyászati ​​lipidszűrés fokozása érdekében egy nagy integrált egészségügyi rendszerben

A tanulmány célja, hogy prospektív módon értékelje a különböző rendszer-riasztások hatását a lipidpanelek felírására Geisinger gyermek (9-11 éves) betegek számára, a ma már egyetemes irányelveknek megfelelően. Ez segít számszerűsíteni a különböző riasztások és riasztások kombinációinak relatív hatékonyságát a szolgáltatók felírási magatartásával és a betegek szűréseinek igénybevételével kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik jogosultak részt venni ebben a vizsgálatban, a négy csoport egyikébe véletlenszerűen besorolják egy Epic elektronikus kórlap (EMR) randomizációs algoritmus segítségével, amely automatikusan fut a látogatáskor:

  1. Kontrollcsoport (6 hónapos késéssel, mielőtt a szolgáltatók értesítést kapnak)
  2. Egészségügyi karbantartás téma (HMT)
  3. Bevált gyakorlatra vonatkozó figyelmeztetés (BPA)
  4. A bevált gyakorlattal kapcsolatos figyelmeztetések és az egészségmegőrzés témaköre (BPA+HMT)

A Geisinger Health System körülbelül egy hónapja ebbe a tanulmányba bevezeti az Epic Storyboard paneljét (a betegek információinak összefoglalásának újszerű módja az EMR-ben). Az elemzési terv ezért megvizsgálja ennek a változásnak a lehetséges hatását.

A szolgáltatók felkérést kapnak arra, hogy a fenti figyelmeztetések alapján megbeszéljék és rendeljék meg a beteggel való látogatás időpontjában nem koplalt lipidvizsgálatot. Egyes családok figyelmeztető jelzést kapnak a MyGeisinger portálon arról, hogy esedékes az egészségmegőrző vizsgálat, és ezt meg kell beszélni a szolgáltatójával.

Az eredményeket felülvizsgálják és a következők szerint osztályozzák:

Az eredmények magukban foglalják a szolgáltatók lipidszűrési rendeléseit (igen/nem) és a betegek által elvégzett szűréseket (igen/nem). A következő leíró eredményeket is közöljük:

  1. Lipidszűrést rendeltek el
  2. Lipidszűrés megrendelve és befejezve
  3. Lipidszűrés elrendelte, de nem fejeződött be
  4. A lipidszűrés okaival csökkent
  5. A riasztás egyáltalán nem történt meg

Az elemzés figyelembe veszi a betegek beágyazódását a szolgáltatókon belülre; ez magában foglalja a szolgáltatót, mint véletlen hatásváltozót egy sor többszintű binomiális logisztikus regressziós modellben, hogy figyelembe vegyék a betegekkel való lehetséges korrelációt. Ha az osztályon belüli korrelációs együttható alacsony, akkor csak a betegszintű logisztikus regressziós modelleket alkalmazzuk. Az első modellben a passzív vezérlés referenciacsoportként fog szolgálni annak tesztelésére, hogy az aktív riasztási feltételek mindegyike jelentős hatással van-e az eredményekre. A második modellben a csak BPA feltétel szolgál majd referenciacsoportként annak tesztelésére, hogy a HMT és a BPA+HMT kínál-e jelentős javulást a teljesítményben. Végül a harmadik modell a csak HMT feltételt használja referenciaként annak tesztelésére, hogy a BPA+HMT jelentősen nagyobb hatással van-e az eredményekre. A Storyboard X Condition interakcióit a modelleken belül teszteljük, és ha ezek jelentősek, a modellsorozatot külön-külön lefolytatják a betegeken a Storyboard Epic programban való megvalósítása előtt és után, hogy teszteljék, az eredmények replikálódnak-e és hogyan replikálódnak-e a különböző kontextusokban. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13340

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17822
        • Geisinger Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 9-11 év közötti férfi vagy női betegek
  • a Geisinger alapellátási, kardiológiai, endokrinológiai, sürgősségi (CareWorks) vagy táplálkozási klinikáján

Kizárási kritériumok:

  • betegek, akik elvégezték a lipid szűrést az EMR-ben
  • olyan betegek, akikről az előzetes szűrés alapján megállapították, hogy családi hiperkoleszterinémiában szenvednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Passzív vezérlés
Nem tartalmaz riasztásokat, és a lipidpanel-szűrési arányok vizsgálatára szolgál, tekintettel az ellátás jelenlegi színvonalára. 6 hónap elteltével az ilyen (és más feltételekkel) rendelkező szolgáltatók a szűrési arányok növelése terén a legjobban bizonyított sikerrel kapják meg a riasztást.
Kísérleti: Figyelmeztetés a bevált gyakorlatokról (csak BPA)
Egy BPA-ból áll, amely a szolgáltatók számára tüzel egy jogosult 9-11 éves beteg látogatása során. Ez egy aktív feliratkozási figyelmeztetés, amelyre a szolgáltatónak válaszolnia kell, megerősítve a lipidpanel felírását, vagy leiratkozva a teszt elutasításának elismerésével/indokával. A BPA tartalmazni fog egy ajánlást a képernyő beadására a meglévő ütemezett vérvétellel együtt.
Egy Epic képernyő jelenik meg a szolgáltatónál egy jogosult 9-11 éves beteg látogatása során. A felszólítás megköveteli, hogy a szolgáltató válaszoljon, vagy megerősítse a lipidpanel felírását, vagy leiratkozzon a teszt elutasításának elismerésével/indokával.
Kísérleti: Egészségügyi karbantartás téma (csak HMT)
Egy HMT-ből áll az Epic-ben, amely jelen van a szolgáltatók számára, amikor egy jogosult pácienst látnak. A HMT kiemelve lesz a jobb láthatóság érdekében, mindaddig, amíg nem történik intézkedés.
Epikus egészségügyi karbantartási téma jelenik meg egy szolgáltatónál egy jogosult 9-11 éves beteg látogatása során. A HMT kiemelve lesz a jobb láthatóság érdekében, mindaddig, amíg nem történik intézkedés.
Kísérleti: BPA+HMT
Az Epicben egyszerre bemutatott BPA-ból és HMT-ből fog állni.
Egy Epic képernyő jelenik meg a szolgáltatónál egy jogosult 9-11 éves beteg látogatása során. A felszólítás megköveteli, hogy a szolgáltató válaszoljon, vagy megerősítse a lipidpanel felírását, vagy leiratkozzon a teszt elutasításának elismerésével/indokával.
Epikus egészségügyi karbantartási téma jelenik meg egy szolgáltatónál egy jogosult 9-11 éves beteg látogatása során. A HMT kiemelve lesz a jobb láthatóság érdekében, mindaddig, amíg nem történik intézkedés.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipid Panel Rendelés
Időkeret: 1 nap
A szolgáltató lipidpanelt rendelt egy jogosult betegnek a vizsgálati időszakon belüli első látogatása során (bináris változó).
1 nap
Lipid Panel Szűrés
Időkeret: 1 hét
A beteg a beteg első látogatását követő hét napon belül lipidpanel szűrést végzett (bináris változó). Ez a szűrés nem kapcsolódik a páciens első látogatása alkalmával leadott rendelésekhez (azaz az 1. eredményintézkedéshez).
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amir Goren, PhD, Geisinger Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. október 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A személyazonosításra alkalmas adatokat nem tartalmazó adatokat az átláthatóság érdekében az Open Science Framework más kutatói számára is hozzáférhetővé teszik. Ez magában foglalja azokat az alapvető adatokat és kódokat, amelyek a jelentett megállapításokat eredményező elemzés megismétléséhez szükségesek.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a tanulmányi eredmények tudományos folyóiratban való közzététele után válnak elérhetővé, és mindaddig elérhetők lesznek, amíg az Open Science Framework tárolja az adatokat.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az Open Science Framework adataihoz bárki hozzáférhet, aki ezt az információt kéri.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Figyelmeztetés a legjobb gyakorlatokról

Iratkozz fel