评估儿科脂质筛查警报的有效性
2023年10月19日 更新者：Amir Goren、Geisinger Clinic
评估不同电子病历警报在大型综合卫生系统中增加儿科脂质筛查的功效
该研究的目的是根据现在通用的指南，前瞻性地评估不同系统警报对儿科 Geisinger 患者（9-11 岁）脂质组处方的影响。
这将有助于量化不同警报和警报组合对提供者处方行为和患者接受筛查的相对有效性。
研究概览
详细说明
符合本研究条件的患者将通过访问时自动运行的 Epic 电子病历 (EMR) 随机算法随机分为四组之一：
- 对照组（在他们的提供者收到警报之前延迟 6 个月）
- 健康维护主题（HMT）
- 最佳实践警报 (BPA)
- 最佳实践警报和健康维护主题（BPA+HMT）
Geisinger Health System 将在本研究进行大约一个月后引入 Epic 的 Storyboard 面板（一种在 EMR 中总结患者信息的新方法）。 因此，分析计划将测试此更改的潜在影响。
根据上述警告，将提示提供者讨论和订购在与患者就诊时非禁食的筛查脂质研究。 一些家庭会在他们的 MyGeisinger 门户网站上收到一条警告，说明健康维护测试到期并与他们的提供者讨论。
结果将被审查和分类如下，
结果将包括提供者的脂质筛查命令（是/否）和患者的筛查完成情况（是/否）。 还将提供以下描述性结果：
- 已订购脂质筛查
- 订购并完成脂质筛查
- 已订购但未完成的脂质筛查
- 脂质筛查下降的原因
- 警报根本没有采取行动
分析将说明患者在提供者中的嵌套情况；这将包括提供者作为一系列多级二项式逻辑回归模型中的随机效应变量，以说明与患者的潜在相关性。 如果类内相关系数较低，则仅进行患者水平的逻辑回归模型。 在第一个模型中，被动控制将作为参考组，以测试每个主动警报条件是否对结果产生重大影响。 在第二个模型中，仅 BPA 条件将作为参考组，以测试 HMT 和 BPA+HMT 是否提供显着的性能改进。 最后，第三个模型将使用仅 HMT 条件作为参考，以测试 BPA+HMT 是否对结果有显着更大的影响。 Storyboard X Condition 交互将在模型中进行测试，如果有任何重要，将在 Epic 中实施 Storyboard 之前和之后分别对患者进行一系列模型，以测试结果是否以及如何在不同的环境中复制.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13340
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 9-11岁的男性或女性患者
- 在 Geisinger 的初级保健、心脏病学、内分泌学、紧急护理 (CareWorks) 或营养诊所内就诊
排除标准：
- 在 EMR 中完成脂质筛查的患者
- 根据先前筛查确定患有家族性高胆固醇血症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：被动控制
将不包含任何警报，并将用于检查当前护理标准下的血脂筛查率。
6 个月后，这种情况（以及其他情况）的提供者将收到在提高筛查率方面表现最成功的警报。
|
|
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实验性的：最佳实践警报（仅限 BPA）
将包含 BPA，在访问符合条件的 9-11 岁患者期间为提供者触发。
这是一个主动选择加入警报，其中提供者必须做出回应，要么确认脂质小组的处方，要么选择退出并提供拒绝测试的确认/理由。
BPA 将包括一项与现有计划血液检查相结合进行筛查的建议。
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在符合条件的 9-11 岁患者就诊期间，会为提供者弹出一个 Epic 屏幕。
提示要求提供者做出回应，要么确认脂质组的处方，要么选择退出并确认/拒绝测试的原因。
|
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实验性的：健康维护主题（仅限 HMT）
将包括 Epic 中的 HMT，供提供者在拜访符合条件的患者时提供。
在采取行动之前或除非采取行动，HMT 将突出显示以提高可见性。
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在符合条件的 9-11 岁患者就诊期间，提供者会看到一个史诗般的健康维护主题。
HMT 将突出显示以提高可见性，直到或除非采取行动。
|
|
实验性的：双酚A+HMT
将包含在 Epic 中同时呈现的 BPA 和 HMT。
|
在符合条件的 9-11 岁患者就诊期间，会为提供者弹出一个 Epic 屏幕。
提示要求提供者做出回应，要么确认脂质组的处方，要么选择退出并确认/拒绝测试的原因。
在符合条件的 9-11 岁患者就诊期间，提供者会看到一个史诗般的健康维护主题。
HMT 将突出显示以提高可见性，直到或除非采取行动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血脂面板订单
大体时间：1天
|
提供者在患者在研究期间的首次就诊期间为符合条件的患者订购了脂质面板（二元变量）。
|
1天
|
|
脂质板筛查
大体时间：1周
|
患者在首次就诊后的 7 天内完成了血脂筛查（二元变量）。
此筛查与患者首次就诊时的任何医嘱无关（即结果测量 1）。
|
1周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amir Goren, PhD、Geisinger Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月10日
初级完成 (实际的)
2020年10月11日
研究完成 (实际的)
2020年10月11日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月4日
首次发布 (实际的)
2019年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月19日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2019-0418
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
没有个人身份信息的数据将在开放科学框架上提供给其他研究人员以提高透明度。
这将包括复制产生报告结果的分析所需的基本数据和代码。
IPD 共享时间框架
数据将在科学期刊上发表研究结果后可用，并且只要开放科学框架托管数据就可用。
IPD 共享访问标准
开放科学框架上的数据将向任何索取该信息的人开放。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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