- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04135521
Dose-dense Chemotherapy Versus Intraperitoneal Chemotherapy as First-line Chemotherapy in Advanced Ovarian Cancer
25 juni 2020 uppdaterad av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Far Eastern Memorial Hospital
To compare dose-dense chemotherapy with intraperitoneal chemotherapy in patients with advanced stage ovarian cancer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Women aged 20 and above, diagnosed with advanced stage ovarian cancer (FIGO stage II~IV), who had received debulking surgery, followed by adjuvant chemotherapy (either dose-dense or intraperitoneal) at our institution between 01 January 2006 and 31 December 2018 were included in the study.
Patient characteristics, any treatment related side-effects (peri-operative and post-operative complications, chemotherapy related adverse events), treatment response (complete or partial response, stable disease or progressive disease), post-treatment surveillance (disease status: disease-free, recurrence or cancer-related death) will be recorded.
Univariate and multivariate logistic regression analysis will be employed to evaluate the survival benefit of the two different chemotherapy methods.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far-Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All consecutive women, who underwent intravenous dose-dense or intraperitoneal chemotherapy as the front-line chemotherapy were reviewed.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women with FIGO stage II~IV ovarian cancer
- At least one cycle of intravenous dose-dense or intraperitoneal chemotherapy had been administered as the front-line chemotherapy.
Exclusion Criteria:
- none
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Progression-free survivals between this intraveous and intraperitoneal chemotherapy groups
Tidsram: 10 years
|
months
|
10 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Overall survivals between this two groups
Tidsram: 10 years
|
months
|
10 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Genitala neoplasmer, hona
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella neoplasmer
- Karcinom, äggstocksepitel
Andra studie-ID-nummer
- 108137-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Avancerad äggstockscancer
-
TakedaAvslutad
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Avslutad
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Providence Health & ServicesTillgängligtKRAS G12V Mutant Advanced Epitelial Cancer
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadcMET Dysegulation Advanced solida tumörerÖsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannien, Spanien, Tyskland, Nederländerna, Förenta staterna
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
Kliniska prövningar på Intraperitoneal chemotherapy
-
Shanghai East HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Tata Memorial CentreRekryteringKolorektal cancer | Äggstockscancer | Peritoneal sjukdomIndien
-
Walter BrunnerAvslutad
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...OkändSteg IV gastrisk cancer med metastaser | Hypertermisk intraperitoneal kemoterapi | Utforskande beteendeKina
-
Cairo UniversityAvslutad
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Wuhan University; Peking... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Prof. Aviram NissanHar inte rekryterat ännuMetastaserande kolorektal cancer | Peritoneal karcinomatos | Colon Adenocarcinom
-
Universitätsmedizin MannheimHeidelberg UniversityAvslutadAdenocarcinom | Neoplasmer i magenTyskland
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleDirection Générale de l'Offre de SoinsRekryteringÄggstockscancer | Intraperitoneal kemoterapiFrankrike