Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhetsstudie av CAT-8015 för att behandla avancerade B-cells non-Hodgkin-lymfom och kronisk lymfatisk leukemi (NHL eller CLL)

12 mars 2018 uppdaterad av: MedImmune LLC

En fas 1/2-studie av CAT-8015 vid återfallande eller refraktär B-cells non-Hodgkin-lymfom och kronisk lymfatisk leukemi hos vuxna

De primära syftena med denna studie är att bestämma den maximala tolererade dosen (MTD) eller optimal biologisk dos (OBD) och säkerhetsprofilen för CAT-8015 hos deltagare med recidiverande eller refraktär avancerad B-cells NHL (diffust stort B-cellslymfom [DLBCL] ], follikulärt lymfom [FL], mantelcellslymfom [MCL]) eller KLL.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För att bestämma den maximala tolererade dosen (MTD) eller optimal biologisk dos (OBD) av CAT-8015 hos deltagare med återfall eller refraktär avancerad B-cell NHL (DLBCL, FL, MCL) eller KLL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89169
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29424
        • Research Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Research Site
    • Texas
      • Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
        • Research Site
  • Polen
      • Łódź, Polen, 93-510
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke och Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) tillstånd
  • Deltagare måste ha histologiskt bekräftad B-cells-KLL, inklusive små lymfocytiska lymfom (SLL), DLBCL, MCL eller FL
  • B-cells NHL: a) Har tidigare bekräftelse på B-cells NHL b) Deltagare med DLBCL eller MCL, måste ha återfall eller refraktär sjukdom efter minst en tidigare regim innehållande rituximab, antingen ensamt eller i kombination, och inte vara berättigade till någon tillgänglig standardbehandling som är känd för att vara livsförlängande eller livräddande c) Deltagare med FL måste ha återfall eller refraktär sjukdom efter minst två tidigare kurer, varav en inkluderade rituximab, antingen ensamt eller i kombination, och inte vara berättigade till någon tillgänglig standardbehandling som är känd för att vara livsförlängande eller livräddande d) Ha en mätbar sjukdom (minst en lesion större än eller lika med (≥) 20 millimeter (mm) i en dimension eller ≥ 15 mm i två dimensioner som uppmätt genom konventionell eller högupplöst [spiral] datortomografi e) Inte vara en kandidat för en hematopoetisk stamcell (HSC) eller benmärgstransplantation
  • B-cells-KLL: a) Har tidigare bekräftelse av B-cell-KLL med en karakteristisk immunfenotyp genom flödescytometri b) har återfall eller refraktär sjukdom efter minst 2 tidigare behandlingslinjer, varav minst 1 måste ha innehållit rituximab och vara otillbörlig för alla tillgängliga standardbehandlingar som är kända för att vara livsförlängande eller livräddande c) Inte vara en kandidat för en HSC- eller BM-transplantation d) Har symtomatisk sjukdom som kräver behandling
  • Karnofsky Performance Status ≥ 70
  • Förväntad livslängd på ≥ 12 veckor
  • Toxicitet från tidigare cancerterapier måste ha återhämtat sig till grad mindre än (<) 2
  • Adekvat hematologisk funktion definierad som: a) Hemoglobin ≥ 9 g/dL b) Absolut antal neutrofiler ≥ 1500/mm^3 c) Trombocytantal ≥ 75 000/mm^3
  • Protrombintid-Internationellt normaliserat förhållande/partiell tromboplastintid mindre än eller lika med (≤) 1,5 × övre normalgräns (ULN), eller för deltagare på antikoaguleringsterapi, status inom terapeutiskt område
  • Kvinnor som inte är fertila eller använder effektiva preventivmedel
  • Manliga deltagare med partner i fertil ålder måste vara kirurgiskt sterila eller använda en preventivmetod

Exklusions kriterier:

  • Alla tillgängliga standardbehandlingar som är kända för att vara livsförlängande eller livräddande
  • All samtidig kemoterapi, strålbehandling, immunterapi, biologisk eller hormonell behandling för behandling av cancer
  • Endast för KLL-deltagare, snabbt progressiv sjukdom som enligt utredarens och sponsorns uppskattning skulle äventyra förmågan att slutföra studieterapin
  • Historik om allergi eller reaktion på någon komponent i CAT-8015
  • Mottagande av kemoterapi eller småmolekylär riktad terapi eller någon biologisk eller immunologisk baserad terapi för leukemi eller lymfom inom 6 veckor
  • Tidigare strålbehandling kommer inte att uteslutas, förutsatt att volymen av benmärg som behandlas är mindre än 25 procent
  • Någon historia av tidigare administrering av pseudomonas-exotoxin immunotoxin inklusive CAT-8015, CAT-3888 eller LMB-2
  • Historik av annan invasiv malignitet inom 5 år, med vissa undantag
  • Bevis på betydande aktiv infektion som kräver antimikrobiell, svampdödande, antiparasitisk eller antiviral behandling eller för vilken annan stödjande vård ges
  • Autolog stamcellstransplantation inom 6 månader före studiestart
  • Allogen stamcellstransplantation eller någon annan organtransplantation
  • HIV-positiv eller AIDS-, hepatit B- eller hepatit C-infektion enligt definitionen seropositiv för hepatit B (HBsAg) eller hepatit C och förhöjda levertransaminaser
  • Användning av andra immunsuppressiva läkemedel än steroider inom 7 dagar, användning av systemiska steroider inom 7 dagar före den första dosen av CAT-8015 (inhalerade och topikala kortikosteroider är tillåtna). Deltagarna kan ta ersättningsdoser av steroider (definierad som ≤ 30 mg/dag hydrokortison eller motsvarande) om de är på en stabil dos i minst 2 veckor före den första dosen av CAT-8015
  • Dokumenterad aktuell inblandning i centrala nervsystemet av leukemi eller lymfom
  • Graviditet eller amning, andra allvarliga, samtidiga sjukdomar
  • Samtidig inskrivning i en annan klinisk studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CAT-8015 20 mikrogram per kilogram (mcg/kg)
Deltagarna kommer att få 20 mikrogram/kg Moxetumomab pasudotox (CAT-8015) som en intravenös (IV) infusion under 30 minuter på dag 1, 3 och 5 i varje 28-dagarscykel. Dosökningen ska fortsätta till maximal tolererad dos (MTD) eller Optimal biologisk dos (OBD). Efterföljande dosnivåer med en ökning på 10 mcg/kg från föregående dosnivå är möjliga om en MTD eller OBD inte uppnås med 60 mcg/kg.
Läkemedel: CAT-8015 20 mcg/kg
Deltagarna kommer att få 20 mikrogram/kg Moxetumomab pasudotox (CAT-8015) som en intravenös (IV) infusion under 30 minuter på dag 1, 3 och 5 i varje 28-dagarscykel.
EXPERIMENTELL: CAT-8015 30 mcg/kg
Deltagarna kommer att få 30 mikrogram/kg Moxetumomab pasudotox (CAT-8015) som en intravenös (IV) infusion under 30 minuter på dag 1, 3 och 5 i varje 28-dagarscykel. Dosökningen ska fortsätta till maximal tolererad dos (MTD) eller Optimal biologisk dos (OBD). Efterföljande dosnivåer med en ökning på 10 mcg/kg från föregående dosnivå är möjliga om en MTD eller OBD inte uppnås med 60 mcg/kg.
Läkemedel: CAT-8015 30 mcg/kg
Deltagarna kommer att få 30 mikrogram/kg Moxetumomab pasudotox (CAT-8015) som en intravenös (IV) infusion under 30 minuter på dag 1, 3 och 5 i varje 28-dagarscykel.
EXPERIMENTELL: CAT-8015 40 mcg/kg
Deltagarna kommer att få 40 mikrogram/kg Moxetumomab pasudotox (CAT-8015) som en intravenös (IV) infusion under 30 minuter på dag 1, 3 och 5 i varje 28-dagarscykel. Dosökningen ska fortsätta till maximal tolererad dos (MTD) eller Optimal biologisk dos (OBD). Efterföljande dosnivåer med en ökning på 10 mcg/kg från föregående dosnivå är möjliga om en MTD eller OBD inte uppnås med 60 mcg/kg.
Läkemedel: CAT-8015 40 mcg/kg
Deltagarna kommer att få 40 mikrogram/kg Moxetumomab pasudotox (CAT-8015) som en intravenös (IV) infusion under 30 minuter på dag 1, 3 och 5 i varje 28-dagarscykel.
EXPERIMENTELL: CAT-8015 50 mcg/kg
Deltagarna kommer att få 50 mikrogram/kg Moxetumomab pasudotox (CAT-8015) som en intravenös (IV) infusion under 30 minuter på dag 1, 3 och 5 i varje 28-dagarscykel. Dosökningen ska fortsätta till maximal tolererad dos (MTD) eller Optimal biologisk dos (OBD). Efterföljande dosnivåer med en ökning på 10 mcg/kg från föregående dosnivå är möjliga om en MTD eller OBD inte uppnås med 60 mcg/kg.
Läkemedel: CAT-8015 50 mcg/kg
Deltagarna kommer att få 50 mikrogram/kg Moxetumomab pasudotox (CAT-8015) som en intravenös (IV) infusion under 30 minuter på dag 1, 3 och 5 i varje 28-dagarscykel.
EXPERIMENTELL: CAT-8015 60 mcg/kg
Deltagarna kommer att få 60 mikrogram/kg Moxetumomab pasudotox (CAT-8015) som en intravenös (IV) infusion under 30 minuter på dag 1, 3 och 5 i varje 28-dagarscykel. Dosökningen ska fortsätta till maximal tolererad dos (MTD) eller Optimal biologisk dos (OBD). Efterföljande dosnivåer med en ökning på 10 mcg/kg från föregående dosnivå är möjliga om en MTD eller OBD inte uppnås med 60 mcg/kg.
Läkemedel: CAT-8015 60 mcg/kg
Deltagarna kommer att få 60 mikrogram/kg Moxetumomab pasudotox (CAT-8015) som en intravenös (IV) infusion under 30 minuter på dag 1, 3 och 5 i varje 28-dagarscykel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal tolererad dos (MTD)
Tidsram: Dag 1 till slutet av cykel 1 (ungefär 28 dagar)
MTD återspeglar högsta dos av läkemedel som inte orsakade en oacceptabel biverkning (= Dosbegränsande toxicitet [DLT]) hos mer än 30 procent (%) av deltagarna.
Dag 1 till slutet av cykel 1 (ungefär 28 dagar)
Antal deltagare med dosbegränsande toxicitet (DLT)
Tidsram: Dag 1 till slutet av cykel 1 (ungefär 28 dagar)
Alla grad 3 eller högre, icke-hematologisk toxicitet (inklusive kapillärläckagesyndrom [CLS] och trombotisk mikroangiopati/hemolytiskt uremiskt syndrom (HUS), behandlingsrelaterade hematologiska toxiciteter av grad 3 eller högre och endast ≥ grad 3 trombotisk mikroangiopati/HUS med få undantag.
Dag 1 till slutet av cykel 1 (ungefär 28 dagar)
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAEs) och behandlingsuppkommande allvarliga biverkningar (TESAEs)
Tidsram: Från screening (dag -28) till dag 30 efter terapi
Treatment-emergent adverse event (TEAE) definierades som händelser som inträffade efter den första injektionen av studiebehandlingen, eller som började före den första injektionen och förvärrades under behandlingen. En biverkning (AE) var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. En allvarlig biverkning (SAE) var en AE som resulterade i något av följande utfall eller bedömdes som signifikant av någon annan anledning: död; initial eller långvarig sjukhusvistelse; livshotande erfarenhet (omedelbar risk att dö); ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali. Behandlingsuppkomna biverkningar definierades som biverkningar/allvarliga biverkningar som började eller förvärrades efter studiens läkemedelsbehandling.
Från screening (dag -28) till dag 30 efter terapi
Antal deltagare med kliniskt signifikanta laboratorieavvikelser registrerade som behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE)
Tidsram: Från screening (dag -28) till dag 30 efter terapi
Treatment-emergent adverse event (TEAE) definierades som händelser som inträffade efter den första injektionen av studiebehandlingen, eller som började före den första injektionen och förvärrades under behandlingen. En biverkning (AE) var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. Behandlingsuppkomna biverkningar definierades som biverkningar/allvarliga biverkningar som började eller förvärrades efter studiens läkemedelsbehandling.
Från screening (dag -28) till dag 30 efter terapi
Antal deltagare med avvikelser från vitala tecken som registrerats som behandlingsuppkommande biverkningar (TEAE)
Tidsram: Från screening (dag -28) till dag 30 efter terapi
Treatment-emergent adverse event (TEAE) definierades som händelser som inträffade efter den första injektionen av studiebehandlingen, eller som började före den första injektionen och förvärrades under behandlingen. En biverkning (AE) var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. Behandlingsuppkomna biverkningar definierades som biverkningar/allvarliga biverkningar som började eller förvärrades efter studiens läkemedelsbehandling.
Från screening (dag -28) till dag 30 efter terapi
Antal deltagare med avvikelser i elektrokardiogram (EKG) registrerade som behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE)
Tidsram: Från screening (dag -28) till dag 30 efter terapi
Treatment-emergent adverse event (TEAE) definierades som händelser som inträffade efter den första injektionen av studiebehandlingen, eller som började före den första injektionen och förvärrades under behandlingen. En biverkning (AE) var varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fick studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. Behandlingsuppkomna biverkningar definierades som biverkningar/allvarliga biverkningar som började eller förvärrades efter studiens läkemedelsbehandling.
Från screening (dag -28) till dag 30 efter terapi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med fullständigt svar (CR)
Tidsram: Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
CR-frekvensen definierades som andelen deltagare som hade uppnått CR baserat på både den utvärderbara populationen för effekt.
Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
Varaktighet för fullständigt svar
Tidsram: Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
Varaktigheten av CR mättes från den första dokumentationen av en CR till tidpunkten för återfall för undergruppen av deltagare med CR. Varaktigheten av CR beräknades med hjälp av Kaplan Meier-metoden. Den utvärderbara populationen för effekt användes för att utvärdera effektprofilen.
Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
Andel deltagare med partiell respons (PR)
Tidsram: Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
Andel deltagare med objektivt svar (OR)
Tidsram: Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
ELLER definierades som andelen deltagare med CR eller partiell respons (PR).
Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
Tid till svar (TTR)
Tidsram: Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
TTR mättes från början av administrering av moxetumomab pasudotox till den första dokumentationen av svar (CR eller PR) och bedömdes endast hos deltagare som hade uppnått objektivt svar (OR).
Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
Duration of Objective Response (DOR)
Tidsram: Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
DOR mättes från den första dokumentationen av OR till händelsen av återfall. DOR beräknades med hjälp av Kaplan-Meier-metoden.
Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
Varaktighet av stabil sjukdom (SD)
Tidsram: Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
Durationen av SD definierades som tidsperioden från start av administrering av moxetumomab pasudotox till händelse av progressiv sjukdom (PD)/återfall. Varaktigheten av SD beräknades endast för undergruppen av deltagare med bästa svar av CR, PR eller SD, och beräknades med Kaplan-Meier-metoden.
Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
Maximal plasmakoncentration (Cmax) av Moxetumomab Pasudotox
Tidsram: Fördosering och slutet av infusionen dag 1, 3 och 5 i varje cykel; 1, 3 och 6 timmar efter avslutad infusion på dag 1 i varje cykel
Maximal observerad läkemedelskoncentration av Moxetumomab pasudotox i plasma.
Fördosering och slutet av infusionen dag 1, 3 och 5 i varje cykel; 1, 3 och 6 timmar efter avslutad infusion på dag 1 i varje cykel
Area under koncentration-tidskurva från dosering extrapolerad till oändlighet (AUCinf) av Moxetumomab Pasudotox
Tidsram: Fördosering och slutet av infusionen dag 1, 3 och 5 i varje cykel; 1, 3 och 6 timmar efter avslutad infusion på dag 1 i varje cykel
Area under kurvan för koncentration mot tid från noll till oändlighet (AUC) för Moxetumomab pasudotox i plasma.
Fördosering och slutet av infusionen dag 1, 3 och 5 i varje cykel; 1, 3 och 6 timmar efter avslutad infusion på dag 1 i varje cykel
Clearance (CL) av Moxetumomab Pasudotox
Tidsram: Fördosering och slutet av infusionen dag 1, 3 och 5 i varje cykel; 1, 3 och 6 timmar efter avslutad infusion på dag 1 i varje cykel
CL av läkemedel är hastigheten med vilken läkemedlet metaboliseras eller elimineras av normala biologiska processer och påverkas av en del av den absorberade dosen.
Fördosering och slutet av infusionen dag 1, 3 och 5 i varje cykel; 1, 3 och 6 timmar efter avslutad infusion på dag 1 i varje cykel
Eliminationshalveringstid (t1/2) av Moxetumomab Pasudotox
Tidsram: Fördosering och slutet av infusionen dag 1, 3 och 5 i varje cykel; 1, 3 och 6 timmar efter avslutad infusion på dag 1 i varje cykel
Halveringstid för plasmasönderfall är den tid som mäts för att plasmakoncentrationen ska minska med hälften.
Fördosering och slutet av infusionen dag 1, 3 och 5 i varje cykel; 1, 3 och 6 timmar efter avslutad infusion på dag 1 i varje cykel
Antal deltagare med positiv anti-drogantikropp
Tidsram: Baslinje (dag 1) till slutet av behandlingen (sista dosen av sista cykeln) (ungefär 3 år)
Den moxetumomab pasudotox-specifika överbryggningsanalysen med hjälp av Meso Scale Discovery-plattformen användes för att detektera anti-läkemedelsantikroppar (ADA).
Baslinje (dag 1) till slutet av behandlingen (sista dosen av sista cykeln) (ungefär 3 år)
Antal deltagare med CD22-uttrycksnivåer
Tidsram: Baslinje (dag 1) till slutet av behandlingen (sista dosen av sista cykeln) (ungefär 3 år)
CD22-uttryck analyserades med Prism®-analys. Flödescytometri utfördes för att kvantifiera CD22-uttrycket i syfte att utvärdera förhållandet mellan CD22-uttryck och svar på behandling.
Baslinje (dag 1) till slutet av behandlingen (sista dosen av sista cykeln) (ungefär 3 år)
Antal deltagare med kapillärläckagesyndrom (CLS) med viktförändringar, albumin, hypotoni, ödem, hypoxi och lungbiverkningar (AE)
Tidsram: Från screening (dag -28) till dag 30 efter terapi
Korrelationen mellan CLS och viktförändringar, albumin, hypotoni, ödem, hypoxi och pulmonella biverkningar undersöktes.
Från screening (dag -28) till dag 30 efter terapi
Andel deltagare med stabil sjukdom (SD)
Tidsram: Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)
Baslinje (dag 1) fram till slutlig studiebesök efter terapi (upp till 2 år efter att den sista deltagaren påbörjar studieläkemedelsbehandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MedImmune LLC

Utredare

  • Studierektor: Ramy Ibrahim, M.D., MedImmune LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 februari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

4 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2009

Första postat (UPPSKATTA)

11 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MI-CP218

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk lymfatisk leukemi

Kliniska prövningar på CAT-8015 20 mcg/kg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera