Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Pre-intubation Chlorhexidin Oral Care på hälsoresultat

31 januari 2020 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Denna singelcenter, enkelblinda, randomiserade kontrollerade studie med parallellgruppsdesign genomfördes i Yun Ling, Taiwan mellan maj 2019 och augusti 2019. Deltagarna fördelades slumpmässigt till en interventionsgrupp (munvård med 0,12 % CHX före intubation) eller kontrollgrupp (standardvård) på 1:1-basis. Denna studie godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid National Taiwan University Hospital, Taiwan (IRB No.201806086RINB). Varje deltagare fyllde i skriftligt informerat samtycke efter förklaring av denna studie och meddelade att de kunde dra sig tillbaka när som helst.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna rekryterades till operationssalen på ett undervisningssjukhus. Deltagarna inkluderades om de uppfyllde följande kriterier: 18-80 år, American Society of Anesthesiologists, ASA) klass 1-3, planerad för operation under endotrakealtubation med allmän anestesi. Patienter exkluderades om de diagnostiserades med sjukdomar i övre eller nedre luftvägarna, inklusive KOL, förkylning, hade munsår, planerat att genomgå ett andningsrelaterat kirurgiskt ingrepp, fick endotrakealtuben intuberad.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år, American Society of Anesthesiologists, ASA) klass 1-3, planerad för operation under endotrakealtubationsintubation generell anestesi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter exkluderades om de diagnostiserades med sjukdomar i övre eller nedre luftvägarna, inklusive KOL, förkylning, hade munsår, planerat att genomgå ett andningsrelaterat kirurgiskt ingrepp, fick endotrakealtuben intuberad, >1 under anestesiprocesser,

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: intervention
får munvård med 20 ml 0,12 % CHX per medicinkopp, gurgla 30 sekunder.
Övrig: Munvård
munvård med 20 ml 0,12 % CHX och gurgla med 30 sekunder.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Standardiserad vård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriell kolonisering (gramfärgning)
Tidsram: vid baslinjen (30 minuter innan operationen påbörjades)
Bakteriell kolonisering
vid baslinjen (30 minuter innan operationen påbörjades)
Bakteriell kolonisering (gramfärgning)
Tidsram: vid avlägsnande av endotrakealtuben (3 minuter efter avslutad operation och avlägsnande av endotrakealtuben)
Bakteriell kolonisering
vid avlägsnande av endotrakealtuben (3 minuter efter avslutad operation och avlägsnande av endotrakealtuben)
Bakteriell kolonisering (gramfärgning)
Tidsram: efter avlägsnande av endotrakealtuben vid återhämtningsrummet (15 minuter efter avslutad operation)
Bakteriell kolonisering
efter avlägsnande av endotrakealtuben vid återhämtningsrummet (15 minuter efter avslutad operation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andningsluktbedömning med hjälp av frågeformulär
Tidsram: vid baslinjen (30 minuter innan operationen påbörjades)
Andningsluktbedömning
vid baslinjen (30 minuter innan operationen påbörjades)
Andningsluktbedömning med hjälp av frågeformulär
Tidsram: vid införande av endotrakealtub
Andningsluktbedömning
vid införande av endotrakealtub
Andningsluktbedömning med hjälp av frågeformulär
Tidsram: efter avlägsnande av endotrakealtuben och vid återhämtningsrummet (15 minuter efter avslutad operation)
Andningsluktbedömning
efter avlägsnande av endotrakealtuben och vid återhämtningsrummet (15 minuter efter avslutad operation)
Andningsluktbedömning med hjälp av halitosisdetektor
Tidsram: vid baslinjen (30 minuter innan operationen påbörjades)
Andningsluktbedömning
vid baslinjen (30 minuter innan operationen påbörjades)
Andningsluktbedömning med hjälp av halitosisdetektor
Tidsram: efter avlägsnande av endotrakealtuben och vid återhämtningsrummet (15 minuter efter avslutad operation)
Andningsluktbedömning
efter avlägsnande av endotrakealtuben och vid återhämtningsrummet (15 minuter efter avslutad operation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Wyee Lee, MSN, National Taiwan University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

5 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201806086RINB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på Munvård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera