Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esiintubaatiota edeltävän klooriheksidiini-suunhoidon tehokkuus terveysvaikutuksiin

perjantai 31. tammikuuta 2020 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämä yhden keskuksen, yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus rinnakkaisten ryhmien suunnittelulla suoritettiin Yun Lingissä, Taiwanissa toukokuun 2019 ja elokuun 2019 välisenä aikana. Osallistujat jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (suunhoito käyttäen 0,12 % CHX ennen intubaatiota) tai kontrolliryhmään (standardihoito) suhteessa 1:1. Tämän tutkimuksen hyväksyi Taiwanin kansallisen Taiwanin yliopistosairaalan institutionaalinen arviointilautakunta (IRB-nro 201806086RINB). Jokainen osallistuja täytti kirjallisen tietoisen suostumuksen tämän tutkimuksen selityksen jälkeen ja ilmoitti, että he voisivat peruuttaa milloin tahansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat rekrytoitiin opetussairaalan leikkaussaliin. Osallistujat otettiin mukaan, jos he täyttivät seuraavat kriteerit: 18-80-vuotiaat, American Society of Anesthesiologists, ASA) luokka 1-3, suunniteltu leikkaus endotrakeaaliputkiintubaatio-yleisanestesiassa. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli diagnosoitu ylempien tai alempien hengitysteiden sairaus, mukaan lukien keuhkoahtaumatauti, flunssa, suun haavauma, suunniteltiin hengitysteihin liittyvää kirurgista toimenpidettä, endotrakeaaliputki oli intuboitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat, American Society of Anesthesiologists, ASA) luokka 1-3, suunniteltu leikkaus endotrakeaaliputkiintubaatio-yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli diagnosoitu ylempien tai alempien hengitysteiden sairaus, mukaan lukien keuhkoahtaumatauti, vilustuminen, suuhaava, suunniteltiin hengitysteihin liittyvää kirurgista toimenpidettä, intratrakeaaliputki intuboitu, > 1 anestesiaprosessien aikana,

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: väliintuloa
suun hoitoa 20 ml:lla 0,12 % CHX:ää lääkekupilla, kurlaamalla 30 sekuntia.
Muut: Suun hoito
suun hoitoon 20 ml 0,12 % CHX ja kurkkua 30 sekunnin ajan.
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Standardoitu hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerikolonisaatio (Gram-värjäys)
Aikaikkuna: lähtötasolla (30 minuuttia ennen leikkauksen alkamista)
Bakteerien kolonisaatio
lähtötasolla (30 minuuttia ennen leikkauksen alkamista)
Bakteerikolonisaatio (Gram-värjäys)
Aikaikkuna: endotrakeaaliputken poiston yhteydessä (3 minuuttia leikkauksen päättymisen ja endotrakeaaliputken poistamisen jälkeen)
Bakteerien kolonisaatio
endotrakeaaliputken poiston yhteydessä (3 minuuttia leikkauksen päättymisen ja endotrakeaaliputken poistamisen jälkeen)
Bakteerikolonisaatio (Gram-värjäys)
Aikaikkuna: endotrakeaaliputken poistamisen jälkeen toipumishuoneessa (15 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen)
Bakteerien kolonisaatio
endotrakeaaliputken poistamisen jälkeen toipumishuoneessa (15 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengityksen hajun arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötasolla (30 minuuttia ennen leikkauksen alkamista)
Hengityksen hajun arviointi
lähtötasolla (30 minuuttia ennen leikkauksen alkamista)
Hengityksen hajun arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: endotrakeaaliputken asettamisen yhteydessä
Hengityksen hajun arviointi
endotrakeaaliputken asettamisen yhteydessä
Hengityksen hajun arviointi kyselylomakkeella
Aikaikkuna: endotrakeaaliputken poistamisen jälkeen ja toipumishuoneessa (15 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen)
Hengityksen hajun arviointi
endotrakeaaliputken poistamisen jälkeen ja toipumishuoneessa (15 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen)
Hengityshajujen arviointi halitoosiilmaisimella
Aikaikkuna: lähtötasolla (30 minuuttia ennen leikkauksen alkamista)
Hengityksen hajun arviointi
lähtötasolla (30 minuuttia ennen leikkauksen alkamista)
Hengityshajujen arviointi halitoosiilmaisimella
Aikaikkuna: endotrakeaaliputken poistamisen jälkeen ja toipumishuoneessa (15 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen)
Hengityksen hajun arviointi
endotrakeaaliputken poistamisen jälkeen ja toipumishuoneessa (15 minuuttia leikkauksen päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Wyee Lee, MSN, National Taiwan University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201806086RINB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Suun hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa