Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​præ-intubation Chlorhexidin Oral Care på sundhedsresultater

31. januar 2020 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Denne enkelt-center, enkelt-blinde, randomiserede kontrollerede undersøgelse med parallel-gruppe design blev udført i Yun Ling, Taiwan mellem maj 2019 og august 2019. Deltagerne blev tilfældigt allokeret til en interventionsgruppe (mundpleje med 0,12 % CHX før intubation) eller kontrolgruppe (standardbehandling) på 1:1-basis. Denne undersøgelse blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg ved National Taiwan University Hospital, Taiwan (IRB No.201806086RINB). Hver deltager udfyldte skriftligt informeret samtykke efter forklaring af denne undersøgelse og informerede om, at de kunne trække sig tilbage når som helst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne blev rekrutteret på operationsstuen på et undervisningshospital. Deltagerne blev inkluderet, hvis de opfyldte følgende kriterier: 18-80 år, American Society of Anesthesiologists, ASA) klasse 1-3, planlagt til operation under endotracheal tube intubation generel anæstesi. Patienter blev udelukket, hvis de blev diagnosticeret med sygdom i øvre eller nedre luftveje, inklusive KOL, forkølelse, havde mundsår, planlagt til at have en respiratorisk-relateret kirurgisk procedure, fik endotracheal tube intuberet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-80 år, American Society of Anesthesiologists, ASA) klasse 1-3, planlagt til operation under endotracheal tube intubation generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev udelukket, hvis de blev diagnosticeret med sygdom i øvre eller nedre luftveje, inklusive KOL, forkølelse, havde mundsår, planlagt til at have en respiratorisk-relateret kirurgisk procedure, fik endotracheal tube intuberet, >1 under anæstesiprocesser,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: intervention
modtager mundpleje med 20mL 0,12% CHX af medicinkop, gurglende 30 sekunder.
Andet: Mundpleje
mundpleje med 20 ml 0,12 % CHX og gurgle med 30 sekunder.
NO_INTERVENTION: Styring
Standardiseret pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriel kolonisering (Gram-farve)
Tidsramme: ved baseline (30 minutter før operationen startede)
Bakteriel kolonisering
ved baseline (30 minutter før operationen startede)
Bakteriel kolonisering (Gram-farve)
Tidsramme: ved fjernelse af endotracheal tube (3 minutter efter operationens afslutning og fjernelse af endotracheal tube)
Bakteriel kolonisering
ved fjernelse af endotracheal tube (3 minutter efter operationens afslutning og fjernelse af endotracheal tube)
Bakteriel kolonisering (Gram-farve)
Tidsramme: efter fjernelse af endotracheal tube på opvågningsstue (15 minutter efter operationen afsluttet)
Bakteriel kolonisering
efter fjernelse af endotracheal tube på opvågningsstue (15 minutter efter operationen afsluttet)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af vejrtrækningslugt ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: ved baseline (30 minutter før operationen startede)
Vurdering af vejrtrækningslugt
ved baseline (30 minutter før operationen startede)
Vurdering af vejrtrækningslugt ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: ved indsættelse af endotracheal tube
Vurdering af vejrtrækningslugt
ved indsættelse af endotracheal tube
Vurdering af vejrtrækningslugt ved hjælp af spørgeskema
Tidsramme: efter fjernelse af endotracheal tube og på opvågningsstue (15 minutter efter operationen afsluttet)
Vurdering af vejrtrækningslugt
efter fjernelse af endotracheal tube og på opvågningsstue (15 minutter efter operationen afsluttet)
Vurdering af vejrtrækningslugt ved hjælp af halitosedetektor
Tidsramme: ved baseline (30 minutter før operationen startede)
Vurdering af vejrtrækningslugt
ved baseline (30 minutter før operationen startede)
Vurdering af vejrtrækningslugt ved hjælp af halitosedetektor
Tidsramme: efter fjernelse af endotracheal tube og på opvågningsstue (15 minutter efter operationen afsluttet)
Vurdering af vejrtrækningslugt
efter fjernelse af endotracheal tube og på opvågningsstue (15 minutter efter operationen afsluttet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wyee Lee, MSN, National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201806086RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Mundpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner