Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost předintubační perorální péče s chlorhexidinem na zdravotní výsledky

31. ledna 2020 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Tato jednocentrová, jednoduše zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie s uspořádáním paralelních skupin byla provedena v Yun Ling na Tchaj-wanu mezi květnem 2019 a srpnem 2019. Účastníci byli náhodně rozděleni do intervenční (ústní péče s použitím 0,12% CHX před intubací) nebo kontrolní (standardní péče) skupiny na základě 1:1. Tato studie byla schválena institucionálním kontrolním výborem National Taiwan University Hospital, Taiwan (IRB No.201806086RINB). Každý účastník po vysvětlení této studie vyplnil písemný informovaný souhlas a oznámil, že může kdykoli odstoupit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nábor účastníků probíhal na operačním sále fakultní nemocnice. Účastníci byli zařazeni, pokud splňovali následující kritéria: věk 18–80 let, Americká společnost anesteziologů, ASA) třída 1–3, plánovaná operace v celkové anestezii při intubaci endotracheální trubice. Pacienti byli vyloučeni, pokud jim bylo diagnostikováno onemocnění horních nebo dolních cest dýchacích, včetně CHOPN, nachlazení, měli vředy v dutině ústní, měli naplánovaný chirurgický výkon související s dýcháním, měli zaintubovanou endotracheální trubici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-80 let, Americká společnost anesteziologů, ASA) třída 1-3, plánovaný k operaci v celkové anestezii s intubací endotracheální trubice.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli vyloučeni, pokud jim bylo diagnostikováno onemocnění horních nebo dolních cest dýchacích, včetně CHOPN, nachlazení, měli vředy v dutině ústní, měli naplánovaný chirurgický zákrok související s dýcháním, měli zaintubovanou endotracheální trubici, >1 během anestezie,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: zásah
příjem ústní péče s 20 ml 0,12% CHX pomocí lékovky, kloktání 30 sekund.
Jiný: Péče o ústní dutinu
ústní péče pomocí 20 ml 0,12% CHX a kloktání po dobu 30 sekund.
NO_INTERVENTION: Řízení
Standardizovaná péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriální kolonizace (Gramovo barvení)
Časové okno: na začátku (30 minut před zahájením operace)
Bakteriální kolonizace
na začátku (30 minut před zahájením operace)
Bakteriální kolonizace (Gramovo barvení)
Časové okno: při odstranění endotracheální trubice (3 minuty po ukončení operace a odstranění endotracheální trubice)
Bakteriální kolonizace
při odstranění endotracheální trubice (3 minuty po ukončení operace a odstranění endotracheální trubice)
Bakteriální kolonizace (Gramovo barvení)
Časové okno: po odstranění endotracheální kanyly na zotavovací místnosti (15 minut po ukončení operace)
Bakteriální kolonizace
po odstranění endotracheální kanyly na zotavovací místnosti (15 minut po ukončení operace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zápachu z dechu pomocí dotazníku
Časové okno: na začátku (30 minut před zahájením operace)
Hodnocení zápachu z dechu
na začátku (30 minut před zahájením operace)
Hodnocení zápachu z dechu pomocí dotazníku
Časové okno: při zavádění endotracheální trubice
Hodnocení zápachu z dechu
při zavádění endotracheální trubice
Hodnocení zápachu z dechu pomocí dotazníku
Časové okno: po odstranění endotracheální kanyly a na zotavovací místnosti (15 minut po ukončení operace)
Hodnocení zápachu z dechu
po odstranění endotracheální kanyly a na zotavovací místnosti (15 minut po ukončení operace)
Hodnocení zápachu z dechu pomocí detektoru zápachu z úst
Časové okno: na začátku (30 minut před zahájením operace)
Hodnocení zápachu z dechu
na začátku (30 minut před zahájením operace)
Hodnocení zápachu z dechu pomocí detektoru zápachu z úst
Časové okno: po odstranění endotracheální kanyly a na zotavovací místnosti (15 minut po ukončení operace)
Hodnocení zápachu z dechu
po odstranění endotracheální kanyly a na zotavovací místnosti (15 minut po ukončení operace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wyee Lee, MSN, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201806086RINB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Péče o ústní dutinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit