- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04335175
Sensoriska symtom vid Tourettes syndrom och tvångssyndrom (SenST-Plus)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-5400
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Individer 18 år eller äldre med Tourettes syndrom och/eller tvångssyndrom.
Individer 18 år eller äldre utan neurologiska eller psykiatriska diagnoser.
Beskrivning
Inklusionskriterier för patientgrupperna:
- ålder 18 år eller äldre
- tidigare diagnos av Tourettes syndrom och/eller tvångssyndrom
Uteslutningskriterier för patientgrupperna:
- ingen
Inklusionskriterier för friska kontroller inkluderar:
- 18 år eller äldre
Uteslutningskriterier för patientgrupperna:
- tidigare neurologiska eller psykiatriska diagnoser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Tourettes syndrom
Individer som tidigare diagnostiserats med Tourettes syndrom (TS).
Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
|
Ingen - observationsstudie
|
Tvångssyndrom
Individer som tidigare diagnostiserats med tvångssyndrom (OCD).
Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
|
Ingen - observationsstudie
|
Friska kontroller
Individer utan tidigare eller nuvarande neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.
Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
|
Ingen - observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sensorisk portinventering
Tidsram: Dag 1
|
36-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer sensoriska gating-symtom, med poängintervall 0-216.
Högre poäng indikerar större försämring av sensorisk gating.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dimensional Obsessiv Compulsive Scale
Tidsram: Dag 1
|
20-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer tvångssyndrom, med poängintervall 0-80.
Högre poäng tyder på svårare tvångssymptom.
|
Dag 1
|
Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder Self-Report Screening Scale
Tidsram: Dag 1
|
6-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer ouppmärksamhet och hyperaktivitetssymtom, med råpoäng från 0-24.
Högre poäng indikerar större ADHD-symtom.
|
Dag 1
|
Generaliserat ångestsyndrom-7 skala
Tidsram: Dag 1
|
7-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer ångestsymtom, med poängintervall från 0-21.
Högre poäng tyder på svårare ångest.
|
Dag 1
|
Patienthälsa frågeformulär-9 Skala
Tidsram: Dag 1
|
9-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer depressionssymtom, med poängintervall från 0-27.
Högre poäng tyder på svårare depression.
|
Dag 1
|
Premonitory Urge to Tic Scale (endast för patienter med Tourettes syndrom)
Tidsram: Dag 1
|
10-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer premonitoriska trängsymtom, med poängintervall från 9-36.
Högre poäng indikerar allvarligare premonitorisk drift före tics.
|
Dag 1
|
Adult Tic Questionnaire (endast för patienter med Tourettes syndrom)
Tidsram: Dag 1
|
27-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer frekvens och svårighetsgrad av tics, med poängintervall från 54-216.
Högre poäng indikerar större tic-börda.
|
Dag 1
|
WHO livskvalitet - BREF
Tidsram: Dag 1
|
26-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer 4 hälsodomäner: fysisk, psykologisk, social och miljömässig. 54-216. Högre poäng indikerar större tic-börda. Poäng varierar från 0-100 inom varje domän. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet. |
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Personlighetsstörningar
- Ångeststörningar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Tic-störningar
- Syndrom
- Sjukdom
- Tvångsmässig personlighetsstörning
- Tvångssyndrom
- Tourettes syndrom
- Sensationsstörningar
Andra studie-ID-nummer
- 200502
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ingen - observationsstudie
-
AstraZenecaAvslutadBröstcancer | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
St. Louis UniversityAktiv, inte rekryterandeVertebral artärstenosFörenta staterna
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAvslutadCovid19 | Kritiskt sjukMalaysia
-
Tampere University HospitalAvslutad
-
Radicle ScienceAktiv, inte rekryterandeKognitiv funktionFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutad
-
Scion NeuroStimAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | Parkinsons sjukdom och ParkinsonismFörenta staterna
-
Apple Inc.Stanford UniversityAvslutadFörmaksflimmer | Arytmier, hjärt | FörmaksfladderFörenta staterna
-
Boston Scientific CorporationAvslutadVentrikulär takykardiAustralien