Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sensoriska symtom vid Tourettes syndrom och tvångssyndrom (SenST-Plus)

14 mars 2022 uppdaterad av: David Isaacs, Vanderbilt University Medical Center
Denna studie syftar till att ta itu med två nyckelfrågor relaterade till sensorisk dysreglering vid Tourettes syndrom (TS) och tvångssyndrom (OCD): 1) Är sensorisk dysreglering vid OCD kliniskt skild från den i TS? 2) I vilken utsträckning påverkar sensorisk dysreglering QOL i var och en av dessa störningar? Patienter med TS, patienter med OCD och friska kontroller kommer att fylla i ett onlinebatteri av validerade frågeformulär som bedömer sensorisk dysreglering, psykiatriska symtom och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tourettes syndrom (TS) är en neuroutvecklingsstörning som drabbar 1 % av barnen i skolåldern, där en tredjedel av patienterna lider av ihållande tics i vuxen ålder. Tvångssyndrom (OCD) är en vanlig komorbiditet med TS. Individer med antingen TS eller OCD uppvisar ofta sensorisk dysreglering, vilket visar sig som en ökad medvetenhet om inre och yttre stimuli. För patienter med OCD har sensorisk dysreglering kopplats till tvångssyndrom och är en viktig faktor i behandlingsstrategier. Sensorisk dysreglering förblir i stort sett outforskad i TS, men preliminära data tyder på att den är dissocierbar från tics, kopplad till tvångssyndrom och associerad med sämre livskvalitet (QOL). Denna studie syftar till att ta itu med två nyckelfrågor relaterade till sensorisk dysreglering vid TS och OCD: 1) Skiljer sig sensorisk dysreglering vid OCD kliniskt från den i TS? 2) I vilken utsträckning påverkar sensorisk dysreglering QOL i var och en av dessa störningar? För att göra det kommer vi att rekrytera patienter med TS, patienter med OCD och friska kontroller för att fylla i ett onlinebatteri av validerade frågeformulär som bedömer sensorisk dysreglering, psykiatriska symtom och QOL. Att ta itu med dessa kunskapsluckor kommer att förbättra vår förståelse av besvärande sensoriska symtom vid TS och OCD, belysa klinisk överlappning och/eller distinktioner mellan dessa vanligt förekommande psykiatriska diagnoser, och klargöra QOL-effekten och det potentiella behovet av mer direkt inriktning på dessa symtom. .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-5400
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer 18 år eller äldre med Tourettes syndrom och/eller tvångssyndrom.

Individer 18 år eller äldre utan neurologiska eller psykiatriska diagnoser.

Beskrivning

Inklusionskriterier för patientgrupperna:

  • ålder 18 år eller äldre
  • tidigare diagnos av Tourettes syndrom och/eller tvångssyndrom

Uteslutningskriterier för patientgrupperna:

- ingen

Inklusionskriterier för friska kontroller inkluderar:

- 18 år eller äldre

Uteslutningskriterier för patientgrupperna:

- tidigare neurologiska eller psykiatriska diagnoser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Tourettes syndrom
Individer som tidigare diagnostiserats med Tourettes syndrom (TS). Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
Ingen - observationsstudie
Tvångssyndrom
Individer som tidigare diagnostiserats med tvångssyndrom (OCD). Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
Ingen - observationsstudie
Friska kontroller
Individer utan tidigare eller nuvarande neurologisk eller psykiatrisk sjukdom. Deltagare måste vara 18 år eller äldre.
Ingen - observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk portinventering
Tidsram: Dag 1
36-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer sensoriska gating-symtom, med poängintervall 0-216. Högre poäng indikerar större försämring av sensorisk gating.
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dimensional Obsessiv Compulsive Scale
Tidsram: Dag 1
20-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer tvångssyndrom, med poängintervall 0-80. Högre poäng tyder på svårare tvångssymptom.
Dag 1
Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder Self-Report Screening Scale
Tidsram: Dag 1
6-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer ouppmärksamhet och hyperaktivitetssymtom, med råpoäng från 0-24. Högre poäng indikerar större ADHD-symtom.
Dag 1
Generaliserat ångestsyndrom-7 skala
Tidsram: Dag 1
7-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer ångestsymtom, med poängintervall från 0-21. Högre poäng tyder på svårare ångest.
Dag 1
Patienthälsa frågeformulär-9 Skala
Tidsram: Dag 1
9-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer depressionssymtom, med poängintervall från 0-27. Högre poäng tyder på svårare depression.
Dag 1
Premonitory Urge to Tic Scale (endast för patienter med Tourettes syndrom)
Tidsram: Dag 1
10-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer premonitoriska trängsymtom, med poängintervall från 9-36. Högre poäng indikerar allvarligare premonitorisk drift före tics.
Dag 1
Adult Tic Questionnaire (endast för patienter med Tourettes syndrom)
Tidsram: Dag 1
27-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer frekvens och svårighetsgrad av tics, med poängintervall från 54-216. Högre poäng indikerar större tic-börda.
Dag 1
WHO livskvalitet - BREF
Tidsram: Dag 1

26-objekt, validerat självrapporteringsfrågeformulär som bedömer 4 hälsodomäner: fysisk, psykologisk, social och miljömässig.

54-216. Högre poäng indikerar större tic-börda. Poäng varierar från 0-100 inom varje domän. Högre poäng tyder på bättre livskvalitet.

Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

14 april 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2020

Första postat (FAKTISK)

6 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

15 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla avidentifierade deltagardata som samlas in, studieprotokoll, statistisk analysplan och informerat samtycke kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 5 år efter artikelpubliceringen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som ger ett metodiskt välgrundat förslag. Förslag ska riktas till david.a.isaacs@vumc.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ingen - observationsstudie

3
Prenumerera