Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensoriske symptomer i Tourettes syndrom og obsessiv-kompulsiv lidelse (SenST-Plus)

14. marts 2022 opdateret af: David Isaacs, Vanderbilt University Medical Center
Denne undersøgelse søger at behandle to nøglespørgsmål relateret til sensorisk dysregulering i Tourettes syndrom (TS) og obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD): 1) Er sensorisk dysregulering i OCD klinisk adskilt fra den i TS? 2) I hvilken grad påvirker sensorisk dysregulering QOL i hver af disse lidelser? Patienter med TS, patienter med OCD og raske kontroller vil udfylde et online batteri af validerede spørgeskemaer, der vurderer sensorisk dysregulering, psykiatriske symptomer og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tourettes syndrom (TS) er en neuroudviklingsforstyrrelse, der rammer 1 % af børn i skolealderen, hvor en tredjedel af patienterne lider af vedvarende tics i voksenalderen. Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) er en almindelig komorbiditet med TS. Personer med enten TS eller OCD udviser ofte sensorisk dysregulering, hvilket viser sig som øget bevidsthed om indre og ydre stimuli. For patienter med OCD er sensorisk dysregulering blevet forbundet med obsessiv-kompulsive symptomer og er en vigtig overvejelse i behandlingsstrategier. Sensorisk dysregulering forbliver stort set uudforsket i TS, men foreløbige data tyder på, at den kan adskilles fra tics, forbundet med obsessiv-kompulsive symptomer og forbundet med dårligere livskvalitet (QOL). Denne undersøgelse søger at behandle to nøglespørgsmål relateret til sensorisk dysregulering ved TS og OCD: 1) Er sensorisk dysregulering ved OCD klinisk adskilt fra den i TS? 2) I hvilken grad påvirker sensorisk dysregulering QOL i hver af disse lidelser? For at gøre det vil vi rekruttere patienter med TS, patienter med OCD og sunde kontroller til at udfylde et online batteri af validerede spørgeskemaer, der vurderer sensorisk dysregulering, psykiatriske symptomer og QOL. At adressere disse videnshuller vil øge vores forståelse af generende sensoriske symptomer i TS og OCD, kaste lys over klinisk overlap og/eller skelne mellem disse almindeligt forekommende psykiatriske diagnoser og tydeliggøre QOL-påvirkningen og det potentielle behov for mere direkte målretning af disse symptomer .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-5400
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer på 18 år eller ældre med Tourettes syndrom og/eller tvangslidelse.

Personer på 18 år eller ældre uden neurologiske eller psykiatriske diagnoser.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patientgrupperne:

  • alder 18 år eller ældre
  • tidligere diagnose af Tourettes syndrom og/eller obsessiv-kompulsiv lidelse

Eksklusionskriterier for patientgrupperne:

- ingen

Inklusionskriterier for sunde kontroller omfatter:

- 18 år eller ældre

Eksklusionskriterier for patientgrupperne:

- historie med neurologiske eller psykiatriske diagnoser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tourettes syndrom
Personer tidligere diagnosticeret med Tourettes syndrom (TS). Deltagerne skal være 18 år eller ældre.
Andet: Ingen - observationsundersøgelse
Ingen - observationsundersøgelse
Tvangslidelse
Personer tidligere diagnosticeret med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD). Deltagerne skal være 18 år eller ældre.
Andet: Ingen - observationsundersøgelse
Ingen - observationsundersøgelse
Sund kontrol
Personer uden tidligere eller nuværende neurologisk eller psykiatrisk sygdom. Deltagerne skal være 18 år eller ældre.
Andet: Ingen - observationsundersøgelse
Ingen - observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensorisk portinventar
Tidsramme: Dag 1
36-element, valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer sensoriske gating-symptomer, med scoreområde 0-216. Højere score indikerer større sensorisk gating svækkelse.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dimensional obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: Dag 1
20-element, valideret selvrapporterende spørgeskema, der vurderer tvangssymptomer, med scoreområde 0-80. Højere score indikerer mere alvorlige obsessiv-kompulsive symptomer.
Dag 1
Adult Attention Deficit Hyperactivity Disorder Self-Report Screening Scale
Tidsramme: Dag 1
6-element, valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer uopmærksomheds- og hyperaktivitetssymptomer, med en rå score fra 0-24. Højere score indikerer større ADHD-symptomer.
Dag 1
Generaliseret angstlidelse-7 skala
Tidsramme: Dag 1
7-element, valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer angstsymptomer, med en score fra 0-21. Højere score indikerer mere alvorlig angst.
Dag 1
Patientsundhedsspørgeskema-9-skala
Tidsramme: Dag 1
9-element, valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer depressionssymptomer, med en score fra 0-27. Højere score indikerer mere alvorlig depression.
Dag 1
Premonitory Urge to Tic Scale (kun for Tourettes syndrom-patienter)
Tidsramme: Dag 1
10-element, valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer præmonitoriske trangsymptomer, med score fra 9-36. Højere score indikerer mere alvorlig præmonitorisk trang før tics.
Dag 1
Voksen Tic-spørgeskema (kun for patienter med Tourettes syndrom)
Tidsramme: Dag 1
27-element, valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​tics, med en score fra 54-216. Højere score indikerer større tic-byrde.
Dag 1
WHO livskvalitet - BREF
Tidsramme: Dag 1

26-element, valideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer 4 sundhedsdomæner: fysisk, psykologisk, socialt og miljømæssigt.

54-216. Højere score indikerer større tic-byrde. Score varierer fra 0-100 inden for hvert domæne. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Isaacs, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. april 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. februar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200502

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede afidentificerede deltagerdata, undersøgelsesprotokol, statistisk analyseplan og informeret samtykkedokumenter vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artiklens udgivelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag. Forslag skal rettes til david.a.isaacs@vumc.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Ingen - observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner