Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig diagnos av kompartmentsyndrom med multimodal detektionsteknik (MMCS)

Värdet av multimodal övervakning vid behandling av kompartmentsyndrom: en studie baserad på friska frivilliga

kompartmentsyndrom har en hög incidens hos patienter med en mängd olika sjukdomar, inklusive frakturer, och försenad diagnos eller utan ingripande kan leda till allvarliga ogynnsamma prognoser, såsom extremitetsdeformiteter, amputationer och till och med dödsfall. Tidig diagnos och tidiga insatser är viktiga, särskilt tidig diagnos. Nu är diagnosen kompartmentsyndrom i kliniskt baserad på medicinsk historia, kliniska manifestationer och mätning av kompartmenttrycket genom finnålspunktion. Denna diagnostiska metod är dock inte lätt att uppnå tidig exakt diagnos och icke-invasiv kontinuerlig övervakning. Studien fann att ökningen av kompartmenttrycket kan leda till lokala förändringar av hemodynamisk, vävnadsmetabolism och nervfunktion. Det finns också studier och rapporter om nära-infraröd spektral vävnadssyremätningsteknik, ultraljudsdopplerteknologi, nära-infraröd spektral pulssyremätningsteknik och infraröd termisk avbildningsteknik kan användas för icke-invasiv övervakning av akut kompartmentsyndrom, men det är inte klart att vilket är bättre ovan vid tidig diagnos av akut kompartmentsyndrom.

Syftet med denna studie var att simulera processen med tidig tryckökning i avdelningen genom att trycksätta de frivilliga vaderna med manschett, och sedan mäta vävnadens syre i det främre fascia-facket med hjälp av en icke-invasiv monitor av vävnadssyreparametrarna, ultraljudsmaskinen mätte blodflödessignalen från de övre och nedre blodkärlen i ryggraden, och blodsyremätaren för att mäta blodmättnaden i de övre och nedre ändarna av extremiteten. Den infraröda värmekameran mätte temperaturen på nära och bortre extremiteter i det hemostatiska bältet och tvåpunktsidentifieringen av hudens sensoriska nervfunktion i den bortre änden av fasciakammaren. Jämför sedan korrelationen mellan dessa indikatorer med tryckförändringar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagarna är hälsovolontärer i åldern 18-60 år. När deltagarna samtycker till att delta i experimentet måste försöksledaren först förklara den experimentella processen för deltagarna och be deltagarna att gå med på och underteckna det informerade samtycket innan de kan genomföra experimentet. Experimentet genomfördes på akutmedicinska avdelningen på ett universitetsanslutet topp tre sjukhus.

När deltagarna inkluderas i den experimentella studien samlas först den allmänna demografiska informationen om deltagarna, såsom namn, kön, ålder etc., in. Se till att experimentmiljön är bekväm, omgivningstemperatur 20-24 ℃, omgivande luftfuktighet 50-60%. Deltagarna har löst sittande kläder på sina nedre extremiteter för att undvika tryck på armar och ben. Ta ryggläge, håll vaden hängande, stöd hälen, gör vaden i nivå med hjärtat, vila i 5 minuter.

Monitorn (M3002A, Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH, Tyskland) användes för att kontinuerligt övervaka elektrokardiogrammet, vänster överarm mätte blodtrycket (BP) och höger långfinger för att övervaka pulsoximetri (SpO2). Vadens omkrets mättes i mitten av den bilaterala humerus med en mjuk linjal. Den maximala tjockleken av främre fascia-avdelningen mättes vid mittpunkten av tibia med hjälp av en ultraljudsmaskin (Acclarix AX8, Shenzhen Libang Precision Instrument Co., Ltd., Kina).

Slumptalstabellmetoden väljer en sida av kalven som experimentsida och den motsatta sidan som kontrollsida.

(8) Följande parametrar registrerades vid baslinjen (tryck 0 mmHg i vadstöten på båda sidor): (1) hjärtfrekvens, blodtryck; (2) höger långfinger, nedre extremiteter, långfinger ven syre SpO2; (3) bilaterala lokala blodvävnadsparametrar (TOI, THI, ΔCHb, CHbO2, ΔCtHb) i kalven; (4) När-infraröd termografi temperaturvärden (T-u1, T-u2) i knä och lår i underbenet och vristen och tån Nära-infraröd termografi temperaturvärden (T-d1, T-d2); (5) bilateral radial artär ultraljud Dopplermätningsparametrar (D-pa, S-pa, Vs-pa, Vd-pa, DRAF-pa) Ultraljudsdopplermätningsparametrar för bilaterala höftvener (D-pv, S-pv, Vs- pv, Vd-pv), bilaterala bakre tibiala artären och dorsala artären ultraljud Dopplermätningsparametrar (Vs-pta, Vd -pta, SFAF-pta, Vs-da, Vd-da, SFAF-da). (6) Tvåpunkts identifieringströskel TPD.

I sin tur blåstes den experimentella sidokalvstämpeln upp och trycksattes till ett tryckvärde av 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 mmHg, och trycket inuti turneringen var upp till 10 s under trycksättningen och hölls stabilt under 1 min, uppmätt och ovanstående indikatorer registrerades inom 3 min. Under experimentet övervakades försökspersonerna noga med avseende på biverkningar. Vid slutet av studien fortsatte observationen i 30 minuter, och dricksvattnet var minst 500 ml, och känslan av extremiteter, smärta och urinfärg observerades kontinuerligt inom 24 timmar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • 2nd Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna, i åldern 18-60 år; Inga uppenbara hjärt-kärlsjukdomar såsom hjärt- och kärlsjukdomar; Kompletta extremiteter utan deformitet och ingen historia av trauma i nedre extremiteterna; Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • graviditet eller användning av orala preventivmedel; Historia av diabetes; Historik av djup ventrombos; Perifer neuropati; perifer kärlsjukdom; Historik om rabdomyolys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: modellgrupp för kompartmentsyndrom (CSM-grupp)
den akuta kompartmentsyndrommodellen av hälsofrivillig inducerad genom att trycksätta vaderna med manschetten, och manschetten blåses upp och trycksätts till ett tryckvärde på 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80 mmHg. trycket inuti manschetten var upp till 10 s under trycksättning och bibehölls stabilt i 1 min, mättes och ovanstående indikatorer registrerades inom 3 min.
Sham Comparator: skengrupp
runt manschetten men inte blåsa upp den.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflödesspektrum av radiella artären och dorsala artären genom ultraljudsdopplerundersökning
Tidsram: 40 minuter
Under manschettens kompression registrerades blodflödesspektrumet för den radiella artären och dorsala artären med ultraljud och analyserades senare för blodriktningen och varaktigheten.
40 minuter
vävnadssyre i facket med infraröd syremättnadsmonitor
Tidsram: 40 minuter
Den infraröda syremättnadsövervakaren placeras på den främre ytan av den främre fascian, och förändringarna av vävnadens syreindex övervakas kontinuerligt under processen med manschettens kompression.
40 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
temperaturförändringar genom nära-infraröd termografi
Tidsram: 40 min
Temperaturen på den proximala och distala huden i fascialrummet övervakas kontinuerligt med nära-infraröd termografi
40 min
Puls syrgas
Tidsram: 40 minuter
syrepulsen på höger långfinger, nedre extremiteter, långfinger övervakas kontinuerligt
40 minuter
Systemisk hemodynamik
Tidsram: 40 minuter
hjärtfrekvens, blodtrycket övervakas kontinuerligt
40 minuter
Tvåpunkts identifieringskontroll
Tidsram: 40 minuter
Tvåpunkts identifieringskontroll av fotryggen övervakas under varje trycknivå
40 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Mao Zhang, PHD, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Första postat (Faktisk)

22 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kompartmentsyndrom i ben

Kliniska prövningar på akut kompartmentsyndrommodell av hälsovolontär

3
Prenumerera